Conception et évaluation clinique d'un repas scolaire aux propriétés vermifuges
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les helminthes transmis par le sol (STH) font partie des maladies tropicales négligées dans le monde. La morbidité due aux géohelminthiases est la plus élevée chez les enfants d'âge scolaire qui ont généralement le fardeau d'infection le plus élevé. En 2001, l'OMS a adopté une résolution pour l'utilisation de l'administration massive de médicaments (AMM) pour déparasiter les enfants vulnérables. Bien qu'efficace, on craint que le TMM ne soit pas durable sur de longues périodes. De plus, la stratégie actuelle de DMM ne tient pas compte de la malnutrition infantile, une maladie très courante dans les pays à ressources limitées. Les enquêteurs rapportent une évaluation pilote d'une innovation qui regroupe l'alimentation scolaire et le déparasitage.
Les enquêteurs ont conçu une farine de maïs (maïs) enrichie de graines de papaye séchées moulues (Carica papaya) et l'ont utilisée pour préparer de la bouillie selon la recette habituelle des repas scolaires. Les enfants de trois écoles primaires du comté de Nandi au Kenya ont été randomisés en trois bras : une école a reçu 300 ml de bouillie enrichie de papaye par jour (école test), une deuxième école a reçu une portion similaire de bouillie nature sans l'ingrédient papaye (placebo) et une troisième école ont reçu la bouillie placebo et l'approche MDA conventionnelle d'une dose unique de 400 mg d'albendazole. Avant la randomisation, une analyse initiale par microscopie des selles a été effectuée pour déterminer la présence et l'intensité des vers intestinaux. Les indicateurs de base de la nutrition - taille, poids et taux d'hémoglobine - ont également été évalués. Les enfants ont été surveillés quotidiennement pendant deux mois et une analyse finale des échantillons de selles et un suivi clinique ont été effectués à la fin de l'étude. Les données de base et de suivi ont été analysées et comparées à l'aide du progiciel statistique SAS version 9.1.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parents et tuteurs consentants
Critère d'exclusion:
- enfants ayant une allergie connue aux produits à base de papaye
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bouillie de graines de papaye
Bras recevant de la bouillie enrichie de graines de papaye séchées (Ujiplus)
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Farine de maïs enrichie en micronutriments et graines de papaye moulues séchées (Carica papaya).
La farine a été utilisée pour préparer la bouillie et chaque enfant a reçu une portion de 300 ml chaque jour d'école pendant 60 jours.
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Comparateur actif: Albendazole et bouillie nature
Bras recevant le traitement approuvé à l'albendazole de 400 mg une fois avec de la bouillie ordinaire par jour (sans graines de papaye)
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400 mg d'albendazole administrés à chaque enfant une fois au début de l'étude et une bouillie de farine de maïs enrichie uniquement de micronutriments cuits et servis à chaque enfant, 300 ml par jour pendant 60 jours.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Bouillie ordinaire
bras recevant 300 ml de bouillie nature par jour (sans graines de papaye)
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bouillie de farine de maïs enrichie uniquement en micronutriments, cuite et servie à chaque enfant 300 ml par jour pendant 60 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre d'œufs de parasites
Délai: 60 jours après randomisation
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nombre d'ovules et de kystes de divers helminthes dans un échantillon de selles à la fin de l'intervention
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60 jours après randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle pour l'âge
Délai: 60 jours après intervention
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La taille, le poids et l'âge ont été recueillis.
L'IMC a été calculé selon les directives de l'OMS.
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60 jours après intervention
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fréquentation scolaire
Délai: 60 jours après randomisation
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registre scolaire utilisé pour recueillir des informations sur la fréquentation, l'inscription et la rétention des élèves
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60 jours après randomisation
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taux d'hémoglobine
Délai: de base et après 60 jours
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un échantillon de sang est prélevé pour les quantités d'hémoglobine au début et à la fin de l'intervention
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de base et après 60 jours
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Nombre d'enfants atteints de teigne du crâne
Délai: 60 jours après randomisation
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Nombre d'enfants atteints de tinea capitis (teignes) 60 jours après la randomisation
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60 jours après randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Okeniyi JA, Ogunlesi TA, Oyelami OA, Adeyemi LA. Effectiveness of dried Carica papaya seeds against human intestinal parasitosis: a pilot study. J Med Food. 2007 Mar;10(1):194-6. doi: 10.1089/jmf.2005.065.
- Kermanshai R, McCarry BE, Rosenfeld J, Summers PS, Weretilnyk EA, Sorger GJ. Benzyl isothiocyanate is the chief or sole anthelmintic in papaya seed extracts. Phytochemistry. 2001 Jun;57(3):427-35. doi: 10.1016/s0031-9422(01)00077-2.
- Ash LR, Orihel TC, Savioli L. Bench aids for the diagnosis of intestinal parasites. Geneva. World Health Organization, 1994
- Sapaat A, Satrija F, Mahsol HH, Ahmad AH. Anthelmintic activity of papaya seeds on Hymenolepis diminuta infections in rats. Trop Biomed. 2012 Dec;29(4):508-12.
- Kugo M, Keter L, Maiyo A, Kinyua J, Ndemwa P, Maina G, Otieno P, Songok EM. Fortification of Carica papaya fruit seeds to school meal snacks may aid Africa mass deworming programs: a preliminary survey. BMC Complement Altern Med. 2018 Dec 7;18(1):327. doi: 10.1186/s12906-018-2379-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Infections
- Infections bactériennes et mycoses
- Maladies parasitaires
- Maladies de la peau, infectieuses
- Mycoses
- Teigne
- Dermatomycoses
- Dermatoses du cuir chevelu
- Helminthiase
- Teigne
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antinéoplasiques
- Modulateurs de tubuline
- Agents antimitotiques
- Modulateurs de mitose
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Anthelminthiques
- Agents antiplatyhelminthiques
- Agents anticestodaux
- Albendazole
Autres numéros d'identification d'étude
- SSC2580
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