Tizanidina e blocco cervicale superficiale sul dolore dopo tiroidectomia (PTUSGSCB)
19 dicembre 2016 aggiornato da: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University
Tizanidina a dose singola preventiva e blocco cervicale superficiale ecoguidato sul dolore dopo tiroidectomia
La chirurgia della tiroide è una procedura piuttosto dolorosa eseguita in una zona cutanea sensibile del corpo umano. A meno che il dolore non sia trattato adeguatamente, la chirurgia tiroidea può causare grave dolore postoperatorio e disagio per i pazienti.
Gli a2-agonisti sono agenti antiipertensivi simpaticolitici e ad azione centrale. Oltre al loro effetto ipotensivo, gli a2-agonisti sono utilizzati anche nella pratica anestetica per i loro effetti sedativi e analgesici. La tizanidina è un a2-agonista ad azione centrale con proprietà miorilassanti, sedative e ansiolitiche. Questo farmaco è ampiamente utilizzato per il trattamento della spasticità ed è stato recentemente utilizzato per trattare le condizioni di dolore muscoloscheletrico.
La guida ecografica (US) durante le pratiche di anestesia regionale è stata un progresso rivoluzionario per migliorare il successo e la sicurezza dell'anestesia regionale. L'effetto analgesico del blocco del plesso cervicale superficiale della guida ecografica (SCPB) nei pazienti sottoposti a chirurgia della tiroide non è stato ancora riportato.
Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto analgesico della tizanidina a dose singola orale preventiva e della guida statunitense SCPB in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva della tiroide. I ricercatori ipotizzano che: la tizanidina e l'SCPB guidato dagli Stati Uniti possano ridurre i punteggi del dolore, il consumo di analgesici, gli effetti collaterali correlati all'analgesico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Erzurum
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Yakutiye, Erzurum, Tacchino, 25100
- Atatürk University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stato fisiologico I-III dell'American Society of Anesthesiologist sottoposti a tiroidectomia
Criteri di esclusione:
- dolore cronico
- disturbi emorragici
- insufficienza renale o epatica
- pazienti che assumono farmaci antinfiammatori non steroidei cronici
- gozzo ricorrente
- casi di emergenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Il gruppo Placebo (Gruppo P) riceverà placebo 1 ora prima dell'intervento chirurgico e blocco cervicale superficiale bilaterale con soluzione salina 10 ml per lato
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Gruppo Placebo: riceverà una pillola placebo 1 ora prima dell'intervento chirurgico
Altri nomi:
SCPB guidato USG con soluzione salina bilateralmente 10 ml per lato
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Tizanidina
Il gruppo Tizanidina (Gruppo T) riceverà 6 mg di tizanidina 1 ora prima dell'intervento chirurgico e blocco cervicale superficiale bilaterale con % 0,25 di bupivacaina 10 ml per lato
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Gruppo T: 6 mg di tizanidina 1 ora prima dell'intervento
Altri nomi:
Il gruppo Bupivacaina riceverà SCPB guidato USG con % 0,25 bupivacaina bilateralmente 10 ml per lato
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ACTIVE_COMPARATORE: Bupivacaina
Il gruppo Bupivacaina riceverà placebo 1 ora prima dell'intervento chirurgico e blocco cervicale superficiale bilaterale con% 0,25 bupivacaina 10 ml per lato
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Gruppo Placebo: riceverà una pillola placebo 1 ora prima dell'intervento chirurgico
Altri nomi:
Il gruppo Bupivacaina riceverà SCPB guidato USG con % 0,25 bupivacaina bilateralmente 10 ml per lato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: prima ora postoperatoria
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Il dolore postoperatorio sarà valutato con un punteggio VAS (Visual Analogue Scale) di 0-10 (0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile) nella prima ora postoperatoria.
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prima ora postoperatoria
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Punteggio del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: seconda ora postoperatoria
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Il dolore postoperatorio sarà valutato con un punteggio VAS (Visual Analogue Scale) di 0-10 (0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile) alla seconda ora dopo l'intervento.
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seconda ora postoperatoria
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Punteggio del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: 12a ora postoperatoria
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Il dolore postoperatorio sarà valutato con un punteggio VAS (Visual Analogue Scale) di 0-10 (0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile) alla 12a ora postoperatoria.
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12a ora postoperatoria
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Punteggio del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: 4a ora postoperatoria
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Il dolore postoperatorio sarà valutato con un punteggio VAS (Visual Analogue Scale) di 0-10 (0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile) alla 4a ora postoperatoria.
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4a ora postoperatoria
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Punteggio del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: 8a ora postoperatoria
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Il dolore postoperatorio sarà valutato con un punteggio VAS (Visual Analogue Scale) di 0-10 (0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile) all'ottava ora dopo l'intervento.
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8a ora postoperatoria
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Punteggio del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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Il dolore postoperatorio sarà valutato con un punteggio VAS (Visual Analogue Scale) di 0-10 (0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile) alla 24a ora postoperatoria.
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24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Consumo totale di oppioidi nelle prime 24 ore
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Consumo totale di oppioidi nelle prime 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali Ahiskalioglu, Ass.Prof., Ataturk University Anesthesiology and Reanimation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yazicioglu D, Caparlar C, Akkaya T, Mercan U, Kulacoglu H. Tizanidine for the management of acute postoperative pain after inguinal hernia repair: A placebo-controlled double-blind trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):215-22. doi: 10.1097/EJA.0000000000000371.
- Talakoub R, Abbasi S, Maghami E, Zavareh SM. The effect of oral tizanidine on postoperative pain relief after elective laparoscopic cholecystectomy. Adv Biomed Res. 2016 Feb 8;5:19. doi: 10.4103/2277-9175.175905. eCollection 2016.
- Gurkan Y, Tas Z, Toker K, Solak M. Ultrasound guided bilateral cervical plexus block reduces postoperative opioid consumption following thyroid surgery. J Clin Monit Comput. 2015 Oct;29(5):579-84. doi: 10.1007/s10877-014-9635-x. Epub 2014 Oct 26.
- Ahiskalioglu A, Yayik AM, Oral Ahiskalioglu E, Dostbil A, Doymus O, Karadeniz E, Ari MA, Sengoz F, Alici HA, Celik EC. Ultrasound-guided bilateral superficial cervical block and preemptive single-dose oral tizanidine for post-thyroidectomy pain: a randomized-controlled double-blind study. J Anesth. 2018 Apr;32(2):219-226. doi: 10.1007/s00540-018-2468-x. Epub 2018 Feb 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2016
Primo Inserito (STIMA)
1 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Parasimpaticolitici
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Anticonvulsivanti
- Anestetici, Locali
- Agenti neuromuscolari
- Rilassanti muscolari, centrali
- Bupivacaina
- Tizanidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUTF ANESTHESIA
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