구충 특성을 갖는 학교 급식의 설계 및 임상 평가
연구 개요
상세 설명
배경: 토양 전염성 기생충(STH)은 세계에서 소외된 열대 질병 중 하나입니다. STH로 인한 이환율은 일반적으로 감염 부담이 가장 높은 학령기 아동에서 가장 높습니다. 2001년 WHO는 취약한 어린이를 구충하기 위해 대규모 대량 약물 투여(MDA)를 사용하는 결의안을 통과시켰습니다. 효과적이긴 하지만 MDA가 오랜 기간 동안 지속 가능하지 않을 수 있다는 우려가 있습니다. 또한 현재 MDA 전략은 자원이 제한된 국가에서 매우 흔한 질병인 어린이 영양실조를 고려하지 않습니다. 수사관들은 학교 급식과 구충제를 결합한 혁신에 대한 파일럿 평가를 보고합니다.
조사관은 가루로 만든 말린 파파야(Carica papaya) 씨앗으로 강화된 옥수수 가루를 설계하고 일반적인 학교 급식 레시피에 따라 죽을 준비하는 데 사용했습니다. 케냐 난디 카운티의 3개 초등학교 어린이들은 무작위로 3개 부문으로 분류되었습니다. 한 학교는 매일 300ml의 파파야 강화 죽을 제공받았고(시험 학교), 두 번째 학교는 포포 성분이 없는 일반 죽을 제공받았고(위약) 세 번째 학교는 위약 죽과 알벤다졸 400mg 1회 용량의 기존 MDA 접근 방식을 받았습니다. 무작위화에 앞서 장내 벌레의 존재와 강도를 결정하기 위해 초기 기준선 대변 현미경 분석을 수행했습니다. 신장, 체중 및 헤모글로빈 수와 같은 영양의 핵심 지표도 평가되었습니다. 아이들은 2개월 동안 매일 모니터링되었고 최종 대변 샘플 분석과 연구 종료 시 임상 모니터링이 수행되었습니다. Baseline 및 후속 데이터는 SAS 버전 9.1 통계 패키지를 통해 분석 및 비교되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의하는 부모 및 보호자
제외 기준:
- 파파야 과일 제품에 알려진 알레르기가 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파파야 씨 죽
말린 파파야씨 강화죽(우지플러스)
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미량 영양소와 건조 분쇄 파파야(Carica papaya) 씨앗으로 강화된 옥수수 가루.
밀가루는 죽을 준비하는 데 사용되었으며 각 어린이에게는 60일 동안 수업일마다 300ml가 제공되었습니다.
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활성 비교기: 알벤다졸과 일반 죽
400mg의 승인된 알벤다졸 치료를 매일 일반 죽과 함께 받는 팔(파파야 씨 없음)
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연구 시작 시 각 어린이에게 400mg의 알벤다졸을 1회 제공하고 미량 영양소로만 강화된 옥수수 가루 죽으로 요리하여 각 어린이에게 60일 동안 하루 300ml씩 제공했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 일반 죽
매일 300ml 일반 죽(파파야 씨 제외)을 받는 팔
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미량영양소로만 강화한 옥수수 가루 죽으로 아이들 1인당 하루 300ml씩 60일 동안 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기생충 알 수
기간: 무작위 배정 후 60일
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개입 종료 시 대변 샘플에서 다양한 기생충의 난자와 낭종 수
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무작위 배정 후 60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령별 체질량 지수
기간: 개입 후 60일
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신장, 체중, 나이를 수집하였다.
BMI는 WHO 지침을 사용하여 계산되었습니다.
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개입 후 60일
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학교 출석
기간: 무작위 배정 후 60일
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학생의 출석, 등록 및 유지에 대한 정보를 수집하는 데 사용되는 학적부
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무작위 배정 후 60일
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헤모글로빈 수치
기간: 기준선 및 60일 후
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개입 시작 및 종료 시 헤모글로빈 양에 대해 혈액 샘플을 채취합니다.
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기준선 및 60일 후
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백선 두부염이 있는 어린이의 수
기간: 무작위 배정 후 60일
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무작위 배정 후 60일 후 두부백선(백선)이 있는 아동의 수
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무작위 배정 후 60일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Okeniyi JA, Ogunlesi TA, Oyelami OA, Adeyemi LA. Effectiveness of dried Carica papaya seeds against human intestinal parasitosis: a pilot study. J Med Food. 2007 Mar;10(1):194-6. doi: 10.1089/jmf.2005.065.
- Kermanshai R, McCarry BE, Rosenfeld J, Summers PS, Weretilnyk EA, Sorger GJ. Benzyl isothiocyanate is the chief or sole anthelmintic in papaya seed extracts. Phytochemistry. 2001 Jun;57(3):427-35. doi: 10.1016/s0031-9422(01)00077-2.
- Ash LR, Orihel TC, Savioli L. Bench aids for the diagnosis of intestinal parasites. Geneva. World Health Organization, 1994
- Sapaat A, Satrija F, Mahsol HH, Ahmad AH. Anthelmintic activity of papaya seeds on Hymenolepis diminuta infections in rats. Trop Biomed. 2012 Dec;29(4):508-12.
- Kugo M, Keter L, Maiyo A, Kinyua J, Ndemwa P, Maina G, Otieno P, Songok EM. Fortification of Carica papaya fruit seeds to school meal snacks may aid Africa mass deworming programs: a preliminary survey. BMC Complement Altern Med. 2018 Dec 7;18(1):327. doi: 10.1186/s12906-018-2379-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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