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甲状腺摘出術後の痛みに対するチザニジンおよび表在性子宮頸部ブロック (PTUSGSCB)

2016年12月19日 更新者：Ali Ahiskalioglu、Ataturk University

甲状腺摘出術後の疼痛に対する予防的単回投与チザニジンおよび超音波ガイド下表在性頸椎ブロック

甲状腺手術は、人体の敏感な皮膚領域で行われる非常に痛みを伴う処置です。 痛みが適切に治療されない限り、甲状腺手術は患者に重度の術後の痛みと不快感を引き起こす可能性があります.

α2-アゴニストは、交感神経遮断作用のある中枢作用性の降圧剤です。 降圧効果に加えて、α 2 アゴニストは、鎮静および鎮痛効果のために麻酔の実践でも使用されます。 チザニジンは、筋弛緩剤、鎮静剤、抗不安剤の特性を持つ中枢作用性のα2アゴニストです。 この薬は痙性の治療に広く使用されており、最近では筋骨格系の痛みの状態の治療にも使用されています。

局所麻酔の実施中の超音波 (US) ガイダンスは、局所麻酔の成功と安全性を改善するための革新的な進歩です。 甲状腺手術を受ける患者における米国指導表在性頸神経叢ブロック (SCPB) の鎮痛効果はまだ報告されていません。

この研究の目的は、待機的甲状腺手術を受ける患者における先制経口単回投与チザニジンと米国ガイダンス SCPB の鎮痛効果を評価することでした。 調査員の仮説: チザニジンと米国のガイド付き SCPB は、痛みのスコア、鎮痛剤の消費、鎮痛剤に関連する副作用を減らすことができます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Erzurum
      • Yakutiye、Erzurum、七面鳥、25100
        • Ataturk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 甲状腺摘出術を受ける米国麻酔科学会の生理的状態 I-III の患者

除外基準:

  • 慢性の痛み
  • 出血性疾患
  • 腎不全または肝不全
  • 慢性的な非ステロイド性抗炎症薬を服用している患者
  • 再発性甲状腺腫
  • 緊急事態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
グループ プラセボ (グループ P) は、手術の 1 時間前にプラセボを受け取り、生理食塩水を両側に 10 ml ずつ使用して両側表在頸部ブロックを行います。
薬：プラセボ
グループ プラセボ: 手術の 1 時間前にプラセボ ピルを受け取ります
他の名前：
  • プラセボ錠剤
薬：生理食塩水
USG は両側に 10 ml の生理食塩水で SCPB を誘導しました
他の名前：
  • 生理食塩水ブロック
実験的：チザニジン
グループ チザニジン (グループ T) は、手術の 1 時間前に 6 mg のチザニジンを受け取り、両側に 0.25% ブピバカイン 10ml を含む両側表在性頸椎ブロックを行います。
薬：チザニジン
T群：手術の1時間前にチザニジン6mg
他の名前：
  • シルダルドMR
薬：ブピバカイン
グループ ブピバカインは、USG ガイド付き SCPB を %0.25 ブピバカインで両側に 10 ml 受け取ります。
ACTIVE_COMPARATOR：ブピバカイン
グループブピバカインは、手術の1時間前にプラセボを受け取り、両側に0.25％のブピバカイン10mlを含む両側表在頸部ブロックを行います
薬：プラセボ
グループ プラセボ: 手術の 1 時間前にプラセボ ピルを受け取ります
他の名前：
  • プラセボ錠剤
薬：ブピバカイン
グループ ブピバカインは、USG ガイド付き SCPB を %0.25 ブピバカインで両側に 10 ml 受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後1時間
術後の痛みは、術後の最初の 1 時間に 0 ～ 10 のビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) で評価されます。
術後1時間
ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後2時間目
術後疼痛は、術後２時間目に視覚アナログスケール（ＶＡＳ）スコア０〜１０（０＝疼痛なしおよび１０＝想像できる最悪の疼痛）で評価される。
術後2時間目
ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後12時間目
術後の痛みは、術後12時間目に0〜10のビジュアルアナログスケール（VAS）スコア（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）で評価されます。
術後12時間目
ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後4時間
術後の痛みは、術後4時間目に0〜10のビジュアルアナログスケール（VAS）スコア（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）で評価されます。
術後4時間
ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後8時間
術後の痛みは、術後8時間目に0〜10のビジュアルアナログスケール（VAS）スコア（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）で評価されます。
術後8時間
ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後24時間
術後の痛みは、術後24時間目に0〜10のビジュアルアナログスケール（VAS）スコア（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）で評価されます。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
オピオイドの消費
時間枠：最初の 24 時間の総オピオイド消費量
最初の 24 時間の総オピオイド消費量

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ataturk University

捜査官

  • 主任研究者：Ali Ahiskalioglu, Ass.Prof.、Ataturk University Anesthesiology and Reanimation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月19日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AUTF ANESTHESIA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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