Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tizanidine en oppervlakkige cervicale blokkade op pijn na thyroidectomie (PTUSGSCB)

19 december 2016 bijgewerkt door: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Preventieve enkelvoudige dosis tizanidine en echogeleide oppervlakkige cervicale blokkade op pijn na thyroïdectomie

Schildklierchirurgie is een vrij pijnlijke procedure die wordt uitgevoerd in een gevoelig huidgebied van het menselijk lichaam. Tenzij pijn adequaat wordt behandeld, kan een schildklieroperatie ernstige postoperatieve pijn en ongemak voor de patiënt veroorzaken.

a2-agonisten zijn sympathicolytische en centraal werkende antihypertensiva. Naast hun hypotensieve werking worden a2-agonisten ook gebruikt in de anesthesiepraktijk vanwege hun sedatieve en analgetische werking. Tizanidine is een centraal werkende a2-agonist met spierverslappende, kalmerende en anxiolytische eigenschappen. Dit medicijn wordt veel gebruikt voor de behandeling van spasticiteit en is onlangs gebruikt om musculoskeletale pijnaandoeningen te behandelen.

Echografie (VS) begeleiding tijdens regionale anesthesiepraktijken is een revolutionaire vooruitgang geweest om het succes en de veiligheid van regionale anesthesie te verbeteren. Het analgetische effect van US guidance oppervlakkige cervicale plexus block (SCPB) bij patiënten die een schildklieroperatie ondergaan, is nog niet gemeld.

Het doel van deze studie was om het analgetische effect te evalueren van een preventieve orale enkelvoudige dosis tizanidine en US SCPB-richtlijn bij patiënten die een electieve schildklieroperatie ondergaan. De onderzoekers veronderstellen dat: Tizanidine en US-geleide SCPB de pijnscores, pijnstillende consumptie, pijnstillende bijwerkingen kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Kalkoen, 25100
        • Ataturk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fysiologische toestand I-III-patiënten van de American Society of Anesthesiologist die een thyreoïdectomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • chronische pijn
  • bloedingsstoornissen
  • nier- of leverinsufficiëntie
  • patiënten die chronische niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruiken
  • terugkerende struma
  • noodgevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Groep Placebo (Groep P) krijgt placebo 1 uur voor de operatie en bilateraal oppervlakkig cervicaal blok met zoutoplossing 10 ml aan elke kant
Geneesmiddel: Placebo
Groep Placebo: krijgt 1 uur voor de operatie een placebopil
Andere namen:
  • Placebo pil
Geneesmiddel: Zoutoplossing
USG geleide SCPB met zoutoplossing bilateraal 10 ml aan elke kant
Andere namen:
  • Zout blok
EXPERIMENTEEL: Tizanidine
Groep Tizanidine (Groep T) krijgt 6 mg tizanidine 1 uur voor de operatie en een bilateraal oppervlakkig cervicaal blok met 0,25 % bupivacaïne 10 ml aan elke kant
Geneesmiddel: Tizanidine
Groep T: 6 mg tizanidine 1 uur voor de operatie
Andere namen:
  • Sirdalud MR
Geneesmiddel: Bupivacaine
Groep Bupivacaïne ontvangt USG-geleide SCPB met %0,25 bupivacaïne bilateraal 10 ml aan elke kant
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacaine
Groep Bupivacaïne krijgt placebo 1 uur voor de operatie en bilateraal oppervlakkig cervicaal blok met %0,25 bupivacaïne 10 ml aan elke kant
Geneesmiddel: Placebo
Groep Placebo: krijgt 1 uur voor de operatie een placebopil
Andere namen:
  • Placebo pil
Geneesmiddel: Bupivacaine
Groep Bupivacaïne ontvangt USG-geleide SCPB met %0,25 bupivacaïne bilateraal 10 ml aan elke kant

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: postoperatief eerste uur
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met een Visual Analogue Scale (VAS)-score van 0-10 (0= geen pijn en 10= ergst denkbare pijn) in het eerste uur na de operatie.
postoperatief eerste uur
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: postoperatief tweede uur
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met een Visual Analogue Scale (VAS)-score van 0-10 (0= geen pijn en 10= ergst denkbare pijn) op het tweede uur na de operatie.
postoperatief tweede uur
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: postoperatief 12 uur
Postoperatieve pijn wordt 12 uur na de operatie geëvalueerd met een Visual Analogue Scale (VAS)-score van 0-10 (0= geen pijn en 10= ergst denkbare pijn).
postoperatief 12 uur
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: postoperatief 4e uur
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met een Visual Analogue Scale (VAS)-score van 0-10 (0= geen pijn en 10= ergst denkbare pijn) op het 4e uur na de operatie.
postoperatief 4e uur
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: postoperatief 8e uur
Postoperatieve pijn wordt 8 uur na de operatie geëvalueerd met een Visual Analogue Scale (VAS)-score van 0-10 (0= geen pijn en 10= ergst denkbare pijn).
postoperatief 8e uur
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: postoperatief 24 uur
Postoperatieve pijn wordt 24 uur na de operatie geëvalueerd met een Visual Analogue Scale (VAS)-score van 0-10 (0= geen pijn en 10= ergst denkbare pijn).
postoperatief 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Eerste 24 uur totale opioïdenconsumptie
Eerste 24 uur totale opioïdenconsumptie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali Ahiskalioglu, Ass.Prof., Ataturk University Anesthesiology and Reanimation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AUTF ANESTHESIA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren