甲状腺切除术后疼痛的替扎尼定和浅表颈椎阻滞 (PTUSGSCB)
2016年12月19日 更新者：Ali Ahiskalioglu、Ataturk University
甲状腺切除术后疼痛的抢先单剂量替扎尼定和超声引导浅表颈椎阻滞
甲状腺手术是在人体敏感皮肤区域进行的非常痛苦的手术。 除非疼痛得到充分治疗，否则甲状腺手术可能会给患者带来严重的术后疼痛和不适。
α2-激动剂是抗交感神经和中枢作用的抗高血压剂。 除了它们的降压作用外，α2-激动剂还因其镇静和镇痛作用而用于麻醉实践。 Tizanidine 是一种具有肌肉松弛、镇静和抗焦虑作用的中枢 α2 激动剂。 这种药物广泛用于治疗痉挛，最近被用于治疗肌肉骨骼疼痛。
区域麻醉实践中的超声 (US) 引导是提高区域麻醉成功率和安全性的革命性进步。 超声引导颈浅丛神经阻滞（SCPB）对甲状腺手术患者的镇痛效果尚未见报道。
本研究的目的是评估先发性口服单剂量替扎尼定和美国指导 SCPB 对接受择期甲状腺手术的患者的镇痛效果。 研究人员假设：替扎尼定和美国指导的 SCPB 可以减少疼痛评分、镇痛剂消耗、镇痛剂相关的副作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Erzurum
-
Yakutiye、Erzurum、火鸡、25100
- Ataturk University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会甲状腺切除术患者的生理状态 I-III
排除标准：
- 慢性疼痛
- 出血性疾病
- 肾或肝功能不全
- 长期服用非甾体类抗炎药的患者
- 复发性甲状腺肿
- 紧急情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
安慰剂组（P 组）将在手术前 1 小时接受安慰剂，双侧浅表颈椎阻滞每侧 10 毫升生理盐水
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安慰剂组：将在手术前 1 小时接受安慰剂药丸
其他名称：
USG 双侧用生理盐水引导 SCPB，每侧 10 毫升
其他名称：
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实验性的：替扎尼定
替扎尼定组（T 组）将在手术前 1 小时接受 6 mg 替扎尼定和双侧浅表颈神经阻滞，每侧 0.25%布比卡因 10ml
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T 组：手术前 1 小时服用 6 mg 替扎尼定
其他名称：
组布比卡因将接受 USG 引导的 SCPB，双侧 %0,25 布比卡因，每侧 10 毫升
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ACTIVE_COMPARATOR：布比卡因
布比卡因组将在手术前 1 小时接受安慰剂，双侧浅表颈神经阻滞，每侧 0.25% 布比卡因 10ml
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安慰剂组：将在手术前 1 小时接受安慰剂药丸
其他名称：
组布比卡因将接受 USG 引导的 SCPB，双侧 %0,25 布比卡因，每侧 10 毫升
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟疼痛评分
大体时间：术后第一小时
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将在术后第一个小时用视觉模拟量表 (VAS) 评分 0-10（0 = 无疼痛，10 = 最严重的可想象疼痛）来评估术后疼痛。
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术后第一小时
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视觉模拟疼痛评分
大体时间：术后第二小时
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将在术后第二小时用视觉模拟量表 (VAS) 评分 0-10（0 = 无疼痛，10 = 最严重的可想象疼痛）评估术后疼痛。
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术后第二小时
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视觉模拟疼痛评分
大体时间：术后第12小时
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将在术后第 12 小时用视觉模拟量表 (VAS) 评分 0-10（0 = 无疼痛，10 = 最严重的可想象疼痛）来评估术后疼痛。
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术后第12小时
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视觉模拟疼痛评分
大体时间：术后第4小时
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将在术后第 4 小时用视觉模拟量表 (VAS) 评分 0-10（0 = 无疼痛，10 = 最严重的可想象疼痛）来评估术后疼痛。
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术后第4小时
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视觉模拟疼痛评分
大体时间：术后第8小时
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术后疼痛将在术后第 8 小时用 0-10 分的视觉模拟量表 (VAS) 评分（0= 无疼痛，10= 最严重的可想象疼痛）进行评估。
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术后第8小时
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视觉模拟疼痛评分
大体时间：术后24小时
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将在术后 24 小时用视觉模拟量表 (VAS) 评分 0-10（0 = 无疼痛，10 = 最严重的可想象疼痛）来评估术后疼痛。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间：前 24 小时阿片类药物总消耗量
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前 24 小时阿片类药物总消耗量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ali Ahiskalioglu, Ass.Prof.、Ataturk University Anesthesiology and Reanimation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yazicioglu D, Caparlar C, Akkaya T, Mercan U, Kulacoglu H. Tizanidine for the management of acute postoperative pain after inguinal hernia repair: A placebo-controlled double-blind trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):215-22. doi: 10.1097/EJA.0000000000000371.
- Talakoub R, Abbasi S, Maghami E, Zavareh SM. The effect of oral tizanidine on postoperative pain relief after elective laparoscopic cholecystectomy. Adv Biomed Res. 2016 Feb 8;5:19. doi: 10.4103/2277-9175.175905. eCollection 2016.
- Gurkan Y, Tas Z, Toker K, Solak M. Ultrasound guided bilateral cervical plexus block reduces postoperative opioid consumption following thyroid surgery. J Clin Monit Comput. 2015 Oct;29(5):579-84. doi: 10.1007/s10877-014-9635-x. Epub 2014 Oct 26.
- Ahiskalioglu A, Yayik AM, Oral Ahiskalioglu E, Dostbil A, Doymus O, Karadeniz E, Ari MA, Sengoz F, Alici HA, Celik EC. Ultrasound-guided bilateral superficial cervical block and preemptive single-dose oral tizanidine for post-thyroidectomy pain: a randomized-controlled double-blind study. J Anesth. 2018 Apr;32(2):219-226. doi: 10.1007/s00540-018-2468-x. Epub 2018 Feb 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月28日
首次发布 (估计)
2016年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月19日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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