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갑상선 절제술 후 통증에 대한 Tizanidine과 표재성 경추차단 (PTUSGSCB)

2016년 12월 19일 업데이트: Ali Ahiskalioglu, Atatürk University

갑상선 절제술 후 통증에 대한 선제적 단일 용량 티자니딘 및 초음파 유도 천부 경부 차단

갑상선 수술은 인체의 민감한 피부 부위에 시행되는 상당히 고통스러운 시술입니다. 통증이 적절하게 치료되지 않으면 갑상선 수술은 환자에게 심한 수술 후 통증과 불편함을 유발할 수 있습니다.

α2-작동제는 교감신경억제제이며 중추적으로 작용하는 항고혈압제입니다. 저혈압 효과 외에도 α2-작용제는 진정 및 진통 효과를 위해 마취 실습에도 사용됩니다. 티자니딘은 근육 이완제, 진정제 및 항불안제 특성을 갖는 중추적으로 작용하는 α2-작용제이다. 이 약물은 경련의 치료에 널리 사용되며 근골격계 통증 상태를 치료하는 데 최근에 사용되었습니다.

국소 마취 시술 중 초음파(US) 안내는 국소 마취의 성공과 안전성을 향상시키는 혁신적인 발전이었습니다. 갑상선 수술을 받는 환자에 대한 US가이던스 천부 경부 신경총 차단(SCPB)의 진통 효과는 아직 보고되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 선택적 갑상선 수술을 받는 환자에서 선제 경구 단일 용량 티자니딘과 US 가이드 SCPB의 진통 효과를 평가하는 것이었습니다. 조사관의 가설: 티자니딘 및 US 가이드 SCPB는 통증 점수, 진통제 소비, 진통제 관련 부작용을 감소시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, 칠면조, 25100
        • Ataturk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiologist의 생리학적 상태 I-III 갑상선절제술을 받은 환자

제외 기준:

  • 만성 통증
  • 출혈 장애
  • 신장 또는 간 기능 부전
  • 만성 비스테로이드성 항염증제를 복용 중인 환자
  • 재발성 갑상선종
  • 비상 사태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약군(P군)은 수술 1시간 전에 위약을 투여하고 양쪽 경부경부차단술을 양측 식염수 10ml씩 투여한다.
의약품: 위약
그룹 플라시보: 수술 1시간 전에 플라시보 알약을 투여받음
다른 이름들:
  • 위약 알약
의약품: 식염
USG 가이드 SCPB 양측 식염수 10ml
다른 이름들:
  • 식염수 블록
실험적: 티자니딘
그룹 티자니딘(그룹 T)은 수술 1시간 전에 티자니딘 6mg을 투여하고 %0.25 부피바카인 10ml로 양측 표면 경부 차단제를 양쪽에 투여합니다.
의약품: 티자니딘
그룹 T: 수술 1시간 전 티자니딘 6mg
다른 이름들:
  • 시달루드 씨
의약품: 부피바카인
그룹 부피바카인은 %0,25 부피바카인이 포함된 USG 가이드 SCPB를 각 면에 10ml씩 양측으로 받습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 부피바카인
Bupivacaine군은 수술 1시간 전에 위약을 투여하고 %0.25 bupivacaine 10ml로 양측 천부 경부 차단제를 투여합니다.
의약품: 위약
그룹 플라시보: 수술 1시간 전에 플라시보 알약을 투여받음
다른 이름들:
  • 위약 알약
의약품: 부피바카인
그룹 부피바카인은 %0,25 부피바카인이 포함된 USG 가이드 SCPB를 각 면에 10ml씩 양측으로 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 첫 시간
수술 후 통증은 수술 후 첫 시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
수술 후 첫 시간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 두 번째 시간
수술 후 통증은 수술 후 두 번째 시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
수술 후 두 번째 시간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 12시간
수술 후 통증은 수술 후 12시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
수술 후 12시간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 4시간
수술 후 통증은 수술 후 4시간째 VAS(Visual Analogue Scale) 점수 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)으로 평가됩니다.
수술 후 4시간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 8시간
수술 후 통증은 수술 후 8시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
수술 후 8시간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
수술 후 통증은 수술 후 24시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
오피오이드 소비
기간: 처음 24시간 총 오피오이드 소비
처음 24시간 총 오피오이드 소비

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Atatürk University

수사관

  • 수석 연구원: Ali Ahiskalioglu, Ass.Prof., Ataturk University Anesthesiology and Reanimation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AUTF ANESTHESIA

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