Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intra-oralt kamera i tannkjøtthelse

31. mars 2016 oppdatert av: Mario Rui Araújo, University of Lisbon

Psykologiske, atferdsmessige og kliniske effekter av intraoralt kamera: en randomisert kontrollforsøk på voksne med gingivitt

Evaluer effekten av å bruke et intraoralt kamera (IOC) under støttende periodontal terapi (SPT), på de psykologiske, atferdsmessige og kliniske parametrene til pasienter med gingivitt, skissert av bevis og et teoribasert rammeverk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En gruppe på 78 voksne pasienter med gingivitt som fikk en SPT ble randomisert i to grupper: IOC og kontroll.

Bleeding on Marginal Probing (BOMP), selvrapportert tannhygieneatferd og psykologiske determinanter for atferdsendring (resultatforventninger, self-efficacy og planlegging) og IOCs mening ble evaluert en uke før eller under konsultasjonen og fire måneder senere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år gammel.
  • + 20 tenner (minimum 5 per kvadrant)
  • BOMP > 0,5

Ekskluderingskriterier:

  • periodontitt (lommer >4),
  • røykende pasienter
  • kjeveortopedisk pasienter
  • gravid
  • 1 avtagbar delprotese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intra oralt kamera
Tannlegetime, en time og inkluderte aktiviteter som normalt er en del av en SPT-konsultasjon (Bardet et al. 1999), samt spesifikke atferdsendringsteknikker, som bruk av forsterkning, målsetting og tilbakemelding som beskrevet av Newton og Asimakopoulou (2015). Spesiell oppmerksomhet ble gitt til pasientkommunikasjon og ord som "rengjøring" og "hygiene" ble erstattet av terapeutiske synonymer (f. betente områder og kontrollere betennelsen). I denne gruppen ble enheten SOPROCARE® av Acteon brukt i undersøkelsen og diagnostiseringen og også for å etablere terapeutiske mål, strategier og ferdigheter.
Aktiv komparator: Ingen intraoralt kamera
Tannlegetime, en time og inkluderte aktiviteter som normalt er en del av en SPT-konsultasjon (Bardet et al. 1999), samt spesifikke atferdsendringsteknikker, som bruk av forsterkning, målsetting og tilbakemelding som beskrevet av Newton og Asimakopoulou (2015) og anses som avgjørende for gjennomføringen av langsiktig atferdsendring. Dessuten ble det gitt spesiell oppmerksomhet til pasientkommunikasjon, og ord som "rengjøring" og "hygiene" ble erstattet av terapeutiske synonymer (f. betente områder og kontroll av betennelsen) for å fokusere pasientenes oppmerksomhet på de varierte fasettene av oral helsehjelp og øke deres oppfatning av behandlingsbehovene. I denne gruppen ble ikke enheten SOPROCARE® av Acteon brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingivaltilstanden ble vurdert ved å bruke BOMP (Bleeding on Marginal Probing)-indeksen, som beskrevet av Van der Weijden et al. (1994).
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
I denne indeksen scores blødning i løpet av 30 sekunders sondering ved å bruke en 3-punkts skala fra 0 til 2 (0 - ingen blødning, 1 - punkts blødning, 2 - overflødig blødning).
Baseline til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannhygiene (vaner med tanntråd og tannpuss)
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
For å vurdere tannhygiene ble det stilt to spørsmål om pusse- og tanntrådsvaner. Individuelle poengsummer for børsting og tanntråd ble beregnet og en sammensatt poengsum ble også beregnet for begge (referert til som tannhygiene). En 5-punkts Likert-skala ble brukt. Vareeksempel: Hvor ofte har du brukt tanntråd i løpet av de siste to ukene/fire månedene?
Baseline til 4 måneder
Måling av helseatferdsendring: modell for helsehandlingsprosess (HAPA, Schwarzer, 2008)
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
Tiltak tilpasset munnhelse fra tidligere studier med HAPA-modellen (Godinho et al. 2015) ble brukt. Alle de psykologiske variablene ble evaluert ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala, fra helt uenig (1) til helt enig (7).
Baseline til 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria-João Maria-João, PhD, Faculdade de Psicologia da Universidade de Lisboa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere