Riqualificazione del pregiudizio dell'approccio alla marijuana e risposta neurale nei giovani (MJ-AAT)
26 settembre 2018 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Questo studio mira a determinare se un intervento di marijuana (MJ) Approach Avoidance Task (AAT) riduce il consumo di cannabis rispetto a una condizione di controllo che non contiene componenti attivi di AAT.
Adolescenti consumatori pesanti di MJ (N=40, età 16-21) saranno assegnati in modo casuale a MJ-AAT (n=20) o condizione di controllo (MJ-Sham, n=20) per tre settimane.
Il MJ-AAT include sei sessioni progettate per ridurre le tendenze all'azione per avvicinarsi alla marijuana.
Il MJ-Sham include sei condizioni MJ-AAT-sham.
L'uso di sostanze e la valutazione cognitiva identificheranno i cambiamenti nei modelli di uso di MJ e nei meccanismi dei risultati del trattamento.
Inoltre, utilizzando un'attività di reattività del cue della marijuana per imaging di risonanza magnetica funzionale, determineremo le differenze nella risposta neurale nelle regioni di ricompensa prima e dopo 3 settimane di AAT o trattamento fittizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 16 e i 21 anni
- avere >50 episodi di consumo di marijuana nel corso della vita e un modello di consumo di marijuana almeno settimanale nell'ultimo anno (>1+/settimana per 52 settimane) all'ingresso nello studio.
Criteri di esclusione:
- non avere un genitore che acconsenta (per i minori di 18 anni)
- alcol prenatale (> 2 drink in un'occasione o > 4 drink in una settimana) o qualsiasi esposizione a tabacco o droghe illecite
- parto prematuro (<34 settimane di gestazione), peso alla nascita <5 libbre o altre complicazioni gestazionali o perinatali
- storia di gravi problemi medici o neurologici che potrebbero influenzare la risposta dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD), lo sviluppo del cervello o la partecipazione allo studio, inclusi diabete ed emicrania ricorrente
- attuale grave Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5) disturbo psichiatrico maggiore dell'Asse I (cioè, escludere i partecipanti con disturbo bipolare, disturbo psicotico)
- uso di qualsiasi sostanza illecita (ad es. cocaina, metanfetamine) diversa da alcol o marijuana > 100 volte
- storia di grave disturbo neurologico o trauma cranico (con perdita di coscienza > 10 minuti)
- storia di difficoltà di apprendimento, disturbo pervasivo dello sviluppo o altra condizione che richieda un'istruzione speciale
- uso corrente di farmaci che influenzano il flusso sanguigno cerebrale
- problemi visivi o uditivi non correggibili
- non fluente in inglese
- Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad esempio, apparecchi ortodontici, claustrofobia, protesi metalliche inamovibili o piercing)
- incinta il giorno della scansione
- assunzione di farmaci psicoattivi come testato dallo screening antidroga nelle urine.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione di addestramento per evitare l'avvicinamento
Il gruppo AAT allontanerà il joystick dalle immagini sulla marijuana il 90% delle prove e tirerà verso le immagini sulla marijuana il 10% delle prove.
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Approach Avoidance Training (AAT) è una nuova procedura computerizzata che modifica le tendenze di approccio implicite addestrando gli individui a evitare selettivamente gli stimoli correlati alla droga, scavalcando così le tendenze di approccio abituale.
I partecipanti vengono randomizzati al trattamento o alla condizione fittizia.
La durata del trattamento prevede 6 sessioni di allenamento di circa 15 minuti ciascuna (400 prove).
L'AAT richiede una formazione minima e coinvolge solo un computer e un joystick, in cui i partecipanti tirano o spingono il joystick quando vengono visualizzate diverse immagini di marijuana o non marijuana con bordo giallo (pull) o blu (push).
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Comparatore fittizio: Condizione fittizia
Il gruppo fittizio subirà le stesse procedure, tranne per il fatto che il rapporto per le immagini di marijuana sarà del 50% push e del 50% pull.
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Approach Avoidance Training (AAT) è una nuova procedura computerizzata che modifica le tendenze di approccio implicite addestrando gli individui a evitare selettivamente gli stimoli correlati alla droga, scavalcando così le tendenze di approccio abituale.
I partecipanti vengono randomizzati al trattamento o alla condizione fittizia.
La durata del trattamento prevede 6 sessioni di allenamento di circa 15 minuti ciascuna (400 prove).
L'AAT richiede una formazione minima e coinvolge solo un computer e un joystick, in cui i partecipanti tirano o spingono il joystick quando vengono visualizzate diverse immagini di marijuana o non marijuana con bordo giallo (pull) o blu (push).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'uso di marijuana dal basale fino alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: Da 60 giorni prima dell'intervento alla fine dell'intervento di 3 settimane
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Valutare il cambiamento nell'uso di marijuana (misurato dal numero di giorni di utilizzo di marijuana X colpi al giorno) dal basale alla fine dell'intervento.
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Da 60 giorni prima dell'intervento alla fine dell'intervento di 3 settimane
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Variazione della reattività neurale (misurata da BOLD: risposta dipendente dal livello di ossigeno nel sangue) nelle regioni di ricompensa durante l'attività di reattività alla marijuana
Lasso di tempo: 3 settimane
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Valutare il cambiamento nella reattività neurale agli stimoli della marijuana prima e dopo l'intervento
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3 settimane
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Cambiamento nelle tendenze all'approccio alla marijuana (tramite il compito di valutazione dell'evitamento dell'approccio) misurato dai tempi di reazione.
Lasso di tempo: 3 settimane
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3 settimane
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Variazione dell'uso di marijuana a breve termine dal basale a 1 mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: Da 60 giorni prima dell'intervento a 1 mese dopo l'intervento
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Valutare gli effetti a breve termine dell'intervento sull'uso di marijuana (misurato dal numero di giorni di utilizzo di marijuana X colpi al giorno) dal basale a 1 mese dopo l'intervento.
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Da 60 giorni prima dell'intervento a 1 mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'uso di marijuana a lungo termine dal basale a 1 anno dopo il trattamento
Lasso di tempo: Da 60 giorni prima dell'intervento a 1 anno dopo l'intervento
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Valutare gli effetti a lungo termine dell'intervento sull'uso di marijuana (misurato dal numero di giorni di utilizzo di marijuana X colpi al giorno) dal basale a 1 anno dopo l'intervento.
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Da 60 giorni prima dell'intervento a 1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lindsay M Squeglia, PhD, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 44583
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