Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Marihuana Approach Bias Retraining og Neural Response in Youth (MJ-AAT)

26. september 2018 opdateret af: Medical University of South Carolina
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om en marihuana (MJ) Approach Avoidance Task (AAT) intervention reducerer cannabisbrug sammenlignet med en kontroltilstand, der ikke indeholder aktive komponenter af AAT. Unge tunge MJ-brugere (N=40, i alderen 16-21) vil blive tilfældigt tildelt MJ-AAT (n=20) eller kontroltilstand (MJ-Sham, n=20) i tre uger. MJ-AAT inkluderer seks sessioner designet til at reducere handlingstendenser til at nærme sig marihuana. MJ-Sham inkluderer seks MJ-AAT-sham-tilstande. Stofbrug og kognitiv vurdering vil identificere ændringer i MJ-brugsmønstre og mekanismer for behandlingsresultater. Derudover vil vi ved at bruge en funktionel magnetisk resonansbilleddannelse marihuana cue-reaktivitetsopgave bestemme forskelle i neural respons i belønningsregioner før og efter 3 uger med enten AAT- eller sham-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 16 og 21 år
  • at have >50 livslange episoder med marihuanabrug og et mønster med mindst ugentlig marihuanabrug i det seneste år (>1+/uge i 52 uger) ved studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke at have en forælder til at give samtykke (for dem under 18 år)
  • prænatal alkohol (>2 drinks ved en lejlighed eller >4 drinks på en uge) eller enhver eksponering for tobak eller ulovlige stoffer
  • for tidlig fødsel (<34 ugers svangerskab), fødselsvægt <5 lbs eller andre svangerskabs- eller perinatale komplikationer
  • anamnese med alvorlige medicinske eller neurologiske problemer, der kan påvirke blodets iltniveauafhængige (BOLD) respons, hjerneudvikling eller deltagelse i undersøgelsen, herunder diabetes og tilbagevendende migræne
  • nuværende alvorlig diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-5) hovedakse I psykiatrisk lidelse (dvs. udelukke deltagere med bipolar lidelse, psykotisk lidelse)
  • brug af ethvert ulovligt stof (f.eks. kokain, metamfetamin) bortset fra alkohol eller marihuana > 100 gange
  • historie med alvorlig neurologisk lidelse eller hovedtraume (med bevidsthedstab >10 minutter)
  • historie med indlæringsvanskeligheder, gennemgribende udviklingsforstyrrelser eller anden tilstand, der kræver specialundervisning
  • nuværende brug af medicin, der påvirker cerebral blodgennemstrømning
  • ikke-korrigerbare syns- eller høreproblemer
  • ikke taler engelsk
  • MR-kontraindikationer (f.eks. bøjler, klaustrofobi, uaftagelige metalimplantater eller piercinger)
  • gravid på scanningsdagen
  • indtagelse af psykoaktiv medicin som testet ved urinmedicinsk screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilnærmelsesundgåelsestræningstilstand
AAT-gruppen vil skubbe joysticket væk fra marihuanabillederne 90 % af forsøgene og trække mod marihuanabillederne 10 % af forsøgene.
Adfærdsmæssigt: Træning i undgåelse af marihuanametoden
Approach Avoidance Training (AAT) er en ny computeriseret procedure, der modificerer implicitte tilgangstendenser ved at træne individer til selektivt at undgå narkotikarelaterede stimuli og derved tilsidesætte vanemæssige tilgangstendenser. Deltagerne randomiseres til enten behandlings- eller falsk tilstand. Behandlingens varighed involverer 6 træningssessioner på ca. 15 minutter hver (400 forsøg). AAT kræver minimal træning og involverer kun en computer og et joystick, hvor deltagerne enten trækker eller skubber joysticket, når forskellige marihuana- eller ikke-marihuana-billeder vises med enten gul (pull) eller blå (push) kant.
Sham-komparator: Skum tilstand
Den falske gruppe vil gennemgå de samme procedurer, bortset fra at forholdet for marihuanabilleder vil være 50 % push og 50 % pull.
Adfærdsmæssigt: Træning i undgåelse af marihuanametoden
Approach Avoidance Training (AAT) er en ny computeriseret procedure, der modificerer implicitte tilgangstendenser ved at træne individer til selektivt at undgå narkotikarelaterede stimuli og derved tilsidesætte vanemæssige tilgangstendenser. Deltagerne randomiseres til enten behandlings- eller falsk tilstand. Behandlingens varighed involverer 6 træningssessioner på ca. 15 minutter hver (400 forsøg). AAT kræver minimal træning og involverer kun en computer og et joystick, hvor deltagerne enten trækker eller skubber joysticket, når forskellige marihuana- eller ikke-marihuana-billeder vises med enten gul (pull) eller blå (push) kant.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i marihuanabrug fra baseline til slutningen af ​​intervention
Tidsramme: Fra 60 dage før intervention til slutningen af ​​3 ugers intervention
Vurdering af ændringen i marihuanabrug (målt ved antal dage brugt marihuana X hits pr. dag) fra baseline til slutningen af ​​intervention.
Fra 60 dage før intervention til slutningen af ​​3 ugers intervention
Ændring i neural reaktivitet (som målt med FED: Blood Oxygen Level-Dependent respons) i belønningsregioner under marihuana-cue-reaktivitetsopgave
Tidsramme: 3 uger
Vurdering af ændringen i neural reaktivitet over for marihuana-signaler før og efter interventionen
3 uger
Ændring i marihuana-tilgangstendenser (via Approach Avoidance Assessment Task) målt ved reaktionstider.
Tidsramme: 3 uger
3 uger
Ændring i kortvarig marihuanabrug fra baseline til 1 måned efter intervention
Tidsramme: Fra 60 dage før intervention til 1 måned efter intervention
Vurdering af de kortsigtede virkninger af intervention på marihuanabrug (målt ved antal dage brugt marihuana X hits pr. dag) fra baseline til 1 måned efter intervention.
Fra 60 dage før intervention til 1 måned efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i langvarig brug af marihuana fra baseline til 1 år efter behandling
Tidsramme: Fra 60 dage før indgreb til 1 år efter indgreb
Vurdering af de langsigtede virkninger af intervention på marihuanabrug (målt ved antal dage brugt marihuana X hits pr. dag) fra baseline til 1 år efter intervention.
Fra 60 dage før indgreb til 1 år efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lindsay M Squeglia, PhD, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2016

Først opslået (Skøn)

30. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 44583

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning i undgåelse af marihuanametoden

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner