Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tizanidin og overfladisk cervikal blokering på smerter efter thyreoidektomi (PTUSGSCB)

19. december 2016 opdateret af: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Forebyggende enkeltdosis Tizanidin og ultralydsstyret overfladisk cervikal blokering på smerter efter thyreoidektomi

Skjoldbruskkirteloperation er en ganske smertefuld procedure, der udføres i et følsomt hudområde på den menneskelige krop. Medmindre smerten behandles tilstrækkeligt, kan skjoldbruskkirteloperation forårsage alvorlig postoperativ smerte og ubehag for patienterne.

a2-agonister er sympatolytiske og centralt virkende antihypertensiva. Ud over deres hypotensive virkning anvendes a2-agonister også i anæstesipraksis for deres beroligende og smertestillende virkning. Tizanidin er en centralt virkende a2-agonist med muskelafslappende, beroligende og anxiolytiske egenskaber. Dette lægemiddel er meget udbredt til behandling af spasticitet og er for nylig blevet brugt til behandling af muskel- og skeletsmerter.

Ultralyd (US) vejledning under regional anæstesi praksis har været et revolutionerende fremskridt for at forbedre succes og sikkerhed ved regional anæstesi. Analgetisk effekt af amerikansk vejledning overfladisk cervikal plexus blokering (SCPB) hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation, er endnu ikke blevet rapporteret.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den analgetiske virkning af præemptiv oral enkeltdosis tizanidin og amerikansk vejledning SCPB hos patienter, der gennemgår elektiv skjoldbruskkirteloperation. Efterforskernes hypotese, at: Tizanidin og amerikansk guidet SCPB kan reducere smertescore, smertestillende forbrug, smertestillende relaterede bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Kalkun, 25100
        • Atatürk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-III patienter, der gennemgår thyreoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk smerte
  • blødningsforstyrrelser
  • nyre- eller leverinsufficiens
  • patienter på kronisk non-steroid antiinflammatorisk medicin
  • tilbagevendende struma
  • akutte tilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Gruppe Placebo (Gruppe P) vil modtage placebo 1 time før operation og bilateral overfladisk cervikal blokering med saltvand 10 ml hver side
Medicin: Placebo
Gruppe Placebo: vil modtage en placebo-pille 1 time før operationen
Andre navne:
  • Placebo pille
Medicin: Saltvand
USG-styret SCPB med saltvand bilateralt 10 ml på hver side
Andre navne:
  • Saltvandsblok
EKSPERIMENTEL: Tizanidin
Gruppe Tizanidin (Gruppe T) vil modtage 6 mg tizanidin 1 time før operation og bilateral overfladisk cervikal blokering med %0,25 bupivacain 10 ml hver side
Medicin: Tizanidin
Gruppe T: 6 mg tizanidin 1 time før operation
Andre navne:
  • Sirdalud MR
Medicin: Bupivacain
Gruppe Bupivacaine vil modtage USG guidet SCPB med %0,25 bupivacain bilateralt 10 ml hver side
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacain
Gruppe Bupivacaine vil modtage placebo 1 time før operation og bilateral overfladisk cervikal blokering med %0,25 bupivacain 10 ml hver side
Medicin: Placebo
Gruppe Placebo: vil modtage en placebo-pille 1 time før operationen
Andre navne:
  • Placebo pille
Medicin: Bupivacain
Gruppe Bupivacaine vil modtage USG guidet SCPB med %0,25 bupivacain bilateralt 10 ml hver side

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smertescore
Tidsramme: postoperativ første time
Postoperativ smerte vil blive evalueret med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= værst tænkelige smerte) den første time postoperativt.
postoperativ første time
Visuel analog smertescore
Tidsramme: postoperativ anden time
Postoperativ smerte vil blive evalueret med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= værst tænkelige smerte) efter anden time postoperativt.
postoperativ anden time
Visuel analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 12. time
Postoperativ smerte vil blive evalueret med en Visual Analogue Scale (VAS)-score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= værst tænkelige smerte) 12. time postoperativt.
postoperativ 12. time
Visuel analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 4. time
Postoperativ smerte vil blive evalueret med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= værst tænkelige smerte) 4. time postoperativt.
postoperativ 4. time
Visuel analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 8. time
Postoperativ smerte vil blive evalueret med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= værst tænkelige smerte) 8. time postoperativt.
postoperativ 8. time
Visuel analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 24. time
Postoperativ smerte vil blive evalueret med en Visual Analogue Scale (VAS)-score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= værst tænkelige smerte) 24. time postoperativt.
postoperativ 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: Første 24 timers samlede opioidforbrug
Første 24 timers samlede opioidforbrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Ahiskalioglu, Ass.Prof., Ataturk University Anesthesiology and Reanimation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2016

Først opslået (SKØN)

1. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUTF ANESTHESIA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner