歯肉の健康における口腔内カメラ
2016年3月31日 更新者:Mario Rui Araújo、University of Lisbon
口腔内カメラの心理的、行動的および臨床的効果: 歯肉炎を患う成人を対象としたランダム化対照試験
支持的歯周療法(SPT)中の口腔内カメラ(IOC)の使用が、歯肉炎患者の心理的、行動的、臨床的パラメータに及ぼす影響を、証拠と理論に基づいた枠組みによって概説して評価します。
調査の概要
詳細な説明
SPT を受けている 78 人の成人歯肉炎患者のグループが、IOC グループと対照グループの 2 つのグループに無作為に割り付けられました。
辺縁探査による出血(BOMP)、自己申告の歯科衛生行動、行動変化の心理的決定要因(結果の期待、自己効力感、計画)、およびIOCの意見を診察の1週間前または診察中と4か月後に評価した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- + 20 個の歯 (四分円ごとに最低 5 個)
- BOMP > 0.5
除外基準:
- 歯周炎(ポケット>4)、
- 喫煙患者
- 歯科矯正患者
- 妊娠中
- 取り外し可能な部分入れ歯1本
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:口腔内カメラ
歯科予約は 1 時間で、通常は SPT 相談の一部である活動 (Bardet et al. 1999) に加え、Newton と Asimakopoulou が説明した強化、目標設定、フィードバックの使用などの特定の行動変容テクニックが含まれていました。 (2015年)。
患者とのコミュニケーションには特別な注意が払われ、「洗浄」や「衛生」などの言葉は治療上の同義語に置き換えられました(例:
炎症領域と炎症の制御)。
このグループでは、Acteon のデバイス SOPROCARE® が検査と診断に使用され、また、治療目標、戦略、スキルの確立にも使用されました。
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アクティブコンパレータ:口腔内カメラなし
歯科予約は 1 時間で、通常は SPT 相談の一部である活動 (Bardet et al. 1999) に加え、Newton と Asimakopoulou が説明した強化、目標設定、フィードバックの使用などの特定の行動変容テクニックが含まれていました。 (2015) であり、長期的な行動変容を達成するために重要であると考えられています。
さらに、患者とのコミュニケーションに特別な注意が払われ、「洗浄」や「衛生」などの言葉は治療上の同義語に置き換えられました(例:
炎症領域と炎症の制御)を目的として、口腔ヘルスケアのさまざまな側面に患者の注意を集中させ、治療の必要性に対する患者の認識を高めます。
このグループでは、Acteon のデバイス SOPROCARE® は使用されませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉の状態は、Van der Weijden らによって記載されているように、BOMP (Bleeding on Marginal Probing) 指数を使用して評価されました。 (1994年)。
時間枠:ベースラインから 4 か月
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この指数では、出血は 0 ~ 2 の 3 点スケール (0 - 出血なし、1 - 出血、2 - 過剰な出血) を使用して 30 秒間のプローブ中にスコア付けされます。
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ベースラインから 4 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯科衛生(フロスと歯磨きの習慣)
時間枠:ベースラインから 4 か月
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歯の衛生状態を評価するために、歯磨きとデンタルフロスの習慣について 2 つの質問が行われました。
ブラッシングとフロスの個別スコアが計算され、両方の複合スコアも計算されました(歯科衛生と呼ばれます)。
5ポイントのリッカートスケールが使用されました。
項目の例: 過去 2 週間または 4 か月間で、どれくらいの頻度で歯をフロスしましたか?
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ベースラインから 4 か月
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健康行動変化の測定: 健康行動プロセス アプローチ モデル (HAPA、Schwarzer、2008)
時間枠:ベースラインから 4 か月
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HAPA モデルを用いた以前の研究 (Godinho et al. 2015) から口腔の健康に適応した尺度が使用されました。
すべての心理的変数は、完全に同意しない (1) から完全に同意する (7) までの 7 ポイントのリッカート型スケールを使用して評価されました。
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ベースラインから 4 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Maria-João Maria-João, PhD、Faculdade de Psicologia da Universidade de Lisboa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Van der Weijden GA, Timmerman MF, Nijboer A, Reijerse E, Van der Velden U. Comparison of different approaches to assess bleeding on probing as indicators of gingivitis. J Clin Periodontol. 1994 Oct;21(9):589-94. doi: 10.1111/j.1600-051x.1994.tb00748.x.
- Godinho CA, Alvarez MJ, Lima ML, Schwarzer R. Health messages to promote fruit and vegetable consumption at different stages: A match-mismatch design. Psychol Health. 2015;30(12):1410-32. doi: 10.1080/08870446.2015.1054827. Epub 2015 Jul 24.
- Bardet P, Suvan J, Lang NP. Clinical effects of root instrumentation using conventional steel or non-tooth substance removing plastic curettes during supportive periodontal therapy (SPT). J Clin Periodontol. 1999 Nov;26(11):742-7. doi: 10.1034/j.1600-051x.1999.t01-6-261101.x.
- Newton JT, Asimakopoulou K. Managing oral hygiene as a risk factor for periodontal disease: a systematic review of psychological approaches to behaviour change for improved plaque control in periodontal management. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S36-46. doi: 10.1111/jcpe.12356.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月31日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。