Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tizanidin og overfladisk livmorhalsblokk på smerter etter tyreoidektomi (PTUSGSCB)

19. desember 2016 oppdatert av: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Forebyggende enkeltdose Tizanidin og ultralydveiledet overfladisk cervikal blokkering på smerter etter tyreoidektomi

Skjoldbruskkjertelkirurgi er en ganske smertefull prosedyre utført i et sensitivt hudområde av menneskekroppen. Med mindre smerte behandles adekvat kan skjoldbruskkjerteloperasjon forårsake alvorlig postoperativ smerte og ubehag for pasientene.

a2-agonister er sympatolytiske og sentralt virkende antihypertensive midler. I tillegg til deres hypotensive effekt, brukes a2-agonister også i anestesipraksis for sine beroligende og smertestillende effekter. Tizanidin er en sentralt virkende a2-agonist med muskelavslappende, beroligende og anxiolytiske egenskaper. Dette stoffet er mye brukt for behandling av spastisitet og har nylig blitt brukt til å behandle muskel-skjelettsmerter.

Ultralydveiledning (US) under regional anestesi har vært et revolusjonerende fremskritt for å forbedre suksessen og sikkerheten til regional anestesi. Smertestillende effekt av amerikansk veiledning overfladisk cervical plexus block (SCPB) hos pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner er ennå ikke rapportert.

Målet med denne studien var å evaluere den analgetiske effekten av forebyggende oral enkeltdose tizanidin og amerikansk veiledning SCPB hos pasienter som gjennomgår elektiv skjoldbruskkjertelkirurgi. Etterforskernes hypotese er at: Tizanidin og amerikansk veiledet SCPB kan redusere smerteskåre, smertestillende forbruk, smertestillende bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Tyrkia, 25100
        • Ataturk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-III-pasienter som gjennomgår tyreoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk smerte
  • blødningsforstyrrelser
  • nyre- eller leversvikt
  • pasienter på kroniske ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner
  • tilbakevendende struma
  • nødstilfeller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Gruppe Placebo (Gruppe P) vil motta placebo 1 time før operasjon og bilateral overfladisk cervikal blokk med saltvann 10 ml på hver side
Legemiddel: Placebo
Gruppe Placebo: vil motta en placebo-pille 1 time før operasjonen
Andre navn:
  • Placebo pille
Legemiddel: Saltvann
USG guidet SCPB med saltvann bilateralt 10 ml på hver side
Andre navn:
  • Saltvannsblokk
EKSPERIMENTELL: Tizanidin
Gruppe Tizanidin (Gruppe T) vil motta 6 mg tizanidin 1 time før operasjon og bilateral overfladisk cervikal blokkering med %0,25 bupivakain 10 ml på hver side
Legemiddel: Tizanidin
Gruppe T: 6 mg tizanidin 1 time før operasjon
Andre navn:
  • Sirdalud MR
Legemiddel: Bupivakain
Gruppe Bupivacaine vil motta USG guidet SCPB med %0,25 bupivacaine bilateralt 10 ml hver side
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakain
Gruppe Bupivacaine vil motta placebo 1 time før operasjonen og bilateral overfladisk cervikal blokkering med %0,25 bupivakain 10 ml på hver side
Legemiddel: Placebo
Gruppe Placebo: vil motta en placebo-pille 1 time før operasjonen
Andre navn:
  • Placebo pille
Legemiddel: Bupivakain
Gruppe Bupivacaine vil motta USG guidet SCPB med %0,25 bupivacaine bilateralt 10 ml hver side

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog smertescore
Tidsramme: postoperativ første time
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte) den første timen postoperativt.
postoperativ første time
Visuell analog smertescore
Tidsramme: postoperativ andre time
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte) andre time postoperativt.
postoperativ andre time
Visuell analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 12. time
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS)-score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelige smerte) 12. time postoperativt.
postoperativ 12. time
Visuell analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 4. time
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte) 4. time postoperativt.
postoperativ 4. time
Visuell analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 8. time
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte) 8. time postoperativt.
postoperativ 8. time
Visuell analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 24. time
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS)-score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte) 24. time postoperativt.
postoperativ 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: Første 24 timer totalt opioidforbruk
Første 24 timer totalt opioidforbruk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali Ahiskalioglu, Ass.Prof., Ataturk University Anesthesiology and Reanimation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

1. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AUTF ANESTHESIA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere