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牙龈健康中的口腔内窥镜

2016年3月31日 更新者:Mario Rui Araújo、University of Lisbon

口腔内窥镜的心理、行为和临床影响:一项针对成人牙龈炎的随机对照试验

评估在支持性牙周治疗 (SPT) 期间使用口腔内窥镜 (IOC) 对牙龈炎患者的心理、行为和临床参数的影响,通过证据和基于理论的框架进行概述。

研究概览

详细说明

一组 78 名接受 SPT 的成年牙龈炎患者被随机分为两组:IOC 组和对照组。

边缘探查出血 (BOMP)、自我报告的牙齿卫生行为、行为改变的心理决定因素(结果预期、自我效能和计划)以及 IOC 意见在咨询前一周或咨询期间以及四个月后进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

78

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • >18 岁。
  • + 20 颗牙齿(每象限最少 5 颗)
  • 冲击 > 0.5

排除标准:

  • 牙周炎(袋> 4),
  • 吸烟患者
  • 正畸患者
  • 孕
  • 1 个可摘局部义齿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:口腔内窥镜
牙科预约,一小时,包括通常作为 SPT 咨询一部分的活动(Bardet 等人,1999 年),以及特定的行为改变技术,例如牛顿和 Asimakopoulou 描述的强化、目标设定和反馈的使用(2015)。 特别注意与患者的沟通,并将“清洁”和“卫生”等词替换为治疗同义词(例如 发炎区域和控制炎症)。 在该组中,Acteon 的 SOPROCARE® 设备用于检查和诊断,也用于制定治疗目标、策略和技能。
有源比较器:没有口腔内窥镜
牙科预约,一小时,包括通常作为 SPT 咨询一部分的活动(Bardet 等人,1999 年),以及特定的行为改变技术,例如牛顿和 Asimakopoulou 描述的强化、目标设定和反馈的使用(2015) 并被认为对实现长期行为改变至关重要。 此外,特别注意与患者的沟通,并将“清洁”和“卫生”等词替换为治疗同义词(例如 发炎区域和控制炎症),以便将患者的注意力集中在口腔保健的各个方面,并增加他们对治疗需求的认识。 在该组中,未使用 Acteon 的设备 SOPROCARE®。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
如 Van der Weijden 等人所述,使用 BOMP(边缘探查出血)指数评估牙龈状况。 (1994)。
大体时间:基线至 4 个月
在这个指数中,出血在 30 秒的探查期间使用 0 到 2 的 3 分制评分(0 - 没有出血,1 - 点出血,2 - 出血过多)。
基线至 4 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
口腔卫生(使用牙线和刷牙的习惯)
大体时间:基线至 4 个月
为了评估牙齿卫生,我们询问了两个关于刷牙和使用牙线习惯的问题。 计算刷牙和使用牙线的单独分数,并计算两者的综合分数(称为口腔卫生)。 使用 5 点李克特量表。 项目示例:在过去两周/四个月内,您使用牙线清洁的频率如何?
基线至 4 个月
衡量健康行为变化:健康行动过程方法模型(HAPA,Schwarzer,2008 年)
大体时间:基线至 4 个月
使用了之前使用 HAPA 模型(Godinho 等人,2015 年)进行的研究中适用于口腔健康的措施。 所有心理变量均使用 7 点李克特量表进行评估,范围从完全不同意 (1) 到完全同意 (7)。
基线至 4 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maria-João Maria-João, PhD、Faculdade de Psicologia da Universidade de Lisboa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月31日

首次发布 (估计)

2016年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月31日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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