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Marihuana-Ansatz Bias Umschulung und neurale Reaktion in der Jugend (MJ-AAT)

26. September 2018 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob eine Marihuana (MJ) Approach Avoidance Task (AAT)-Intervention den Cannabiskonsum im Vergleich zu einer Kontrollbedingung reduziert, die keine aktiven Komponenten von AAT enthält. Jugendliche starke MJ-Konsumenten (N=40, Alter 16-21) werden nach dem Zufallsprinzip drei Wochen lang MJ-AAT (n=20) oder Kontrollbedingung (MJ-Sham, n=20) zugeteilt. Das MJ-AAT umfasst sechs Sitzungen, die darauf abzielen, Handlungstendenzen zur Herangehensweise an Marihuana zu reduzieren. Der MJ-Schein beinhaltet sechs MJ-AAT-Scheinzustände. Substanzkonsum und kognitive Bewertung werden Veränderungen in MJ-Konsummustern und Mechanismen der Behandlungsergebnisse identifizieren. Darüber hinaus werden wir mithilfe einer funktionellen Magnetresonanztomographie-Marihuana-Cue-Reaktivitätsaufgabe Unterschiede in der neuronalen Reaktion in Belohnungsregionen vor und nach 3 Wochen entweder AAT- oder Scheinbehandlung bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 16 und 21 Jahren
  • > 50 lebenslange Marihuana-Konsum-Episoden und ein Muster von mindestens wöchentlichem Marihuana-Konsum für das vergangene Jahr (> 1 + / Woche für 52 Wochen) bei Studieneintritt.

Ausschlusskriterien:

  • kein Elternteil zur Zustimmung haben (für Personen unter 18 Jahren)
  • pränataler Alkohol (> 2 Drinks bei einer Gelegenheit oder > 4 Drinks in einer Woche) oder jegliche Tabak- oder illegale Drogenexposition
  • Frühgeburt (< 34. Schwangerschaftswoche), Geburtsgewicht < 5 lbs oder andere Schwangerschafts- oder perinatale Komplikationen
  • Vorgeschichte schwerwiegender medizinischer oder neurologischer Probleme, die die vom Blutsauerstoffspiegel abhängige (BOLD) Reaktion, die Gehirnentwicklung oder die Studienteilnahme beeinträchtigen könnten, einschließlich Diabetes und wiederkehrender Migräne
  • aktuelles schweres diagnostisches und statistisches Handbuch psychischer Störungen (DSM-5) große psychiatrische Störung der Achse I (d. h. Teilnehmer mit bipolarer Störung, psychotischer Störung ausschließen)
  • Konsum von illegalen Substanzen (z. B. Kokain, Methamphetamine) außer Alkohol oder Marihuana > 100 Mal
  • Vorgeschichte einer schweren neurologischen Störung oder eines Kopftraumas (mit Bewusstseinsverlust > 10 Minuten)
  • Geschichte der Lernbehinderung, tiefgreifende Entwicklungsstörung oder anderer Zustand, der eine Sonderausbildung erfordert
  • aktuelle Einnahme von Medikamenten, die den zerebralen Blutfluss beeinflussen
  • nicht korrigierbare Seh- oder Hörprobleme
  • nicht fließend Englisch
  • MRT-Kontraindikationen (z. B. Zahnspangen, Klaustrophobie, nicht entfernbare Metallimplantate oder Piercings)
  • am Tag des Scans schwanger
  • Einnahme von psychoaktiven Medikamenten, wie durch Urin-Drogenscreening getestet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsbedingung für Annäherungsvermeidung
Die AAT-Gruppe wird den Joystick in 90 % der Versuche von den Marihuana-Bildern wegdrücken und in 10 % der Versuche in Richtung der Marihuana-Bilder ziehen.
Verhalten: Training zur Vermeidung von Marihuana-Ansätzen
Annäherungsvermeidungstraining (AAT) ist ein neuartiges computergestütztes Verfahren, das implizite Annäherungstendenzen modifiziert, indem es Personen darin trainiert, drogenbezogene Reize selektiv zu vermeiden und dadurch gewohnheitsmäßige Annäherungstendenzen außer Kraft zu setzen. Die Teilnehmer werden entweder der Behandlungs- oder der Scheinbedingung randomisiert. Die Behandlungsdauer umfasst 6 Trainingseinheiten von jeweils etwa 15 Minuten (400 Versuche). AAT erfordert minimales Training und umfasst nur einen Computer und einen Joystick, bei dem die Teilnehmer den Joystick entweder ziehen oder drücken, wenn verschiedene Marihuana- oder Nicht-Marihuana-Bilder mit entweder gelbem (ziehen) oder blauem (drücken) Rand angezeigt werden.
Schein-Komparator: Scheinzustand
Die Scheingruppe wird den gleichen Verfahren unterzogen, außer dass das Verhältnis für Marihuana-Bilder 50 % Push und 50 % Pull beträgt.
Verhalten: Training zur Vermeidung von Marihuana-Ansätzen
Annäherungsvermeidungstraining (AAT) ist ein neuartiges computergestütztes Verfahren, das implizite Annäherungstendenzen modifiziert, indem es Personen darin trainiert, drogenbezogene Reize selektiv zu vermeiden und dadurch gewohnheitsmäßige Annäherungstendenzen außer Kraft zu setzen. Die Teilnehmer werden entweder der Behandlungs- oder der Scheinbedingung randomisiert. Die Behandlungsdauer umfasst 6 Trainingseinheiten von jeweils etwa 15 Minuten (400 Versuche). AAT erfordert minimales Training und umfasst nur einen Computer und einen Joystick, bei dem die Teilnehmer den Joystick entweder ziehen oder drücken, wenn verschiedene Marihuana- oder Nicht-Marihuana-Bilder mit entweder gelbem (ziehen) oder blauem (drücken) Rand angezeigt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Marihuanakonsums vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention
Zeitfenster: Von 60 Tagen vor dem Eingriff bis zum Ende des 3-wöchigen Eingriffs
Bewertung der Veränderung des Marihuanakonsums (gemessen an der Anzahl der Tage, an denen Marihuana-X-Hits pro Tag konsumiert wurden) vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention.
Von 60 Tagen vor dem Eingriff bis zum Ende des 3-wöchigen Eingriffs
Änderung der neuralen Reaktivität (gemessen durch BOLD: Blood Oxygen Level-Dependent response) in Belohnungsregionen während der Marihuana-Cue-Reaktivitätsaufgabe
Zeitfenster: 3 Wochen
Bewertung der Veränderung der neuronalen Reaktivität auf Marihuana-Hinweise vor und nach der Intervention
3 Wochen
Änderung der Marihuana-Annäherungstendenzen (über die Aufgabe zur Bewertung der Annäherungsvermeidung), gemessen an Reaktionszeiten.
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen
Änderung des kurzzeitigen Marihuanakonsums vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der Intervention
Zeitfenster: 60 Tage vor dem Eingriff bis 1 Monat nach dem Eingriff
Bewertung der kurzfristigen Auswirkungen der Intervention auf den Marihuanakonsum (gemessen an der Anzahl der Tage, an denen Marihuana-X-Zugriffe pro Tag konsumiert wurden) vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der Intervention.
60 Tage vor dem Eingriff bis 1 Monat nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des langfristigen Marihuanakonsums vom Ausgangswert bis 1 Jahr nach der Behandlung
Zeitfenster: 60 Tage vor dem Eingriff bis 1 Jahr nach dem Eingriff
Bewertung der langfristigen Auswirkungen der Intervention auf den Marihuana-Konsum (gemessen an der Anzahl der Tage, an denen Marihuana X-Zugriffe pro Tag konsumiert wurden) vom Ausgangswert bis 1 Jahr nach der Intervention.
60 Tage vor dem Eingriff bis 1 Jahr nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Ermittler

  • Hauptermittler: Lindsay M Squeglia, PhD, Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 44583

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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