青少年的大麻方法偏见再培训和神经反应 (MJ-AAT)
2018年9月26日 更新者：Medical University of South Carolina
本研究旨在确定与不含 AAT 活性成分的对照条件相比，大麻 (MJ) 方法回避任务 (AAT) 干预是否减少了大麻的使用。
青少年重度 MJ 用户（N=40，年龄 16-21）将被随机分配到 MJ-AAT（n=20）或控制条件（MJ-Sham，n=20）三周。
MJ-AAT 包括六个课程，旨在减少接近大麻的行为倾向。
MJ-Sham 包括六个 MJ-AAT-sham 条件。
物质使用和认知评估将确定 MJ 使用模式和治疗结果机制的变化。
此外，使用功能性磁共振成像大麻提示反应任务，我们将确定 AAT 或假治疗 3 周前后奖励区域神经反应的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 16 至 21 岁之间
- 在研究开始时有超过 50 次终生使用大麻的事件，并且在过去一年中至少每周使用一次大麻（> 1+/周，持续 52 周）。
排除标准：
- 未经父母同意（对于 18 岁以下的人）
- 产前饮酒（一次 >2 杯或一周 >4 杯）或接触任何烟草或非法药物
- 早产（<34 周妊娠）、出生体重<5 磅或其他妊娠或围产期并发症
- 可能影响血氧水平依赖性 (BOLD) 反应、大脑发育或研究参与的严重医学或神经系统问题的病史，包括糖尿病和复发性偏头痛
- 目前严重的精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 主要轴 I 精神障碍（即排除患有双相情感障碍、精神病的参与者）
- 使用酒精或大麻以外的任何非法物质（例如可卡因、甲基苯丙胺）> 100 次
- 主要神经系统疾病或头部外伤史（意识丧失>10分钟）
- 学习障碍史、广泛性发育障碍或其他需要特殊教育的病症
- 当前使用影响脑血流量的药物
- 不可矫正的视力或听力问题
- 英语不流利
- MRI 禁忌症（例如，牙套、幽闭恐惧症、不可移除的金属植入物或穿孔）
- 扫描当天怀孕
- 通过尿液药物筛查测试精神活性药物的摄入量。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：进近回避训练条件
AAT 小组将在 90% 的试验中将操纵杆推离大麻图片，并在 10% 的试验中将操纵杆拉向大麻图片。
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方法回避训练 (AAT) 是一种新颖的计算机化程序，它通过训练个人选择性地避免与药物相关的刺激来修改隐性方法倾向，从而压倒习惯性方法倾向。
参与者被随机分配到治疗或假条件。
治疗持续时间包括 6 次训练，每次大约 15 分钟（400 次试验）。
AAT 需要最少的培训，只涉及一台计算机和一个操纵杆，当不同的大麻或非大麻图像以黄色（拉）或蓝色（推）边框显示时，参与者要么拉动要么推动操纵杆。
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假比较器：虚假条件
假手术组将进行相同的程序，除了大麻图片的比例为 50% 推和 50% 拉。
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方法回避训练 (AAT) 是一种新颖的计算机化程序，它通过训练个人选择性地避免与药物相关的刺激来修改隐性方法倾向，从而压倒习惯性方法倾向。
参与者被随机分配到治疗或假条件。
治疗持续时间包括 6 次训练，每次大约 15 分钟（400 次试验）。
AAT 需要最少的培训，只涉及一台计算机和一个操纵杆，当不同的大麻或非大麻图像以黄色（拉）或蓝色（推）边框显示时，参与者要么拉动要么推动操纵杆。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到干预结束大麻使用的变化
大体时间：从干预前 60 天到干预 3 周结束
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评估从基线到干预结束时吸食大麻的变化（以吸食大麻的天数 X 每天的命中数来衡量）。
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从干预前 60 天到干预 3 周结束
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大麻提示反应任务期间奖励区域的神经反应性变化（通过大胆测量：血氧水平依赖性反应）
大体时间：3周
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评估干预前后对大麻线索的神经反应性变化
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3周
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通过反应时间测量的大麻接近倾向的变化（通过避免接近评估任务）。
大体时间：3周
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3周
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短期吸食大麻从基线到干预后 1 个月的变化
大体时间：从干预前 60 天到干预后 1 个月
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从基线到干预后 1 个月，评估干预对大麻使用的短期影响（以每天使用大麻的天数 X 命中数衡量）。
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从干预前 60 天到干预后 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长期吸食大麻从基线到治疗后 1 年的变化
大体时间：从干预前 60 天到干预后 1 年
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从基线到干预后 1 年，评估干预对大麻使用的长期影响（以每天使用大麻的天数 X 命中数衡量）。
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从干预前 60 天到干预后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lindsay M Squeglia, PhD、Assistant Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月23日
首次发布 (估计)
2016年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月26日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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