Marihuana Approach Bias uudelleenkoulutus ja hermovaste nuorilla (MJ-AAT)
keskiviikko 26. syyskuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö marihuanan (MJ) lähestymistapa Avoidance Task (AAT) -interventio kannabiksen käyttöä verrattuna kontrollitilaan, joka ei sisällä AAT:n aktiivisia komponentteja.
Nuoret raskaat MJ-käyttäjät (N=40, 16-21-vuotiaat) jaetaan satunnaisesti MJ-AAT:hen (n=20) tai kontrollitilaan (MJ-Sham, n=20) kolmeksi viikoksi.
MJ-AAT sisältää kuusi istuntoa, jotka on suunniteltu vähentämään toimintataipumusta lähestyä marihuanaa.
MJ-Sham sisältää kuusi MJ-AAT-huijausehtoa.
Päihteiden käyttö ja kognitiivinen arviointi tunnistavat muutokset MJ:n käyttötottumuksissa ja hoitotulosten mekanismeissa.
Lisäksi funktionaalisen magneettikuvauksen marihuanan vihjereaktiivisuustehtävän avulla määritämme erot hermovasteissa palkitsemisalueilla ennen ja jälkeen 3 viikon joko AAT- tai huijaushoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-21-vuotiaana
- jolla on yli 50 elinikäistä marihuanankäyttöjaksoa ja vähintään viikoittainen marihuanan käyttötapa viimeisen vuoden aikana (> 1+/viikko 52 viikon ajan) tutkimukseen tullessa.
Poissulkemiskriteerit:
- ilman vanhemman suostumusta (alle 18-vuotiaille)
- prenataalinen alkoholi (> 2 juomaa kerralla tai > 4 annosta viikossa) tai mikä tahansa tupakan tai laittomien huumeiden altistuminen
- ennenaikainen synnytys (<34 raskausviikkoa), syntymäpaino <5 lbs tai muut raskaus- tai perinataaliset komplikaatiot
- anamneesissa vakavia lääketieteellisiä tai neurologisia ongelmia, jotka voivat vaikuttaa veren happitasosta riippuvaiseen (BOLD) vasteeseen, aivojen kehitykseen tai tutkimukseen osallistumiseen, mukaan lukien diabetes ja toistuva migreeni
- nykyisen vakavan mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) pääakselin I psykiatrinen häiriön (eli sulkematta pois osallistujat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö)
- minkä tahansa muun laittoman aineen (esim. kokaiinin, metamfetamiinin) kuin alkoholin tai marihuanan käyttö > 100 kertaa
- aiempi vakava neurologinen häiriö tai päävamma (tajunnan menetys > 10 minuuttia)
- aiempi oppimishäiriö, leviävä kehityshäiriö tai muu erityiskoulutusta vaativa sairaus
- aivojen verenkiertoon vaikuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö
- korjaamattomia näkö- tai kuulo-ongelmia
- ei osaa englantia
- magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. housunkannattimet, klaustrofobia, irrotettavat metalli-implantaatit tai lävistykset)
- raskaana skannauspäivänä
- psykoaktiivisten lääkkeiden nauttiminen virtsan huumetutkimuksen perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lähestymisen välttämiskoulutuksen ehto
AAT-ryhmä työntää joystickin pois marihuanakuvista 90 % kokeista ja vetää kohti marihuanakuvia 10 % kokeista.
|
Approach Avoidance Training (AAT) on uusi tietokoneistettu menetelmä, joka muuttaa implisiittistä lähestymistapaa kouluttamalla yksilöitä valikoivasti välttämään huumeisiin liittyviä ärsykkeitä, mikä ohittaa tavanomaisen lähestymistavan.
Osallistujat satunnaistetaan joko hoitoon tai valetilaan.
Hoidon kestoon kuuluu 6 harjoitusta, joista jokainen kestää noin 15 minuuttia (400 koetta).
AAT vaatii vain vähän koulutusta ja sisältää vain tietokoneen ja ohjaussauvan, jossa osallistujat joko vetävät tai työntävät ohjaussauvaa, kun eri marihuana- tai ei-marihuanakuvat näytetään joko keltaisella (veto) tai sinisellä (työntö) reunuksella.
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen kunto
Huijausryhmälle tehdään samat toimenpiteet, paitsi että marihuanakuvien suhde on 50 % työntö ja 50 % veto.
|
Approach Avoidance Training (AAT) on uusi tietokoneistettu menetelmä, joka muuttaa implisiittistä lähestymistapaa kouluttamalla yksilöitä valikoivasti välttämään huumeisiin liittyviä ärsykkeitä, mikä ohittaa tavanomaisen lähestymistavan.
Osallistujat satunnaistetaan joko hoitoon tai valetilaan.
Hoidon kestoon kuuluu 6 harjoitusta, joista jokainen kestää noin 15 minuuttia (400 koetta).
AAT vaatii vain vähän koulutusta ja sisältää vain tietokoneen ja ohjaussauvan, jossa osallistujat joko vetävät tai työntävät ohjaussauvaa, kun eri marihuana- tai ei-marihuanakuvat näytetään joko keltaisella (veto) tai sinisellä (työntö) reunuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos marihuanan käytössä lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun
Aikaikkuna: 60 päivää ennen toimenpidettä 3 viikon toimenpiteen loppuun
|
Arvioimalla marihuanan käytön muutosta (mitattu marihuanan käytettyjen päivien lukumäärällä X osumia päivässä) lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun.
|
60 päivää ennen toimenpidettä 3 viikon toimenpiteen loppuun
|
|
Muutos hermoston reaktiivisuudessa (mitattu BOLD:lla veren happitasosta riippuvainen vaste) palkitsemisalueilla marihuanan reaktiivisuustehtävän aikana
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Arvioidaan muutosta hermoston reaktiivisuudessa marihuanan vihjeisiin ennen ja jälkeen interventiota
|
3 viikkoa
|
|
Muutos marihuanan lähestymistapuksissa (lähestymistavan välttämisen arviointitehtävän kautta) reaktioajoilla mitattuna.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
|
Muutos lyhytaikaisessa marihuanan käytössä lähtötilanteesta 1 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää ennen toimenpidettä 1 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Intervention lyhytaikaisten vaikutusten arvioiminen marihuanan käyttöön (mitattuna marihuanan käytettyjen päivien lukumääränä X osumia päivässä) lähtötilanteesta 1 kuukauteen intervention jälkeen.
|
60 päivää ennen toimenpidettä 1 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pitkäaikaisessa marihuanan käytössä lähtötasosta 1 vuoteen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää ennen toimenpidettä 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
|
Intervention pitkän aikavälin vaikutusten arvioiminen marihuanan käyttöön (mitattuna käytettyjen marihuanan päivien lukumääränä X osumia päivässä) lähtötilanteesta 1 vuoteen intervention jälkeen.
|
60 päivää ennen toimenpidettä 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsay M Squeglia, PhD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44583
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .