Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tyzanidyna i powierzchowna blokada szyjki macicy na ból po tyroidektomii (PTUSGSCB)

19 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Zapobiegawcza pojedyncza dawka tyzanidyny i powierzchowna blokada szyjki macicy pod kontrolą USG w leczeniu bólu po tyreoidektomii

Operacja tarczycy jest dość bolesnym zabiegiem wykonywanym na wrażliwym obszarze skóry ludzkiego ciała. Jeśli ból nie jest odpowiednio leczony, operacja tarczycy może powodować silny ból pooperacyjny i dyskomfort u pacjentów.

A2-agoniści są środkami sympatykolitycznymi i działającymi ośrodkowo przeciwnadciśnieniowymi. Oprócz ich działania hipotensyjnego, a2-agoniści są również wykorzystywani w praktyce anestezjologicznej ze względu na ich działanie uspokajające i przeciwbólowe. Tyzanidyna jest ośrodkowo działającym a2-agonistą o właściwościach zwiotczających mięśnie, uspokajających i przeciwlękowych. Lek ten jest szeroko stosowany w leczeniu spastyczności, a ostatnio był stosowany w leczeniu stanów bólowych układu mięśniowo-szkieletowego.

Prowadzenie ultradźwięków (USA) podczas znieczulenia regionalnego było rewolucyjnym postępem w poprawie skuteczności i bezpieczeństwa znieczulenia regionalnego. Nie odnotowano dotychczas przeciwbólowego działania blokady powierzchownego splotu szyjnego (SCPB) pod kontrolą USG u pacjentów poddawanych operacji tarczycy.

Celem tego badania była ocena działania przeciwbólowego prewencyjnej doustnej pojedynczej dawki tyzanidyny i zaleceń US SCPB u pacjentów poddawanych planowej operacji tarczycy. Badacze postawili hipotezę, że: tyzanidyna i SCPB pod kontrolą US mogą zmniejszyć nasilenie bólu, zużycie środków przeciwbólowych i działania niepożądane związane z lekami przeciwbólowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Indyk, 25100
        • Ataturk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizjologiczny I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego pacjentów poddawanych tyroidektomii

Kryteria wyłączenia:

  • chroniczny ból
  • Zaburzenia krwawienia
  • niewydolność nerek lub wątroby
  • pacjentów przyjmujących przewlekle niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • nawracające wole
  • nagłe przypadki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Grupa Placebo (Grupa P) otrzyma placebo 1 godzinę przed operacją i obustronną powierzchowną blokadę szyjki macicy z solą fizjologiczną 10 ml z każdej strony
Lek: Placebo
Grupa Placebo: otrzyma pigułkę placebo na 1 godzinę przed operacją
Inne nazwy:
  • Pigułka placebo
Lek: Solankowy
SCPB pod kontrolą USG z solą fizjologiczną obustronnie po 10 ml z każdej strony
Inne nazwy:
  • Blok solankowy
EKSPERYMENTALNY: Tyzanidyna
Grupa Tyzanidyna (Grupa T) otrzyma 6 mg tyzanidyny 1 godzinę przed operacją i obustronną powierzchowną blokadę szyjki macicy z 0,25% bupiwakainą 10 ml z każdej strony
Lek: Tyzanidyna
Grupa T: 6 mg tyzanidyny 1 godzinę przed operacją
Inne nazwy:
  • Sirdalud MR
Lek: Bupiwakaina
Grupa Bupivacaine otrzyma SCPB pod kontrolą USG z %0,25 bupiwakainy obustronnie 10 ml z każdej strony
ACTIVE_COMPARATOR: Bupiwakaina
Grupa Bupivacaine otrzyma placebo 1 godzinę przed operacją i obustronną powierzchowną blokadę szyjki macicy z %0,25 bupiwakainy 10 ml z każdej strony
Lek: Placebo
Grupa Placebo: otrzyma pigułkę placebo na 1 godzinę przed operacją
Inne nazwy:
  • Pigułka placebo
Lek: Bupiwakaina
Grupa Bupivacaine otrzyma SCPB pod kontrolą USG z %0,25 bupiwakainy obustronnie 10 ml z każdej strony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: pierwsza godzina pooperacyjna
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) w pierwszej godzinie po zabiegu.
pierwsza godzina pooperacyjna
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: druga godzina pooperacyjna
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie 0-10 (0= brak bólu i 10= najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) w drugiej godzinie po zabiegu.
druga godzina pooperacyjna
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: pooperacyjna 12 godz
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) 0-10 (0= brak bólu i 10= najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) 12 godzin po zabiegu.
pooperacyjna 12 godz
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: pooperacyjna 4 godz
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) 0-10 (0= brak bólu i 10= najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) w 4. godzinie po operacji.
pooperacyjna 4 godz
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: pooperacyjna 8 godz
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) 0-10 (0= brak bólu i 10= najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) w 8. godzinie po operacji.
pooperacyjna 8 godz
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: pooperacyjna 24 godz
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) 0-10 (0=brak bólu i 10=najgorszy wyobrażalny ból) w 24. godzinie po operacji.
pooperacyjna 24 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: Całkowite spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin
Całkowite spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Ahiskalioglu, Ass.Prof., Ataturk University Anesthesiology and Reanimation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUTF ANESTHESIA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj