Sesgo de enfoque de marihuana, reentrenamiento y respuesta neuronal en jóvenes (MJ-AAT)
26 de septiembre de 2018 actualizado por: Medical University of South Carolina
Este estudio tiene como objetivo determinar si una intervención de tarea de evitación de enfoque (AAT) de marihuana (MJ) reduce el consumo de cannabis en comparación con una condición de control que no contiene componentes activos de AAT.
Los adolescentes que consumen mucho MJ (N=40, de 16 a 21 años) se asignarán al azar a MJ-AAT (n=20) o a una condición de control (MJ-Sham, n=20) durante tres semanas.
El MJ-AAT incluye seis sesiones diseñadas para reducir las tendencias de acción para acercarse a la marihuana.
El MJ-Sham incluye seis condiciones MJ-AAT-sham.
El uso de sustancias y la evaluación cognitiva identificarán los cambios en los patrones de uso de MJ y los mecanismos de los resultados del tratamiento.
Además, utilizando una tarea de reactividad de señal de marihuana de imágenes de resonancia magnética funcional, determinaremos las diferencias en la respuesta neuronal en las regiones de recompensa antes y después de 3 semanas de AAT o tratamiento simulado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 16 y 21 años
- tener >50 episodios de consumo de marihuana en la vida y un patrón de consumo de marihuana al menos semanal durante el último año (>1+/semana durante 52 semanas) al ingreso al estudio.
Criterio de exclusión:
- no tener un padre que dé su consentimiento (para menores de 18 años)
- alcohol prenatal (>2 tragos en una ocasión o >4 tragos en una semana) o cualquier exposición al tabaco o drogas ilícitas
- nacimiento prematuro (<34 semanas de gestación), peso al nacer <5 libras u otras complicaciones gestacionales o perinatales
- antecedentes de problemas médicos o neurológicos graves que podrían afectar la respuesta dependiente del nivel de oxígeno en la sangre (BOLD), el desarrollo del cerebro o la participación en el estudio, incluidas la diabetes y la migraña recurrente
- Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5) grave actual trastorno psiquiátrico principal del eje I (es decir, excluir a los participantes con trastorno bipolar, trastorno psicótico)
- uso de cualquier sustancia ilícita (p. ej., cocaína, metanfetaminas) que no sea alcohol o marihuana > 100 veces
- antecedentes de trastorno neurológico importante o traumatismo craneoencefálico (con pérdida del conocimiento >10 minutos)
- antecedentes de problemas de aprendizaje, trastorno generalizado del desarrollo u otra afección que requiera educación especial
- uso actual de medicamentos que afectan el flujo sanguíneo cerebral
- problemas visuales o auditivos no corregibles
- sin fluidez en ingles
- Contraindicaciones de resonancia magnética (p. ej., aparatos ortopédicos, claustrofobia, implantes metálicos o perforaciones inamovibles)
- embarazada el día de la exploración
- Ingesta de medicación psicoactiva comprobada mediante cribado de drogas en orina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de entrenamiento de evitación de aproximación
El grupo AAT alejará el joystick de las imágenes de marihuana en el 90% de los ensayos y lo acercará a las imágenes de marihuana en el 10% de los ensayos.
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El entrenamiento para evitar la aproximación (AAT) es un procedimiento computarizado novedoso que modifica las tendencias de aproximación implícitas entrenando a las personas para evitar selectivamente los estímulos relacionados con las drogas, anulando así las tendencias de aproximación habituales.
Los participantes se asignan al azar al tratamiento oa la condición simulada.
La duración del tratamiento incluye 6 sesiones de entrenamiento de aproximadamente 15 minutos cada una (400 ensayos).
AAT requiere una capacitación mínima e involucra solo una computadora y un joystick, en el que los participantes tiran o empujan el joystick cuando se muestran diferentes imágenes de marihuana o no marihuana con un borde amarillo (jalar) o azul (presionar).
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Comparador falso: Condición falsa
El grupo simulado se someterá a los mismos procedimientos, excepto que la proporción de imágenes de marihuana será de 50% de empuje y 50% de atracción.
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El entrenamiento para evitar la aproximación (AAT) es un procedimiento computarizado novedoso que modifica las tendencias de aproximación implícitas entrenando a las personas para evitar selectivamente los estímulos relacionados con las drogas, anulando así las tendencias de aproximación habituales.
Los participantes se asignan al azar al tratamiento oa la condición simulada.
La duración del tratamiento incluye 6 sesiones de entrenamiento de aproximadamente 15 minutos cada una (400 ensayos).
AAT requiere una capacitación mínima e involucra solo una computadora y un joystick, en el que los participantes tiran o empujan el joystick cuando se muestran diferentes imágenes de marihuana o no marihuana con un borde amarillo (jalar) o azul (presionar).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el consumo de marihuana desde el inicio hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: Desde 60 días antes de la intervención hasta el final de la intervención de 3 semanas
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Evaluar el cambio en el consumo de marihuana (medido por el número de días de consumo de marihuana X veces por día) desde el inicio hasta el final de la intervención.
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Desde 60 días antes de la intervención hasta el final de la intervención de 3 semanas
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Cambio en la reactividad neuronal (medida por BOLD: respuesta dependiente del nivel de oxígeno en sangre) en las regiones de recompensa durante la tarea de reactividad a la señal de marihuana
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Evaluación del cambio en la reactividad neuronal a las señales de marihuana antes y después de la intervención
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3 semanas
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Cambio en las tendencias de acercamiento a la marihuana (a través de la Tarea de evaluación de evitación de acercamiento) medido por los tiempos de reacción.
Periodo de tiempo: 3 semanas
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3 semanas
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Cambio en el consumo de marihuana a corto plazo desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde 60 días antes de la intervención hasta 1 mes después de la intervención
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Evaluar los efectos a corto plazo de la intervención sobre el consumo de marihuana (medido por el número de días de uso de marihuana X veces por día) desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención.
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Desde 60 días antes de la intervención hasta 1 mes después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el consumo de marihuana a largo plazo desde el inicio hasta 1 año después del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde 60 días antes de la intervención hasta 1 año después de la intervención
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Evaluar los efectos a largo plazo de la intervención sobre el consumo de marihuana (medidos por el número de días de consumo de marihuana X veces por día) desde el inicio hasta 1 año después de la intervención.
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Desde 60 días antes de la intervención hasta 1 año después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Lindsay M Squeglia, PhD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 44583
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .