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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02723149
청소년의 마리화나 접근 편향 재훈련 및 신경 반응 (MJ-AAT)
2018년 9월 26일 업데이트: Medical University of South Carolina
이 연구는 마리화나(MJ) 접근 회피 작업(AAT) 개입이 AAT의 활성 성분을 포함하지 않는 통제 조건에 비해 대마초 사용을 줄이는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
청소년 헤비 MJ 사용자(N=40, 16-21세)는 3주 동안 MJ-AAT(n=20) 또는 통제 조건(MJ-Sham, n=20)에 무작위로 할당됩니다.
MJ-AAT에는 마리화나에 접근하는 행동 경향을 줄이기 위해 고안된 6개의 세션이 포함됩니다.
MJ-Sham에는 6개의 MJ-AAT-sham 조건이 포함됩니다.
물질 사용 및 인지 평가는 MJ 사용 패턴의 변화와 치료 결과의 메커니즘을 식별합니다.
또한 기능적 자기 공명 영상 마리화나 큐 반응성 작업을 사용하여 AAT 또는 가짜 치료 3주 전후 보상 영역의 신경 반응 차이를 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16세에서 21세 사이
- 평생 마리화나 사용 에피소드가 50회 이상이고 연구 시작 시 작년에 최소 매주 마리화나 사용 패턴(52주 동안 >1+/주).
제외 기준:
- 동의할 부모가 없는 경우(18세 미만인 경우)
- 태아기 알코올(한 번에 2잔 이상 또는 일주일에 4잔 이상) 또는 담배 또는 불법 약물 노출
- 조산(임신 34주 미만), 출생 체중 <5lbs 또는 기타 임신 또는 주산기 합병증
- 당뇨병 및 재발성 편두통을 포함하여 혈중 산소 농도 의존(BOLD) 반응, 뇌 발달 또는 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 또는 신경학적 문제의 병력
- 현재 심각한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) 주요 축 I 정신 장애(즉, 양극성 장애, 정신병 장애가 있는 참가자 제외)
- 알코올 또는 마리화나 이외의 불법 물질(예: 코카인, 메스암페타민) 사용 > 100회
- 주요 신경 장애 또는 두부 외상 병력(의식 상실 >10분)
- 학습 장애, 전반적인 발달 장애 또는 특수 교육이 필요한 기타 상태의 병력
- 대뇌 혈류에 영향을 미치는 약물의 현재 사용
- 고칠 수 없는 시각 또는 청각 문제
- 영어가 유창하지 않다
- MRI 금기 사항(예: 교정기, 밀실 공포증, 제거할 수 없는 금속 임플란트 또는 피어싱)
- 스캔 당일 임신
- 소변 약물 스크리닝으로 검사한 정신 활성 약물 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 접근 회피 훈련 조건
AAT 그룹은 시도의 90% 마리화나 사진에서 조이스틱을 밀어내고 시도의 10% 마리화나 사진 쪽으로 당깁니다.
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접근 회피 훈련(AAT)은 개인이 약물 관련 자극을 선택적으로 피하도록 훈련함으로써 암묵적 접근 경향을 수정함으로써 습관적인 접근 경향을 무시하는 새로운 컴퓨터 절차입니다.
참가자는 치료 또는 가짜 조건으로 무작위 배정됩니다.
치료 시간은 각각 약 15분의 6가지 교육 세션(400회 시행)을 포함합니다.
AAT는 최소한의 교육이 필요하며 컴퓨터와 조이스틱만 있으면 됩니다. 참가자는 다른 마리화나 또는 비마리화나 이미지가 노란색(당기기) 또는 파란색(밀기) 테두리로 표시될 때 조이스틱을 당기거나 미는 것입니다.
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가짜 비교기: 가짜 조건
가짜 그룹은 마리화나 사진의 비율이 푸시 50%, 풀 50%라는 점을 제외하면 동일한 절차를 거칩니다.
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접근 회피 훈련(AAT)은 개인이 약물 관련 자극을 선택적으로 피하도록 훈련함으로써 암묵적 접근 경향을 수정함으로써 습관적인 접근 경향을 무시하는 새로운 컴퓨터 절차입니다.
참가자는 치료 또는 가짜 조건으로 무작위 배정됩니다.
치료 시간은 각각 약 15분의 6가지 교육 세션(400회 시행)을 포함합니다.
AAT는 최소한의 교육이 필요하며 컴퓨터와 조이스틱만 있으면 됩니다. 참가자는 다른 마리화나 또는 비마리화나 이미지가 노란색(당기기) 또는 파란색(밀기) 테두리로 표시될 때 조이스틱을 당기거나 미는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 종료까지 마리화나 사용의 변화
기간: 개입 전 60일부터 개입 3주 종료까지
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기준선에서 개입 종료까지 마리화나 사용의 변화를 평가합니다(하루에 마리화나 X 히트 사용 일수로 측정).
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개입 전 60일부터 개입 3주 종료까지
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마리화나 큐 반응성 작업 중 보상 영역의 신경 반응성 변화(BOLD: 혈중 산소 수준 의존 반응으로 측정)
기간: 3 주
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중재 전후에 마리화나 단서에 대한 신경 반응의 변화 평가
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3 주
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반응 시간으로 측정한 마리화나 접근 경향의 변화(접근 회피 평가 작업을 통해).
기간: 3 주
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3 주
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기준선에서 개입 후 1개월까지 단기 마리화나 사용의 변화
기간: 시술 전 60일부터 시술 후 1개월까지
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기준선에서 개입 후 1개월까지 마리화나 사용에 대한 개입의 단기 효과 평가(하루에 마리화나 X 적중 횟수로 측정).
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시술 전 60일부터 시술 후 1개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 치료 후 1년까지 장기 마리화나 사용의 변화
기간: 개입 전 60일부터 개입 후 1년까지
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기준선에서 개입 후 1년까지 마리화나 사용에 대한 개입의 장기 효과 평가(매일 마리화나 X 히트 사용 일수로 측정).
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개입 전 60일부터 개입 후 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lindsay M Squeglia, PhD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 44583
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