Marihuanabenadering Bias Retraining en neurale respons bij jongeren (MJ-AAT)
26 september 2018 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of een marihuana (MJ) Approach Avoidance Task (AAT)-interventie het cannabisgebruik vermindert in vergelijking met een controleconditie die geen actieve componenten van AAT bevat.
Adolescente zware MJ-gebruikers (N=40, leeftijd 16-21) worden gedurende drie weken willekeurig toegewezen aan MJ-AAT (n=20) of controleconditie (MJ-Sham, n=20).
De MJ-AAT omvat zes sessies die zijn ontworpen om actieneigingen om marihuana te benaderen te verminderen.
De MJ-Sham bevat zes MJ-AAT-sham-voorwaarden.
Middelengebruik en cognitieve beoordeling zullen veranderingen in MJ-gebruikspatronen en mechanismen van behandelingsresultaten identificeren.
Bovendien zullen we, met behulp van een functionele magnetische resonantie beeldvorming marihuana cue reactiviteitstaak, verschillen in neurale respons in beloningsregio's bepalen voor en na 3 weken van AAT- of sham-behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 16 en 21 jaar
- met meer dan 50 levenslange marihuanagebruiksepisodes en een patroon van ten minste wekelijks marihuanagebruik gedurende het afgelopen jaar (>1+/week gedurende 52 weken) bij aanvang van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- geen toestemming van een ouder hebben (voor personen jonger dan 18 jaar)
- prenatale alcohol (> 2 drankjes per gelegenheid of> 4 drankjes per week) of blootstelling aan tabak of illegale drugs
- vroeggeboorte (<34 weken zwangerschap), geboortegewicht <5 lbs of andere zwangerschaps- of perinatale complicaties
- voorgeschiedenis van ernstige medische of neurologische problemen die van invloed kunnen zijn op de bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) respons, hersenontwikkeling of studiedeelname, waaronder diabetes en terugkerende migraine
- huidige ernstige Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) major As I psychiatrische stoornis (d.w.z. deelnemers met bipolaire stoornis, psychotische stoornis uitsluiten)
- gebruik van een illegale stof (bijv. cocaïne, methamfetamine) anders dan alcohol of marihuana > 100 keer
- voorgeschiedenis van een ernstige neurologische aandoening of hoofdtrauma (met bewustzijnsverlies >10 minuten)
- voorgeschiedenis van leerstoornis, pervasieve ontwikkelingsstoornis of andere aandoening die speciaal onderwijs vereist
- huidig gebruik van medicijnen die de cerebrale doorbloeding beïnvloeden
- niet-corrigeerbare visuele of gehoorproblemen
- niet vloeiend Engels
- MRI-contra-indicaties (bijv. beugels, claustrofobie, niet-verwijderbare metalen implantaten of piercings)
- zwanger op de dag van de scan
- inname van psychoactieve medicatie zoals getest door urinedrugscreening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Benaderingsvermijdingstrainingsconditie
De AAT-groep zal de joystick wegduwen van marihuanafoto's in 90% van de onderzoeken en naar de marihuanafoto's trekken in 10% van de proeven.
|
Approach Avoidance Training (AAT) is een nieuwe gecomputeriseerde procedure die impliciete toenaderingstendensen wijzigt door individuen te trainen om selectief drugsgerelateerde stimuli te vermijden, waardoor gebruikelijke toenaderingstendensen worden opgeheven.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar de behandelings- of schijnaandoening.
De duur van de behandeling omvat 6 trainingssessies van elk ongeveer 15 minuten (400 proeven).
AAT vereist minimale training en omvat alleen een computer en een joystick, waarbij deelnemers aan de joystick trekken of duwen wanneer verschillende afbeeldingen van marihuana of niet-marihuana worden weergegeven met een gele (trek) of blauwe (duw) rand.
|
|
Sham-vergelijker: Sham conditie
De schijngroep zal dezelfde procedures ondergaan, behalve dat de verhouding voor marihuanafoto's 50% push en 50% pull zal zijn.
|
Approach Avoidance Training (AAT) is een nieuwe gecomputeriseerde procedure die impliciete toenaderingstendensen wijzigt door individuen te trainen om selectief drugsgerelateerde stimuli te vermijden, waardoor gebruikelijke toenaderingstendensen worden opgeheven.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar de behandelings- of schijnaandoening.
De duur van de behandeling omvat 6 trainingssessies van elk ongeveer 15 minuten (400 proeven).
AAT vereist minimale training en omvat alleen een computer en een joystick, waarbij deelnemers aan de joystick trekken of duwen wanneer verschillende afbeeldingen van marihuana of niet-marihuana worden weergegeven met een gele (trek) of blauwe (duw) rand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het gebruik van marihuana vanaf de basislijn tot het einde van de interventie
Tijdsspanne: Vanaf 60 dagen voor de interventie tot het einde van de interventie van 3 weken
|
Het beoordelen van de verandering in het gebruik van marihuana (gemeten aan de hand van het aantal dagen dat marihuana werd gebruikt X hits per dag) vanaf de basislijn tot het einde van de interventie.
|
Vanaf 60 dagen voor de interventie tot het einde van de interventie van 3 weken
|
|
Verandering in neurale reactiviteit (zoals gemeten door BOLD: Blood Oxygen Level-Dependent response) in beloningsregio's tijdens marihuana-cue reactiviteitstaak
Tijdsspanne: 3 weken
|
Beoordeling van de verandering in neurale reactiviteit op signalen van marihuana voor en na de interventie
|
3 weken
|
|
Verandering in neiging tot nadering van marihuana (via Approach Avoidance Assessment Task) zoals gemeten door reactietijden.
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
|
|
Verandering in marihuanagebruik op korte termijn vanaf de basislijn tot 1 maand na de interventie
Tijdsspanne: Vanaf 60 dagen voor de ingreep tot 1 maand na de ingreep
|
Beoordeling van de kortetermijneffecten van interventie op het gebruik van marihuana (zoals gemeten door het aantal dagen dat marihuana werd gebruikt X-hits per dag) vanaf de basislijn tot 1 maand na de interventie.
|
Vanaf 60 dagen voor de ingreep tot 1 maand na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in langdurig marihuanagebruik vanaf de basislijn tot 1 jaar na de behandeling
Tijdsspanne: Vanaf 60 dagen voor de ingreep tot 1 jaar na de ingreep
|
Beoordeling van de langetermijneffecten van interventie op het gebruik van marihuana (gemeten aan de hand van het aantal dagen dat marihuana werd gebruikt X hits per dag) vanaf de basislijn tot 1 jaar na de interventie.
|
Vanaf 60 dagen voor de ingreep tot 1 jaar na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lindsay M Squeglia, PhD, Assistant Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 44583
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .