Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тизанидин и поверхностная цервикальная блокада при болях после тиреоидэктомии (PTUSGSCB)

19 декабря 2016 г. обновлено: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Упреждающая однократная доза тизанидина и поверхностная блокада шейки матки под ультразвуковым контролем при болях после тиреоидэктомии

Хирургия щитовидной железы — довольно болезненная процедура, выполняемая на чувствительном участке кожи человеческого тела. Без адекватного лечения боли операция на щитовидной железе может вызвать сильную послеоперационную боль и дискомфорт у пациентов.

а2-Агонисты являются симпатолитическими антигипертензивными средствами центрального действия. Помимо гипотензивного действия, а2-агонисты также используются в анестезиологической практике из-за их седативного и обезболивающего действия. Тизанидин является а2-агонистом центрального действия с миорелаксирующими, седативными и анксиолитическими свойствами. Этот препарат широко используется для лечения спастичности и недавно был использован для лечения мышечно-скелетных болей.

Ультразвуковое (УЗИ) руководство во время регионарной анестезии стало революционным достижением для повышения эффективности и безопасности регионарной анестезии. Анальгетический эффект блокады поверхностного шейного сплетения (SCPB) под контролем УЗИ у пациентов, перенесших операцию на щитовидной железе, еще не описан.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить обезболивающий эффект превентивной пероральной однократной дозы тизанидина и американского руководства SCPB у пациентов, перенесших плановую операцию на щитовидной железе. Исследователи предполагают, что: тизанидин и SCPB под контролем УЗИ могут снизить показатели боли, потребление анальгетиков, побочные эффекты, связанные с анальгетиками.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Турция, 25100
        • Ataturk University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов: физиологическое состояние пациентов I-III степени, перенесших тиреоидэктомию

Критерий исключения:

  • хроническая боль
  • нарушение свертываемости крови
  • почечная или печеночная недостаточность
  • пациенты, постоянно принимающие нестероидные противовоспалительные препараты
  • рецидивирующий зоб
  • экстренные случаи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Группа плацебо (группа P) будет получать плацебо за 1 час до операции и двустороннюю поверхностную цервикальную блокаду физиологическим раствором по 10 мл с каждой стороны.
Лекарство: Плацебо
Группа плацебо: получит таблетку плацебо за 1 час до операции.
Другие имена:
  • Таблетка плацебо
Лекарство: Физиологический раствор
SCPB под контролем УЗИ с физиологическим раствором с двух сторон по 10 мл с каждой стороны
Другие имена:
  • Солевой блок
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тизанидин
Группа тизанидина (группа T) будет получать 6 мг тизанидина за 1 час до операции и двустороннюю поверхностную цервикальную блокаду с 0,25% бупивакаина по 10 мл с каждой стороны.
Лекарство: Тизанидин
Группа Т: 6 мг тизанидина за 1 час до операции.
Другие имена:
  • Сирдалуд МР
Лекарство: Бупивакаин
Группа бупивакаина будет получать SCPB под контролем УЗИ с 0,25% бупивакаина на двусторонней основе по 10 мл с каждой стороны.
ACTIVE_COMPARATOR: Бупивакаин
Группа Бупивакаин будет получать плацебо за 1 час до операции и двустороннюю поверхностную цервикальную блокаду с 0,25% бупивакаина по 10 мл с каждой стороны.
Лекарство: Плацебо
Группа плацебо: получит таблетку плацебо за 1 час до операции.
Другие имена:
  • Таблетка плацебо
Лекарство: Бупивакаин
Группа бупивакаина будет получать SCPB под контролем УЗИ с 0,25% бупивакаина на двусторонней основе по 10 мл с каждой стороны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный первый час
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль) в первый час после операции.
послеоперационный первый час
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный второй час
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль) через второй час после операции.
послеоперационный второй час
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный 12 час
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль) через 12 часов после операции.
послеоперационный 12 час
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный 4 час
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль) через 4 часа после операции.
послеоперационный 4 час
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный 8 час
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль) через 8 часов после операции.
послеоперационный 8 час
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный 24 час
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль) через 24 часа после операции.
послеоперационный 24 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Общее потребление опиоидов за первые 24 часа
Общее потребление опиоидов за первые 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk University

Следователи

  • Главный следователь: Ali Ahiskalioglu, Ass.Prof., Ataturk University Anesthesiology and Reanimation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AUTF ANESTHESIA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться