駆虫特性を持つ学校給食の設計と臨床評価
調査の概要
詳細な説明
背景: 土壌伝染蠕虫 (STH) は、世界で顧みられない熱帯病の 1 つです。 STH による罹患率は、一般的に感染症の負担が最も大きい学齢期の子供で最も高くなります。 2001 年、WHO は、脆弱な子供たちの駆虫に大規模な大量薬物投与 (MDA) を使用する決議を可決しました。 効果的ではありますが、MDA は長期間にわたって持続可能ではない可能性があるという懸念があります。 さらに、現在の MDA 戦略では、資源が限られている国で非常に一般的な病気である子供の栄養失調を考慮していません。 研究者は、学校給餌と駆虫をバンドルするイノベーションのパイロット評価を報告しています。
研究者たちは、粉砕した乾燥パパイヤ (カリカパパイヤ) の種子を強化したトウモロコシ (とうもろこし) 粉を設計し、それを使用して、通常の学校給食のレシピに従っておかゆを準備しました。 ケニアのナンディ郡の 3 つの小学校の子供たちは、無作為に 3 つの群に分けられました。1 つの学校は毎日 300 ml のパパイヤ強化ポリッジを摂取し(テスト 学校)、2 つ目の学校はポーポー成分を含まないプレーンなお粥を同様に摂取し(プラセボ)、3 つ目の学校はプラセボ粥と、400mgのアルベンダゾールを1回投与するという従来のMDAアプローチを受けました。 無作為化の前に、腸内寄生虫の存在と強度を決定するために、最初のベースライン糞便顕微鏡分析が行われました。 栄養のコア指標である身長、体重、ヘモグロビン数も評価されました。 子供たちは 2 か月間毎日監視され、研究の最後に最終便サンプル分析と臨床監視が行われました。 SAS バージョン 9.1 統計パッケージを使用して、ベースライン データとフォローアップ データを分析し、比較しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両親と保護者の同意
除外基準:
- パパイヤ果実製品に対する既知のアレルギーのある子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:パパイヤの種のお粥
干しパパイヤの種入り腕受け粥(ウジプラス)
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微量栄養素で強化されたトウモロコシ粉と乾燥したすりつぶしたパパイヤ (カリカ パパイヤ) の種子。
小麦粉はおかゆを作るのに使われ、各子供は 60 日間毎日学校で 300ml ずつ与えられました。
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アクティブコンパレータ:アルベンダゾールとプレーンのお粥
承認された 400mg のアルベンダゾール治療を 1 日 1 回、普通のお粥で受けている腕 (パパイヤの種なし)
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研究の開始時に各子供に 400 mg のアルベンダゾールを 1 回与え、微量栄養素のみを強化したトウモロコシ粉のお粥を調理して各子供に 1 日 300 ml を 60 日間与えました。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:素粥
毎日300mlのプレーンポリッジを腕に摂取(パパイヤシードなし)
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微量栄養素のみを強化したトウモロコシ粉のお粥を調理し、各子供に 1 日 300ml を 60 日間提供しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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寄生虫の卵数
時間枠:無作為化後60日
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介入終了時の便サンプル中のさまざまな蠕虫の卵子および嚢胞数
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無作為化後60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢別ボディマス指数
時間枠:介入後60日
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身長、体重、年齢をまとめました。
BMI は、WHO のガイドラインを使用して計算されました。
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介入後60日
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就学
時間枠:無作為化後60日
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学生の出席、入学、および保持の情報を収集するために使用される学籍簿
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無作為化後60日
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ヘモグロビン値
時間枠:ベースラインおよび 60 日後
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介入の開始時と終了時にヘモグロビン量を測定するために血液サンプルが採取されます
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ベースラインおよび 60 日後
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頭白癬の子供の数
時間枠:無作為化後60日
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無作為化から 60 日後の頭白癬 (白癬) の子供の数
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無作為化後60日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Okeniyi JA, Ogunlesi TA, Oyelami OA, Adeyemi LA. Effectiveness of dried Carica papaya seeds against human intestinal parasitosis: a pilot study. J Med Food. 2007 Mar;10(1):194-6. doi: 10.1089/jmf.2005.065.
- Kermanshai R, McCarry BE, Rosenfeld J, Summers PS, Weretilnyk EA, Sorger GJ. Benzyl isothiocyanate is the chief or sole anthelmintic in papaya seed extracts. Phytochemistry. 2001 Jun;57(3):427-35. doi: 10.1016/s0031-9422(01)00077-2.
- Ash LR, Orihel TC, Savioli L. Bench aids for the diagnosis of intestinal parasites. Geneva. World Health Organization, 1994
- Sapaat A, Satrija F, Mahsol HH, Ahmad AH. Anthelmintic activity of papaya seeds on Hymenolepis diminuta infections in rats. Trop Biomed. 2012 Dec;29(4):508-12.
- Kugo M, Keter L, Maiyo A, Kinyua J, Ndemwa P, Maina G, Otieno P, Songok EM. Fortification of Carica papaya fruit seeds to school meal snacks may aid Africa mass deworming programs: a preliminary survey. BMC Complement Altern Med. 2018 Dec 7;18(1):327. doi: 10.1186/s12906-018-2379-2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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