Titsanidiini ja pinnallinen kohdunkaulan tukos kilpirauhasen poiston jälkeiseen kipuun (PTUSGSCB)
maanantai 19. joulukuuta 2016 päivittänyt: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University
Ennaltaehkäisevä kerta-annos titsanidiini ja ultraääniohjattu pinnallinen kohdunkaulan tukos kilpirauhasen poiston jälkeiseen kipuun
Kilpirauhasen leikkaus on melko tuskallinen toimenpide, joka suoritetaan ihmiskehon herkälle ihoalueelle. Ellei kipua hoideta riittävästi, kilpirauhasen leikkaus voi aiheuttaa potilaille vakavaa postoperatiivista kipua ja epämukavuutta.
a2-agonistit ovat sympatolyyttisiä ja keskushermostoon vaikuttavia verenpainetta alentavia aineita. Verenpainetta alentavan vaikutuksensa lisäksi a2-agonisteja käytetään myös anestesiakäytännössä niiden rauhoittavien ja analgeettisten vaikutusten vuoksi. Titsanidiini on keskushermostoon vaikuttava a2-agonisti, jolla on lihasrelaksantteja, rauhoittavia ja ahdistusta lievittäviä ominaisuuksia. Tätä lääkettä käytetään laajalti spastisuuden hoitoon, ja sitä on viime aikoina käytetty tuki- ja liikuntaelinten kiputilojen hoitoon.
Ultraääni (US) -ohjaus aluepuudutuksen aikana on ollut vallankumouksellinen edistysaskel aluepuudutuksen onnistumisen ja turvallisuuden parantamisessa. Yhdysvalloista johtuvan pinnallisen kohdunkaulan plexusblokauksen (SCPB) kipua lievittävää vaikutusta kilpirauhasleikkauspotilailla ei ole vielä raportoitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ennaltaehkäisevän oraalisen kerta-annoksen titsanidiinin ja US-ohjeistuksen SCPB:n analgeettista vaikutusta potilailla, joille tehdään elektiivinen kilpirauhasleikkaus. Tutkijat olettavat, että: Tizanidiini ja USA:n ohjaama SCPB voivat vähentää kipupisteitä, analgeettien kulutusta ja kipulääkkeisiin liittyviä sivuvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Turkki, 25100
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fysiologinen tila I-III potilaat, joille tehdään kilpirauhasen poisto
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen kipu
- verenvuotohäiriöt
- munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- kroonisia ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä käyttäville potilaille
- toistuva struuma
- hätätapauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Ryhmä lumelääke (ryhmä P) saa lumelääkettä 1 tunti ennen leikkausta ja molemminpuolista pinnallista kohdunkaulan salpausta 10 ml suolaliuosta kummallekin puolelle
|
Ryhmäplasebo: saa lumelääkkeen 1 tunti ennen leikkausta
Muut nimet:
USG-ohjattu SCPB suolaliuoksella molemmin puolin 10 ml kummallekin puolelle
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Titsanidiini
Ryhmä titsanidiinia (ryhmä T) saa 6 mg titsanidiinia 1 tunti ennen leikkausta ja molemminpuolista pinnallista kohdunkaulan blokausta, jossa on 0,25 % bupivakaiinia 10 ml kummallekin puolelle
|
Ryhmä T: 6 mg titsanidiinia 1 tunti ennen leikkausta
Muut nimet:
Ryhmä Bupivakaiini saa USG-ohjattua SCPB:tä, jossa on 0,25 % bupivakaiinia molemmin puolin 10 ml molemmille puolille
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakaiini
Ryhmä Bupivakaiini saa lumelääkettä 1 tunti ennen leikkausta ja molemminpuolista pinnallista kohdunkaulan salpausta 0,25 % bupivakaiinilla 10 ml kummallakin puolella
|
Ryhmäplasebo: saa lumelääkkeen 1 tunti ennen leikkausta
Muut nimet:
Ryhmä Bupivakaiini saa USG-ohjattua SCPB:tä, jossa on 0,25 % bupivakaiinia molemmin puolin 10 ml molemmille puolille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen tunti
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) ensimmäisen tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen tunti
|
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen toinen tunti
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) toisen tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
leikkauksen jälkeinen toinen tunti
|
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 12. tunti
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 12. tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
leikkauksen jälkeinen 12. tunti
|
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 4. tunti
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 4. tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
leikkauksen jälkeinen 4. tunti
|
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 8. tunti
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 8. tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
leikkauksen jälkeinen 8. tunti
|
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 24. tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia opioidien kokonaiskulutusta
|
Ensimmäiset 24 tuntia opioidien kokonaiskulutusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Ahiskalioglu, Ass.Prof., Ataturk University Anesthesiology and Reanimation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yazicioglu D, Caparlar C, Akkaya T, Mercan U, Kulacoglu H. Tizanidine for the management of acute postoperative pain after inguinal hernia repair: A placebo-controlled double-blind trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):215-22. doi: 10.1097/EJA.0000000000000371.
- Talakoub R, Abbasi S, Maghami E, Zavareh SM. The effect of oral tizanidine on postoperative pain relief after elective laparoscopic cholecystectomy. Adv Biomed Res. 2016 Feb 8;5:19. doi: 10.4103/2277-9175.175905. eCollection 2016.
- Gurkan Y, Tas Z, Toker K, Solak M. Ultrasound guided bilateral cervical plexus block reduces postoperative opioid consumption following thyroid surgery. J Clin Monit Comput. 2015 Oct;29(5):579-84. doi: 10.1007/s10877-014-9635-x. Epub 2014 Oct 26.
- Ahiskalioglu A, Yayik AM, Oral Ahiskalioglu E, Dostbil A, Doymus O, Karadeniz E, Ari MA, Sengoz F, Alici HA, Celik EC. Ultrasound-guided bilateral superficial cervical block and preemptive single-dose oral tizanidine for post-thyroidectomy pain: a randomized-controlled double-blind study. J Anesth. 2018 Apr;32(2):219-226. doi: 10.1007/s00540-018-2468-x. Epub 2018 Feb 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Antikonvulsantit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Neuromuskulaariset aineet
- Lihasrelaksantit, Keski
- Bupivakaiini
- Titsanidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUTF ANESTHESIA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .