Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tizanidin och ytligt livmoderhalsblock på smärta efter tyreoidektomi (PTUSGSCB)

19 december 2016 uppdaterad av: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Förebyggande enkeldos Tizanidin och ultraljudsstyrd ytlig cervikal blockering på smärta efter tyreoidektomi

Sköldkörtelkirurgi är en ganska smärtsam procedur som utförs i ett känsligt hudområde av människokroppen. Om inte smärta behandlas adekvat kan sköldkörtelkirurgi orsaka allvarlig postoperativ smärta och obehag för patienterna.

a2-agonister är sympatolytiska och centralt verkande antihypertensiva medel. Förutom deras hypotensiva effekt används a2-agonister även i anestesipraktik för sina lugnande och smärtstillande effekter. Tizanidin är en centralt verkande a2-agonist med muskelavslappnande, lugnande och anxiolytiska egenskaper. Detta läkemedel används ofta för behandling av spasticitet och har nyligen använts för att behandla muskel- och skelettsmärta.

Ultraljudsvägledning (USA) under regional anestesi har varit ett revolutionerande framsteg för att förbättra framgången och säkerheten för regional anestesi. Smärtstillande effekt av ytlig cervical plexus blockering (SCPB) enligt amerikansk vägledning hos patienter som genomgår sköldkörtelkirurgi har ännu inte rapporterats.

Syftet med denna studie var att utvärdera den analgetiska effekten av förebyggande oral enkeldos tizanidin och amerikansk vägledning SCPB hos patienter som genomgår elektiv sköldkörtelkirurgi. Utredarnas hypotes att: Tizanidin och US-guidad SCPB kan minska smärtpoäng, analgetikakonsumtion, analgetikarelaterade biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Kalkon, 25100
        • Ataturk University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiologiska tillstånd I-III-patienter som genomgår tyreoidektomi

Exklusions kriterier:

  • kronisk smärta
  • blödningsrubbningar
  • njur- eller leverinsufficiens
  • patienter på kroniska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
  • återkommande struma
  • akuta fall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Grupp Placebo (Grupp P) kommer att få placebo 1 timme före operationen och bilateralt ytligt livmoderhalsblock med koksaltlösning 10 ml på varje sida
Läkemedel: Placebo
Gruppplacebo: kommer att få ett placebo-piller 1 timme före operationen
Andra namn:
  • Placebo-piller
Läkemedel: Salin
USG guidad SCPB med saltlösning bilateralt 10 ml på varje sida
Andra namn:
  • Saltlösning block
EXPERIMENTELL: Tizanidin
Grupp Tizanidin (Grupp T) kommer att få 6 mg tizanidin 1 timme före operation och bilateral ytlig cervikal blockering med %0,25 bupivakain 10 ml på varje sida
Läkemedel: Tizanidin
Grupp T: 6 mg tizanidin 1 timme före operation
Andra namn:
  • Sirdalud MR
Läkemedel: Bupivakain
Grupp Bupivacaine kommer att få USG guidad SCPB med %0,25 bupivacaine bilateralt 10 ml på varje sida
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakain
Grupp Bupivacaine kommer att få placebo 1 timme före operation och bilateral ytlig cervikal blockering med %0,25 bupivacain 10 ml på varje sida
Läkemedel: Placebo
Gruppplacebo: kommer att få ett placebo-piller 1 timme före operationen
Andra namn:
  • Placebo-piller
Läkemedel: Bupivakain
Grupp Bupivacaine kommer att få USG guidad SCPB med %0,25 bupivacaine bilateralt 10 ml på varje sida

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: postoperativ första timmen
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS) poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta) den första timmen postoperativt.
postoperativ första timmen
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: postoperativa andra timmen
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS)-poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta) den andra timmen postoperativt.
postoperativa andra timmen
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 12:e timmen
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS)-poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta) vid 12:e timmen postoperativt.
postoperativ 12:e timmen
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 4:e timmen
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS)-poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta) vid 4:e timmen postoperativt.
postoperativ 4:e timmen
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 8:e timmen
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS)-poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta) vid 8:e timmen postoperativt.
postoperativ 8:e timmen
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 24:e timme
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS)-poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta) vid 24:e timmen postoperativt.
postoperativ 24:e timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: Första 24 timmarna total opioidkonsumtion
Första 24 timmarna total opioidkonsumtion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk University

Utredare

  • Huvudutredare: Ali Ahiskalioglu, Ass.Prof., Ataturk University Anesthesiology and Reanimation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2016

Första postat (UPPSKATTA)

1 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AUTF ANESTHESIA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera