マリファナ アプローチ バイアスの再訓練と若者の神経反応 (MJ-AAT)
2018年9月26日 更新者：Medical University of South Carolina
この研究は、マリファナ (MJ) アプローチ回避タスク (AAT) 介入が、AAT の有効成分を含まない対照条件と比較して大麻の使用を減らすかどうかを判断することを目的としています。
思春期のヘビー MJ ユーザー (N=40、16 ～ 21 歳) は、3 週間、MJ-AAT (n=20) またはコントロール条件 (MJ-Sham、n=20) にランダムに割り当てられます。
MJ-AATには、マリファナに近づく行動傾向を減らすように設計された6つのセッションが含まれています.
MJ-Sham には、6 つの MJ-AAT-sham 条件が含まれています。
物質の使用と認知評価により、MJ の使用パターンと治療結果のメカニズムの変化が特定されます。
さらに、機能的磁気共鳴イメージング マリファナ キュー反応性タスクを使用して、AAT または偽治療の 3 週間前後の報酬領域における神経反応の違いを判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 16歳から21歳まで
- -50を超える生涯マリファナ使用エピソードと、過去1年間の少なくとも毎週のマリファナ使用のパターン（52週間で1回以上/週） 研究登録時。
除外基準:
- 保護者の同意がない場合（18歳未満の方）
- 出生前のアルコール（一度に2杯以上、または週に4杯以上）またはタバコまたは違法薬物への暴露
- 早産 (妊娠 34 週未満)、出生時体重 < 5 ポンド、またはその他の妊娠または周産期の合併症
- -血中酸素濃度依存性（BOLD）反応、脳の発達、または研究への参加に影響を与える可能性のある深刻な医学的または神経学的問題の病歴、糖尿病および反復性片頭痛を含む
- 現在の重度の精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-5) 主要な第 1 軸の精神障害 (すなわち、双極性障害、精神病性障害の参加者を除外する)
- アルコールまたはマリファナ以外の違法物質（コカイン、メタンフェタミンなど）の使用 > 100回
- 主要な神経障害または頭部外傷の病歴（10分を超える意識消失を伴う）
- 学習障害、広汎性発達障害、または特別な教育を必要とするその他の状態の病歴
- 脳血流に影響を与える薬の現在の使用
- 修正不可能な視覚または聴覚の問題
- 英語が流暢でない
- -MRI禁忌（例：ブレース、閉所恐怖症、取り外し不可能な金属インプラントまたはピアス）
- スキャン当日に妊娠
- 尿薬物スクリーニングで検査された向精神薬の摂取。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：接近回避訓練条件
AAT グループは、試験の 90% でマリファナの写真からジョイスティックを押しのけ、試験の 10% でマリファナの写真に向かって引きます。
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接近回避トレーニング (AAT) は、薬物関連の刺激を選択的に回避するように個人を訓練することによって暗黙の接近傾向を修正し、それによって習慣的な接近傾向を無効にする新しいコンピュータ化された手順です。
参加者は、治療または偽条件のいずれかに無作為に割り付けられます。
治療期間には、それぞれ約 15 分の 6 つのトレーニング セッション (400 試行) が含まれます。
AAT は最小限のトレーニングを必要とし、コンピューターとジョイスティックのみを使用します。参加者は、さまざまなマリファナまたは非マリファナの画像が黄色 (プル) または青 (プッシュ) の境界線で表示されているときに、ジョイスティックを引いたり押したりします。
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偽コンパレータ：シャムコンディション
シャムグループは、マリファナの写真の比率が50％プッシュと50％プルになることを除いて、同じ手順を実行します.
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接近回避トレーニング (AAT) は、薬物関連の刺激を選択的に回避するように個人を訓練することによって暗黙の接近傾向を修正し、それによって習慣的な接近傾向を無効にする新しいコンピュータ化された手順です。
参加者は、治療または偽条件のいずれかに無作為に割り付けられます。
治療期間には、それぞれ約 15 分の 6 つのトレーニング セッション (400 試行) が含まれます。
AAT は最小限のトレーニングを必要とし、コンピューターとジョイスティックのみを使用します。参加者は、さまざまなマリファナまたは非マリファナの画像が黄色 (プル) または青 (プッシュ) の境界線で表示されているときに、ジョイスティックを引いたり押したりします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから介入終了までのマリファナ使用の変化
時間枠：介入の60日前から3週間の介入終了まで
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ベースラインから介入終了までのマリファナ使用の変化の評価 (1 日あたりのマリファナ X ヒットの使用日数によって測定)。
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介入の60日前から3週間の介入終了まで
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マリファナ キュー反応タスク中の報酬領域における神経反応の変化 (BOLD: 血中酸素レベル依存応答で測定)
時間枠：3週間
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介入前後のマリファナの手がかりに対する神経反応性の変化の評価
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3週間
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反応時間で測定されたマリファナのアプローチ傾向の変化 (アプローチ回避評価タスクによる)。
時間枠：3週間
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3週間
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ベースラインから介入後1か月までの短期間のマリファナ使用の変化
時間枠：介入の60日前から介入の1ヶ月後まで
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ベースラインから介入後 1 か月までのマリファナ使用に対する介入の短期的な効果の評価 (1 日あたりのマリファナ X ヒットの使用日数によって測定)。
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介入の60日前から介入の1ヶ月後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから治療後1年までの長期マリファナ使用の変化
時間枠：介入の60日前から介入の1年後まで
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ベースラインから介入後1年までのマリファナ使用に対する介入の長期的影響の評価（1日あたりのマリファナXヒットの使用日数によって測定）。
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介入の60日前から介入の1年後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lindsay M Squeglia, PhD、Assistant Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月26日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。