Marijuana Approach Bias Omskolning och neural respons hos ungdomar (MJ-AAT)
26 september 2018 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Denna studie syftar till att avgöra om en marijuana (MJ) Approach Avoidance Task (AAT) intervention minskar cannabisanvändning jämfört med ett kontrolltillstånd som inte innehåller några aktiva komponenter av AAT.
Unga tunga MJ-användare (N=40, åldrarna 16-21) kommer att slumpmässigt tilldelas MJ-AAT (n=20) eller kontrolltillstånd (MJ-Sham, n=20) i tre veckor.
MJ-AAT inkluderar sex sessioner utformade för att minska handlingstendenser att närma sig marijuana.
MJ-Sham inkluderar sex MJ-AAT-skentillstånd.
Substansanvändning och kognitiv bedömning kommer att identifiera förändringar i MJ-användningsmönster och mekanismer för behandlingsresultat.
Dessutom, med hjälp av en funktionell magnetisk resonanstomografi marijuana cue-reaktivitetsuppgift, kommer vi att bestämma skillnader i neural respons i belöningsregioner före och efter 3 veckor av antingen AAT- eller skenbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 16 och 21 år
- med >50 livstidsepisoder med marijuanaanvändning och ett mönster av marijuanaanvändning minst en gång i veckan under det senaste året (>1+/vecka under 52 veckor) vid studiestart.
Exklusions kriterier:
- inte ha en förälder att samtycka (för dem under 18 år)
- prenatal alkohol (>2 drinkar vid ett tillfälle eller >4 drinkar på en vecka) eller exponering för tobak eller olagliga droger
- för tidig födsel (<34 veckors graviditet), födelsevikt <5 lbs eller andra graviditets- eller perinatala komplikationer
- historia av allvarliga medicinska eller neurologiska problem som kan påverka blodets syrenivåberoende (BOLD) svar, hjärnans utveckling eller studiedeltagande, inklusive diabetes och återkommande migrän
- nuvarande allvarliga diagnostiska och statistiska handboken för psykiska störningar (DSM-5) huvudaxel I psykiatrisk störning (dvs utesluta deltagare med bipolär sjukdom, psykotisk störning)
- användning av något olagligt ämne (t.ex. kokain, metamfetamin) annat än alkohol eller marijuana > 100 gånger
- historia av allvarlig neurologisk störning eller huvudtrauma (med medvetslöshet >10 minuter)
- historia av inlärningssvårigheter, genomgripande utvecklingsstörning eller annat tillstånd som kräver specialundervisning
- nuvarande användning av mediciner som påverkar cerebralt blodflöde
- ej korrigerbara syn- eller hörselproblem
- inte flytande engelska
- MRT-kontraindikationer (t.ex. tandställning, klaustrofobi, implantat eller piercingar som inte går att avlägsna)
- gravid på scanningsdagen
- intag av psykoaktiv medicin som testats av urinläkemedelsscreening.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Approach Avoidance Training Condition
AAT-gruppen kommer att trycka bort joysticken från marijuanabilderna 90 % av försöken och dra mot marijuanabilderna 10 % av försöken.
|
Approach Avoidance Training (AAT) är en ny datoriserad procedur som modifierar implicita inställningstendenser genom att träna individer att selektivt undvika drogrelaterad stimuli och därigenom åsidosätta vanemässiga tillvägagångssätt.
Deltagarna randomiseras till antingen behandling eller skentillstånd.
Behandlingstiden omfattar 6 träningspass på cirka 15 minuter vardera (400 försök).
AAT kräver minimal träning och involverar endast en dator och en joystick, där deltagarna antingen drar eller trycker på joysticken när olika marijuana- eller icke-marijuanabilder visas med antingen gul (pull) eller blå (push) kant.
|
|
Sham Comparator: Skumt skick
Den falska gruppen kommer att genomgå samma procedurer, förutom att förhållandet för marijuanabilder kommer att vara 50 % push och 50 % pull.
|
Approach Avoidance Training (AAT) är en ny datoriserad procedur som modifierar implicita inställningstendenser genom att träna individer att selektivt undvika drogrelaterad stimuli och därigenom åsidosätta vanemässiga tillvägagångssätt.
Deltagarna randomiseras till antingen behandling eller skentillstånd.
Behandlingstiden omfattar 6 träningspass på cirka 15 minuter vardera (400 försök).
AAT kräver minimal träning och involverar endast en dator och en joystick, där deltagarna antingen drar eller trycker på joysticken när olika marijuana- eller icke-marijuanabilder visas med antingen gul (pull) eller blå (push) kant.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i marijuanaanvändning från baslinjen till slutet av interventionen
Tidsram: Från 60 dagar före intervention till slutet av 3 veckors intervention
|
Bedöma förändringen i marijuanaanvändning (mätt som antal dagar använd marijuana X träffar per dag) från baslinjen till slutet av interventionen.
|
Från 60 dagar före intervention till slutet av 3 veckors intervention
|
|
Förändring i neural reaktivitet (mätt med FET: Blood Oxygen Level-Dependent response) i belöningsregioner under marijuana-cue-reaktivitetsuppgift
Tidsram: 3 veckor
|
Bedöma förändringen i neural reaktivitet till marijuana-signaler före och efter interventionen
|
3 veckor
|
|
Förändring i tendenser till marijuanametoden (via Approach Avoidance Assessment Task) mätt med reaktionstider.
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
|
|
Förändring av kortvarig användning av marijuana från baslinjen till 1 månad efter intervention
Tidsram: Från 60 dagar före intervention till 1 månad efter intervention
|
Bedömning av de kortsiktiga effekterna av intervention på marijuanaanvändning (mätt som antal dagar använd marijuana X träffar per dag) från baslinjen till 1 månad efter interventionen.
|
Från 60 dagar före intervention till 1 månad efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av långvarig marijuanaanvändning från baslinjen till 1 år efter behandling
Tidsram: Från 60 dagar före intervention till 1 år efter intervention
|
Bedömning av de långsiktiga effekterna av intervention på marijuanaanvändning (mätt som antal dagar använd marijuana X träffar per dag) från baslinjen till 1 år efter intervention.
|
Från 60 dagar före intervention till 1 år efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lindsay M Squeglia, PhD, Assistant Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
30 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 44583
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .