Подход к марихуане, предвзятое переобучение и нейронная реакция у молодежи (MJ-AAT)
26 сентября 2018 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Это исследование направлено на то, чтобы определить, снижает ли вмешательство задачи по предотвращению приближения к марихуане (MJ) (AAT) употребление каннабиса по сравнению с контрольным состоянием, не содержащим активных компонентов AAT.
Подростки с тяжелым MJ (N = 40, возраст 16–21) будут случайным образом назначены MJ-AAT (n = 20) или контрольному состоянию (MJ-Sham, n = 20) на три недели.
MJ-AAT включает в себя шесть сессий, предназначенных для снижения склонности к действиям, связанным с марихуаной.
MJ-Sham включает шесть состояний MJ-AAT-sham.
Употребление психоактивных веществ и когнитивная оценка выявят изменения в моделях употребления MJ и механизмах исходов лечения.
Кроме того, используя функциональную магнитно-резонансную томографию с реактивной реакцией на марихуану, мы определим различия в нейронных реакциях в областях вознаграждения до и после 3 недель либо ААТ, либо фиктивного лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 16 до 21 года
- наличие> 50 эпизодов употребления марихуаны в течение жизни и характер употребления марихуаны не реже одного раза в неделю за последний год (> 1+ в неделю в течение 52 недель) на момент начала исследования.
Критерий исключения:
- отсутствие согласия родителей (для лиц моложе 18 лет)
- пренатальный алкоголь (> 2 порций за один раз или > 4 порций в неделю) или любое воздействие табака или запрещенных наркотиков
- преждевременные роды (<34 недель гестации), масса тела при рождении <5 фунтов или другие гестационные или перинатальные осложнения
- История серьезных медицинских или неврологических проблем, которые могут повлиять на реакцию, зависящую от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ), развитие мозга или участие в исследовании, включая диабет и рецидивирующую мигрень.
- текущее тяжелое Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам (DSM-5) основное психическое расстройство по оси I (т. е. исключить участников с биполярным расстройством, психотическим расстройством)
- употребление любого запрещенного вещества (например, кокаина, метамфетаминов), кроме алкоголя или марихуаны > 100 раз
- История серьезного неврологического расстройства или травмы головы (с потерей сознания > 10 минут)
- история неспособности к обучению, распространенного расстройства развития или другого состояния, требующего специального образования
- текущее использование лекарств, влияющих на мозговой кровоток
- неисправимые проблемы со зрением или слухом
- не владеет английским языком
- Противопоказания к МРТ (например, брекеты, клаустрофобия, несъемные металлические имплантаты или пирсинг)
- беременна в день сканирования
- прием психоактивных препаратов, подтвержденный скринингом мочи на наркотики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие обучения уклонению от приближения
Группа AAT будет отталкивать джойстик от изображений марихуаны в 90% испытаний и тянуть к изображениям марихуаны в 10% испытаний.
|
Обучение избеганию приближения (AAT) — это новая компьютеризированная процедура, которая изменяет тенденции имплицитного подхода, обучая людей выборочно избегать стимулов, связанных с наркотиками, тем самым преодолевая привычные тенденции подхода.
Участников рандомизируют либо в группу лечения, либо в группу симуляции.
Продолжительность лечения включает 6 тренировок примерно по 15 минут каждая (400 проб).
AAT требует минимального обучения и включает в себя только компьютер и джойстик, в котором участники либо тянут, либо нажимают джойстик, когда различные изображения марихуаны или не марихуаны отображаются с желтой (тянущей) или синей (нажимающей) рамкой.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам-условие
Фальшивая группа пройдет те же процедуры, за исключением того, что соотношение для изображений марихуаны будет 50% нажима и 50% натяжения.
|
Обучение избеганию приближения (AAT) — это новая компьютеризированная процедура, которая изменяет тенденции имплицитного подхода, обучая людей выборочно избегать стимулов, связанных с наркотиками, тем самым преодолевая привычные тенденции подхода.
Участников рандомизируют либо в группу лечения, либо в группу симуляции.
Продолжительность лечения включает 6 тренировок примерно по 15 минут каждая (400 проб).
AAT требует минимального обучения и включает в себя только компьютер и джойстик, в котором участники либо тянут, либо нажимают джойстик, когда различные изображения марихуаны или не марихуаны отображаются с желтой (тянущей) или синей (нажимающей) рамкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение употребления марихуаны от исходного уровня до конца вмешательства
Временное ограничение: От 60 дней до вмешательства до конца 3-недельного вмешательства
|
Оценка изменений в употреблении марихуаны (измеряемое количеством дней употребления марихуаны X доз в день) от исходного уровня до окончания вмешательства.
|
От 60 дней до вмешательства до конца 3-недельного вмешательства
|
|
Изменение нервной реактивности (измеряемое жирным шрифтом: реакция, зависящая от уровня кислорода в крови) в областях вознаграждения во время задания реактивности на марихуану.
Временное ограничение: 3 недели
|
Оценка изменения нервной реакции на сигналы марихуаны до и после вмешательства
|
3 недели
|
|
Изменение тенденций подхода к марихуане (с помощью задания по оценке избегания подхода), измеряемое временем реакции.
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
|
|
Изменение краткосрочного употребления марихуаны по сравнению с исходным уровнем до 1 месяца после вмешательства
Временное ограничение: От 60 дней до вмешательства до 1 месяца после вмешательства
|
Оценка краткосрочного воздействия вмешательства на употребление марихуаны (измеряемое количеством дней употребления марихуаны X доз в день) от исходного уровня до 1 месяца после вмешательства.
|
От 60 дней до вмешательства до 1 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение долгосрочного употребления марихуаны по сравнению с исходным уровнем до 1 года после лечения
Временное ограничение: От 60 дней до вмешательства до 1 года после вмешательства
|
Оценка долгосрочных эффектов вмешательства на употребление марихуаны (измеряемое количеством дней употребления марихуаны X доз в день) от исходного уровня до 1 года после вмешательства.
|
От 60 дней до вмешательства до 1 года после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lindsay M Squeglia, PhD, Assistant Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 44583
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .