Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Relaxation Response Resiliency -ohjelman (3RP) pilottitesti espanjaa puhuville World Trade Centerin selviytyneille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)

maanantai 16. lokakuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän protokollan tavoitteena on testata Relaxation Response Resiliency Program (3RP), psykoterapiahoito, joka tarjoaa erilaisia ​​mielen kehon taitoja ja interventioita lääketieteellisten ja mielenterveysoireiden vähentämiseksi ja sietokyvyn lisäämiseksi, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä espanjankielisessä maailmassa. Trade Centerin (WTC) eloonjääneille ja tutkia sen kliinistä tehokkuutta posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD), masennuksen, ahdistuksen ja alempien hengitysteiden oireiden (LRS) vähentämisessä ja psykososiaalisen toiminnan parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pisteet > tai = 44 PTSD-tarkistuslistalla PCL, jota pidetään PTSD-oireyhtymän laajana määritelmänä71
  • ilmoittaa vähintään yhdestä LRS-oireesta (eli hengenahdistus, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus tai yskä).
  • Espanjaa puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • säännöllinen harjoittelu rentoutumisreaktion aikaansaamiseksi (eli meditaatio, jooga) viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • vakava, hoitamaton mielisairaus, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi ja vaikuttavien aineiden väärinkäyttöhäiriöt;
  • kyvyttömyys osallistua peräkkäisiin istuntoihin kolmen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Relaxation Response Resiliency Program (3RP)
Käyttäytyminen: 3 RP
Muut nimet:
  • Relaxation Resiliency -ohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Strukturoitu kliininen haastattelu (SCID-NP) diagnostista ja tilastollista käsikirjaa varten DSM-IV
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Huippuluokan väline psykiatristen diagnoosien saamiseen.
1 kuukausi
Oireiden vakavuus PTSD-tarkistuslistalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Oireet arvioidaan PTSD-tarkistuslistalla (PCL), joka on 17 kohdan itseraportoiva mittari nykyisistä (viime kuukauden) PTSD-oireista DSM-IV-kriteerien perusteella. Se on laajalti käytetty ja validoitu PTSD-oireiden vakavuuden mitta.
1 kuukausi
Ahdistuneisuusoireiden arviointi yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla (GAD-7)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Toiminnallisen heikentymisen mittaaminen heikentyneen toimintakyvyn työkalulla (RIFT)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
laajalti käytetty instrumentti, joka koskettaa työn, kotitehtävien, ihmissuhteiden, virkistyksen ja subjektiivisen tyytyväisyyden alueita. Jokainen verkkotunnus on arvioitu viiden pisteen asteikolla erittäin hyvästä erittäin huonoon. Kokonaispistemäärä on eri verkkotunnusten summa.
1 kuukausi
Tietoisen huomion arviointi Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) -asteikolla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
MAAS on 15 pisteen kyselylomake, jossa vastaajat ilmoittavat 6 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = lähes aina 6 = melkein ei koskaan) tietoisuutta ja huomionsa nykytapahtumiin ja kokemuksiin.
1 kuukausi
Terveyttä edistävää käyttäytymistä arvioidaan Health Promoting Lifestyles Profile-II:n (HPLP-II) avulla.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
HPLP-II on 52 kohteen itseraportoitu luettelo terveyskäyttäytymisestä, ja sitä on käytetty aiemmissa mielen ja kehon hoitotutkimuksissa
1 kuukausi
Hoidon odotuksen mittaaminen Hoidon uskottavuus/odote-kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
6-kohtaista Hoidon uskottavuus/odotettavuuskyselyä (CEQ)84 käytetään 3RP:hen liittyvän hoidon odotuksen tutkimiseen.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucia Ferri, MD, New York University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-00721

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)

Kliiniset tutkimukset 3 RP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa