Recyclage des biais d'approche de la marijuana et réponse neuronale chez les jeunes (MJ-AAT)
26 septembre 2018 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Cette étude vise à déterminer si une intervention de tâche d'évitement d'approche (AAT) de marijuana (MJ) réduit la consommation de cannabis par rapport à une condition de contrôle ne contenant aucun composant actif d'AAT.
Les adolescents gros utilisateurs de MJ (N = 40, âgés de 16 à 21 ans) seront assignés au hasard à MJ-AAT (n = 20) ou à une condition de contrôle (MJ-Sham, n = 20) pendant trois semaines.
Le MJ-AAT comprend six sessions conçues pour réduire les tendances à l'action à l'approche de la marijuana.
Le MJ-Sham comprend six conditions MJ-AAT-sham.
L'utilisation de substances et l'évaluation cognitive identifieront les changements dans les modèles d'utilisation de MJ et les mécanismes des résultats du traitement.
De plus, à l'aide d'une tâche de réactivité des signaux de marijuana par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle, nous déterminerons les différences de réponse neuronale dans les régions de récompense avant et après 3 semaines de traitement AAT ou fictif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- entre 16 et 21 ans
- avoir > 50 épisodes de consommation de marijuana à vie et un schéma de consommation de marijuana au moins hebdomadaire au cours de l'année écoulée (> 1+/semaine pendant 52 semaines) au début de l'étude.
Critère d'exclusion:
- ne pas avoir de parent pour consentir (pour les moins de 18 ans)
- alcool prénatal (> 2 verres par occasion ou > 4 verres par semaine) ou toute exposition au tabac ou à des drogues illicites
- naissance prématurée (<34 semaines de gestation), poids à la naissance <5 lb ou autres complications gestationnelles ou périnatales
- antécédents de problèmes médicaux ou neurologiques graves pouvant affecter la réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD), le développement du cerveau ou la participation à l'étude, y compris le diabète et la migraine récurrente
- trouble psychiatrique majeur de l'Axe I du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) (c.-à-d. exclure les participants atteints de trouble bipolaire, de trouble psychotique)
- utilisation de toute substance illicite (par exemple, cocaïne, méthamphétamines) autre que l'alcool ou la marijuana > 100 fois
- antécédent de trouble neurologique majeur ou de traumatisme crânien (avec perte de conscience > 10 minutes)
- antécédents de troubles d'apprentissage, de troubles envahissants du développement ou d'autres conditions nécessitant une éducation spéciale
- utilisation actuelle de médicaments qui affectent le flux sanguin cérébral
- problèmes visuels ou auditifs non corrigibles
- ne maîtrise pas l'anglais
- Contre-indications à l'IRM (par exemple, appareils orthodontiques, claustrophobie, implants métalliques inamovibles ou piercings)
- enceinte le jour de l'échographie
- prise de médicaments psychoactifs testée par dépistage de drogue dans l'urine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition d'entraînement à l'évitement d'approche
Le groupe AAT repoussera le joystick des images de marijuana 90% des essais et tirera vers les images de marijuana 10% des essais.
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L'entraînement à l'évitement d'approche (AAT) est une nouvelle procédure informatisée qui modifie les tendances d'approche implicites en entraînant les individus à éviter de manière sélective les stimuli liés à la drogue, annulant ainsi les tendances d'approche habituelles.
Les participants sont randomisés soit pour le traitement soit pour la condition fictive.
La durée du traitement comprend 6 séances d'entraînement d'environ 15 minutes chacune (400 essais).
L'AAT nécessite une formation minimale et n'implique qu'un ordinateur et un joystick, dans lequel les participants tirent ou poussent le joystick lorsque différentes images de marijuana ou non sont affichées avec une bordure jaune (tirer) ou bleue (pousser).
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Comparateur factice: État factice
Le groupe fictif subira les mêmes procédures, sauf que le ratio pour les photos de marijuana sera de 50% push et 50% pull.
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L'entraînement à l'évitement d'approche (AAT) est une nouvelle procédure informatisée qui modifie les tendances d'approche implicites en entraînant les individus à éviter de manière sélective les stimuli liés à la drogue, annulant ainsi les tendances d'approche habituelles.
Les participants sont randomisés soit pour le traitement soit pour la condition fictive.
La durée du traitement comprend 6 séances d'entraînement d'environ 15 minutes chacune (400 essais).
L'AAT nécessite une formation minimale et n'implique qu'un ordinateur et un joystick, dans lequel les participants tirent ou poussent le joystick lorsque différentes images de marijuana ou non sont affichées avec une bordure jaune (tirer) ou bleue (pousser).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la consommation de marijuana entre le début et la fin de l'intervention
Délai: De 60 jours avant l'intervention à la fin des 3 semaines d'intervention
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Évaluer l'évolution de la consommation de marijuana (mesurée par le nombre de jours de consommation de marijuana X coups par jour) entre le début et la fin de l'intervention.
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De 60 jours avant l'intervention à la fin des 3 semaines d'intervention
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Modification de la réactivité neuronale (mesurée par BOLD : réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang) dans les régions de récompense pendant la tâche de réactivité de la marijuana
Délai: 3 semaines
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Évaluer le changement de la réactivité neuronale aux signaux de la marijuana avant et après l'intervention
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3 semaines
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Changement dans les tendances d'approche de la marijuana (via la tâche d'évaluation de l'évitement de l'approche) tel que mesuré par les temps de réaction.
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Changement dans la consommation de marijuana à court terme entre le départ et 1 mois après l'intervention
Délai: De 60 jours avant l'intervention à 1 mois après l'intervention
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Évaluer les effets à court terme de l'intervention sur la consommation de marijuana (tels que mesurés par le nombre de jours de consommation de marijuana X coups par jour) de la ligne de base à 1 mois après l'intervention.
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De 60 jours avant l'intervention à 1 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la consommation de marijuana à long terme entre le départ et 1 an après le traitement
Délai: De 60 jours avant l'intervention à 1 an après l'intervention
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Évaluer les effets à long terme de l'intervention sur la consommation de marijuana (tels que mesurés par le nombre de jours de consommation de marijuana X coups par jour) de la ligne de base à 1 an après l'intervention.
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De 60 jours avant l'intervention à 1 an après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lindsay M Squeglia, PhD, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2016
Première publication (Estimation)
30 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 44583
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .