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Telecamera intraorale nella salute gengivale

31 marzo 2016 aggiornato da: Mario Rui Araújo, University of Lisbon

Effetti psicologici, comportamentali e clinici della telecamera intraorale: uno studio di controllo randomizzato su adulti con gengivite

Valutare gli effetti dell'utilizzo di una telecamera intraorale (IOC) durante la terapia parodontale di supporto (SPT), sui parametri psicologici, comportamentali e clinici dei pazienti con gengivite, delineati da prove e un quadro basato sulla teoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un gruppo di 78 pazienti adulti con gengivite sottoposti a SPT è stato randomizzato in due gruppi: IOC e controllo.

Il sanguinamento al sondaggio marginale (BOMP), i comportamenti di igiene dentale auto-riportati e i determinanti psicologici del cambiamento comportamentale (aspettative di risultato, autoefficacia e pianificazione) e l'opinione del CIO sono stati valutati una settimana prima o durante la consultazione e quattro mesi dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni.
  • + 20 denti (minimo 5 per quadrante)
  • BOMP > 0,5

Criteri di esclusione:

  • parodontite (tasche >4),
  • pazienti fumatori
  • pazienti ortodontici
  • incinta
  • 1 protesi parziale rimovibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Telecamera intraorale
Appuntamento dal dentista, un'ora e comprendeva attività che normalmente fanno parte di una consulenza SPT (Bardet et al. 1999), nonché specifiche tecniche di cambiamento del comportamento, come l'uso del rinforzo, la definizione degli obiettivi e il feedback come descritto da Newton e Asimakopoulou (2015). Particolare attenzione è stata data alla comunicazione con il paziente e parole come "pulizia" e "igiene" sono state sostituite da sinonimi terapeutici (ad es. aree infiammate e controllo dell'infiammazione). In questo gruppo, il dispositivo SOPROCARE® di Acteon è stato utilizzato nell'esame e nella diagnosi e anche per stabilire obiettivi terapeutici, strategie e abilità.
Comportamentale: Consultazione SPT
Dispositivo: SOPROCARE®
Comparatore attivo: Nessuna telecamera intraorale
Appuntamento dal dentista, un'ora e comprendeva attività che normalmente fanno parte di una consulenza SPT (Bardet et al. 1999), nonché specifiche tecniche di cambiamento del comportamento, come l'uso del rinforzo, la definizione degli obiettivi e il feedback come descritto da Newton e Asimakopoulou (2015) e considerato cruciale per la realizzazione di cambiamenti comportamentali a lungo termine. Inoltre, è stata prestata particolare attenzione alla comunicazione con il paziente e parole come "pulizia" e "igiene" sono state sostituite da sinonimi terapeutici (ad es. aree infiammate e controllo dell'infiammazione) al fine di focalizzare l'attenzione dei pazienti sui vari aspetti dell'assistenza sanitaria orale e aumentare la loro percezione delle esigenze di trattamento. In questo gruppo non è stato utilizzato il dispositivo SOPROCARE® di Acteon.
Comportamentale: Consultazione SPT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La condizione gengivale è stata valutata utilizzando l'indice BOMP (Bleeding on Marginal Probing), come descritto da Van der Weijden et al. (1994).
Lasso di tempo: Basale a 4 mesi
In questo indice, il sanguinamento viene valutato durante 30 secondi di sondaggio utilizzando una scala a 3 punti da 0 a 2 (0 - nessun sanguinamento, 1 punto - sanguinamento, 2 - eccesso di sanguinamento).
Basale a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Igiene dentale (uso del filo interdentale e abitudini di spazzolamento dei denti)
Lasso di tempo: Basale a 4 mesi
Per valutare l'igiene dentale, sono state poste due domande sulle abitudini di spazzolamento e filo interdentale. Sono stati calcolati i punteggi individuali per lo spazzolino e il filo interdentale ed è stato anche calcolato un punteggio composito per entrambi (indicato come igiene dentale). È stata utilizzata una scala Likert a 5 punti. Esempio: nelle ultime due settimane/quattro mesi quanto spesso hai passato il filo interdentale?
Basale a 4 mesi
Misurazione del cambiamento del comportamento sanitario: modello di approccio al processo di azione sanitaria (HAPA, Schwarzer, 2008)
Lasso di tempo: Basale a 4 mesi
Sono state utilizzate misure adattate alla salute orale da studi precedenti con il modello HAPA (Godinho et al. 2015). Tutte le variabili psicologiche sono state valutate utilizzando una scala di tipo Likert a 7 punti, che vanno da totalmente in disaccordo (1) a totalmente d'accordo (7).
Basale a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lisbon

Collaboratori

Faculdade de Psicologia

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria-João Maria-João, PhD, Faculdade de Psicologia da Universidade de Lisboa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06/2014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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