Tizanidina e bloqueio cervical superficial na dor após tireoidectomia (PTUSGSCB)
19 de dezembro de 2016 atualizado por: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University
Bloqueio cervical superficial guiado por ultrassom em dose única preventiva de tizanidina e dor após tireoidectomia
A cirurgia da tireoide é um procedimento bastante doloroso realizado em uma área sensível da pele do corpo humano. A menos que a dor seja tratada adequadamente, a cirurgia da tireoide pode causar dor pós-operatória intensa e desconforto para os pacientes.
Os a2-agonistas são agentes anti-hipertensivos simpatolíticos e de ação central. Além de seu efeito hipotensor, os a2-agonistas também são usados na prática anestésica por seus efeitos sedativos e analgésicos. A tizanidina é um a2-agonista de ação central com propriedades relaxantes musculares, sedativas e ansiolíticas. Esta droga é amplamente utilizada para o tratamento da espasticidade e recentemente foi usada para tratar condições de dor musculoesquelética.
A orientação por ultrassom (US) durante as práticas de anestesia regional tem sido um avanço revolucionário para melhorar o sucesso e a segurança da anestesia regional. O efeito analgésico do bloqueio do plexo cervical superficial guiado por US (SCPB) em pacientes submetidos à cirurgia da tireoide ainda não foi relatado.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito analgésico da tizanidina oral preemptiva em dose única e SCPB orientado por US em pacientes submetidos à cirurgia eletiva da tireoide. A hipótese dos investigadores é que: Tizanidina e SCPB guiados por US podem reduzir os escores de dor, consumo de analgésicos e efeitos colaterais relacionados a analgésicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erzurum
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Yakutiye, Erzurum, Peru, 25100
- Ataturk University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do estado fisiológico I-III da American Society of Anesthesiologists submetidos à tireoidectomia
Critério de exclusão:
- dor crônica
- distúrbios hemorrágicos
- insuficiência renal ou hepática
- pacientes em uso crônico de anti-inflamatórios não esteróides
- bócio recorrente
- casos de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Grupo Placebo (Grupo P) receberá placebo 1 hora antes da cirurgia e bloqueio cervical superficial bilateral com soro fisiológico 10 ml cada lado
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Grupo Placebo: receberá um comprimido de placebo 1 hora antes da cirurgia
Outros nomes:
SCPB guiado por USG com solução salina bilateralmente 10 ml de cada lado
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Tizanidina
Grupo Tizanidina (Grupo T) receberá 6 mg de tizanidina 1 hora antes da cirurgia e bloqueio cervical superficial bilateral com %0,25 de bupivacaína 10ml cada lado
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Grupo T: 6 mg de tizanidina 1 hora antes da cirurgia
Outros nomes:
Grupo Bupivacaína receberá SCPB guiado por USG com %0,25 de bupivacaína bilateralmente 10 ml cada lado
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ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacaína
Grupo Bupivacaína receberá placebo 1 hora antes da cirurgia e bloqueio cervical superficial bilateral com %0,25 de bupivacaína 10ml cada lado
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Grupo Placebo: receberá um comprimido de placebo 1 hora antes da cirurgia
Outros nomes:
Grupo Bupivacaína receberá SCPB guiado por USG com %0,25 de bupivacaína bilateralmente 10 ml cada lado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação analógica visual da dor
Prazo: pós-operatório primeira hora
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A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável) na primeira hora de pós-operatório.
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pós-operatório primeira hora
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Pontuação analógica visual da dor
Prazo: segunda hora de pós-operatório
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A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável) na segunda hora de pós-operatório.
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segunda hora de pós-operatório
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Pontuação analógica visual da dor
Prazo: 12ª hora de pós-operatório
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A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável) na 12ª hora de pós-operatório.
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12ª hora de pós-operatório
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Pontuação analógica visual da dor
Prazo: 4ª hora de pós-operatório
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A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável) na 4ª hora de pós-operatório.
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4ª hora de pós-operatório
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Pontuação analógica visual da dor
Prazo: 8ª hora de pós-operatório
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A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável) na 8ª hora de pós-operatório.
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8ª hora de pós-operatório
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Pontuação analógica visual da dor
Prazo: 24 horas pós-operatório
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A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável) na 24ª hora de pós-operatório.
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24 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Consumo de opioides
Prazo: Consumo total de opioides nas primeiras 24 horas
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Consumo total de opioides nas primeiras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Ahiskalioglu, Ass.Prof., Ataturk University Anesthesiology and Reanimation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yazicioglu D, Caparlar C, Akkaya T, Mercan U, Kulacoglu H. Tizanidine for the management of acute postoperative pain after inguinal hernia repair: A placebo-controlled double-blind trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):215-22. doi: 10.1097/EJA.0000000000000371.
- Talakoub R, Abbasi S, Maghami E, Zavareh SM. The effect of oral tizanidine on postoperative pain relief after elective laparoscopic cholecystectomy. Adv Biomed Res. 2016 Feb 8;5:19. doi: 10.4103/2277-9175.175905. eCollection 2016.
- Gurkan Y, Tas Z, Toker K, Solak M. Ultrasound guided bilateral cervical plexus block reduces postoperative opioid consumption following thyroid surgery. J Clin Monit Comput. 2015 Oct;29(5):579-84. doi: 10.1007/s10877-014-9635-x. Epub 2014 Oct 26.
- Ahiskalioglu A, Yayik AM, Oral Ahiskalioglu E, Dostbil A, Doymus O, Karadeniz E, Ari MA, Sengoz F, Alici HA, Celik EC. Ultrasound-guided bilateral superficial cervical block and preemptive single-dose oral tizanidine for post-thyroidectomy pain: a randomized-controlled double-blind study. J Anesth. 2018 Apr;32(2):219-226. doi: 10.1007/s00540-018-2468-x. Epub 2018 Feb 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Anticonvulsivantes
- Anestésicos Locais
- Agentes Neuromusculares
- Relaxantes Musculares Centrais
- Bupivacaina
- Tizanidina
Outros números de identificação do estudo
- AUTF ANESTHESIA
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