Abordagem da Maconha Viés Retreinamento e Resposta Neural na Juventude (MJ-AAT)
26 de setembro de 2018 atualizado por: Medical University of South Carolina
Este estudo tem como objetivo determinar se uma intervenção de tarefa de prevenção de abordagem (AAT) de maconha (MJ) reduz o uso de cannabis em comparação com uma condição de controle que não contém componentes ativos de AAT.
Adolescentes usuários pesados de MJ (N=40, idades 16-21) serão designados aleatoriamente para MJ-AAT (n=20) ou condição de controle (MJ-Sham, n=20) por três semanas.
O MJ-AAT inclui seis sessões destinadas a reduzir as tendências de ação para abordar a maconha.
O MJ-Sham inclui seis condições MJ-AAT-sham.
O uso de substâncias e a avaliação cognitiva identificarão mudanças nos padrões de uso de MJ e nos mecanismos dos resultados do tratamento.
Além disso, usando uma tarefa de reatividade à sugestão de maconha por ressonância magnética funcional, determinaremos diferenças na resposta neural em regiões de recompensa antes e depois de 3 semanas de AAT ou tratamento simulado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 16 e 21 anos
- ter > 50 episódios de uso de maconha ao longo da vida e um padrão de uso de maconha pelo menos semanalmente no último ano (> 1+/semana por 52 semanas) no início do estudo.
Critério de exclusão:
- não ter um dos pais para consentir (para menores de 18 anos)
- álcool pré-natal (> 2 drinques em uma ocasião ou > 4 drinques em uma semana) ou qualquer exposição a tabaco ou drogas ilícitas
- parto prematuro (<34 semanas de gestação), peso ao nascer <5 libras ou outras complicações gestacionais ou perinatais
- história de problemas médicos ou neurológicos graves que podem afetar a resposta dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD), o desenvolvimento do cérebro ou a participação no estudo, incluindo diabetes e enxaqueca recorrente
- atual grave transtorno psiquiátrico grave do Eixo I do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) (ou seja, excluir participantes com transtorno bipolar, transtorno psicótico)
- uso de qualquer substância ilícita (por exemplo, cocaína, metanfetaminas) exceto álcool ou maconha > 100 vezes
- história de distúrbio neurológico importante ou traumatismo craniano (com perda de consciência >10 minutos)
- história de dificuldade de aprendizagem, transtorno invasivo do desenvolvimento ou outra condição que requeira educação especial
- uso atual de medicamentos que afetam o fluxo sanguíneo cerebral
- problemas visuais ou auditivos não corrigíveis
- não fluente em inglês
- Contra-indicações de ressonância magnética (por exemplo, aparelho ortodôntico, claustrofobia, implantes metálicos inamovíveis ou piercings)
- grávida no dia do exame
- ingestão de medicamentos psicoativos, conforme testado por triagem de drogas na urina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de Treinamento de Evitação de Aproximação
O grupo AAT afastará o joystick das imagens da maconha em 90% dos ensaios e puxará para as imagens da maconha em 10% dos ensaios.
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O Treinamento de Prevenção de Abordagem (AAT) é um novo procedimento computadorizado que modifica tendências implícitas de abordagem treinando indivíduos para evitar seletivamente estímulos relacionados a drogas, substituindo assim tendências de abordagem habitual.
Os participantes são randomizados para o tratamento ou condição simulada.
A duração do tratamento envolve 6 sessões de treinamento de aproximadamente 15 minutos cada (400 tentativas).
O AAT requer treinamento mínimo e envolve apenas um computador e um joystick, no qual os participantes estão puxando ou empurrando o joystick quando diferentes imagens de maconha ou não maconha são exibidas com borda amarela (puxar) ou azul (empurrar).
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Comparador Falso: Condição Falsa
O grupo simulado passará pelos mesmos procedimentos, exceto que a proporção para fotos de maconha será de 50% de push e 50% de pull.
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O Treinamento de Prevenção de Abordagem (AAT) é um novo procedimento computadorizado que modifica tendências implícitas de abordagem treinando indivíduos para evitar seletivamente estímulos relacionados a drogas, substituindo assim tendências de abordagem habitual.
Os participantes são randomizados para o tratamento ou condição simulada.
A duração do tratamento envolve 6 sessões de treinamento de aproximadamente 15 minutos cada (400 tentativas).
O AAT requer treinamento mínimo e envolve apenas um computador e um joystick, no qual os participantes estão puxando ou empurrando o joystick quando diferentes imagens de maconha ou não maconha são exibidas com borda amarela (puxar) ou azul (empurrar).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no uso de maconha desde o início até o final da intervenção
Prazo: De 60 dias antes da intervenção até o final da intervenção de 3 semanas
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Avaliar a mudança no uso de maconha (conforme medido pelo número de dias usados maconha X hits por dia) desde a linha de base até o final da intervenção.
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De 60 dias antes da intervenção até o final da intervenção de 3 semanas
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Alteração na reatividade neural (conforme medido por BOLD: resposta dependente do nível de oxigênio no sangue) em regiões de recompensa durante a tarefa de reatividade à sugestão de maconha
Prazo: 3 semanas
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Avaliando a mudança na reatividade neural aos sinais de maconha antes e depois da intervenção
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3 semanas
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Mudança nas tendências de abordagem à maconha (por meio da Tarefa de Avaliação de Prevenção de Abordagem), medida pelos tempos de reação.
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Mudança no uso de maconha a curto prazo desde o início até 1 mês após a intervenção
Prazo: De 60 dias antes da intervenção até 1 mês pós-intervenção
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Avaliação dos efeitos de curto prazo da intervenção sobre o uso de maconha (conforme medido pelo número de dias usados maconha X hits por dia) desde a linha de base até 1 mês após a intervenção.
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De 60 dias antes da intervenção até 1 mês pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no uso de maconha a longo prazo desde a linha de base até 1 ano após o tratamento
Prazo: De 60 dias antes da intervenção até 1 ano pós-intervenção
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Avaliar os efeitos de longo prazo da intervenção no uso de maconha (medido pelo número de dias usados maconha X hits por dia) desde a linha de base até 1 ano após a intervenção.
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De 60 dias antes da intervenção até 1 ano pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lindsay M Squeglia, PhD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 44583
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