Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Câmera Intra-Oral na Saúde Gengival

31 de março de 2016 atualizado por: Mario Rui Araújo, University of Lisbon

Efeitos psicológicos, comportamentais e clínicos da câmera intraoral: um estudo de controle randomizado em adultos com gengivite

Avaliar os efeitos do uso de uma câmera intra-oral (IOC) durante a terapia periodontal de suporte (SPT), nos parâmetros psicológicos, comportamentais e clínicos de pacientes com gengivite, delineados por evidências e uma estrutura baseada em teoria.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um grupo de 78 pacientes adultos com gengivite recebendo um SPT foi randomizado em dois grupos: IOC e controle.

Sangramento à Sondagem Marginal (BOMP), comportamentos de higiene dental autorreferidos e determinantes psicológicos de mudança de comportamento (expectativas de resultados, autoeficácia e planejamento) e opinião do COI foram avaliados uma semana antes ou durante a consulta e quatro meses depois.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos.
  • + 20 dentes (mínimo 5 por quadrante)
  • BOMP > 0,5

Critério de exclusão:

  • periodontite (bolsas >4),
  • pacientes fumantes
  • pacientes ortodônticos
  • grávida
  • 1 prótese parcial removível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Câmera Intra Oral
Consulta odontológica, uma hora e incluiu atividades que normalmente fazem parte de uma consulta SPT (Bardet et al. 1999), bem como técnicas específicas de mudança de comportamento, como o uso de reforço, estabelecimento de metas e feedback conforme descrito por Newton e Asimakopoulou (2015). Foi dada atenção especial à comunicação com o paciente e palavras como 'limpeza' e 'higiene' foram substituídas por sinônimos terapêuticos (p. áreas inflamadas e controlando a inflamação). Neste grupo, o aparelho SOPROCARE® da Acteon foi utilizado no exame e diagnóstico e também para o estabelecimento de metas terapêuticas, estratégias e habilidades.
Comparador Ativo: Sem câmera Intra Oral
Consulta odontológica, uma hora e incluiu atividades que normalmente fazem parte de uma consulta SPT (Bardet et al. 1999), bem como técnicas específicas de mudança de comportamento, como o uso de reforço, estabelecimento de metas e feedback conforme descrito por Newton e Asimakopoulou (2015) e considerado crucial para a realização da mudança de comportamento a longo prazo. Além disso, foi dada atenção especial à comunicação do paciente e palavras como 'limpeza' e 'higiene' foram substituídas por sinônimos terapêuticos (p. áreas inflamadas e controlar a inflamação) de forma a focar a atenção dos pacientes nas várias facetas dos cuidados de saúde oral e aumentar a sua perceção das necessidades de tratamento. Neste grupo não foi utilizado o aparelho SOPROCARE® da Acteon.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A condição gengival foi avaliada pelo índice BOMP (Bleeding on Marginal Probing), conforme descrito por Van der Weijden et al. (1994).
Prazo: Linha de base até 4 meses
Nesse índice, o sangramento é pontuado durante 30 segundos de sondagem usando uma escala de 3 pontos de 0 a 2 (0 - sem sangramento, 1 - ponto de sangramento, 2 - sangramento excessivo).
Linha de base até 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Higiene dental (hábitos de uso do fio dental e escovação dos dentes)
Prazo: Linha de base até 4 meses
Para avaliar a higiene dental, foram feitas duas perguntas sobre os hábitos de escovação e uso do fio dental. Pontuações individuais para escovação e uso do fio dental foram calculadas e uma pontuação composta também foi computada para ambos (referido como Higiene Dental). Foi utilizada uma escala Likert de 5 pontos. Exemplo de item: Nas últimas duas semanas/quatro meses, com que frequência você passou fio dental nos dentes?
Linha de base até 4 meses
Medindo a Mudança de Comportamento de Saúde: Modelo de Abordagem do Processo de Ação de Saúde (HAPA, Schwarzer, 2008)
Prazo: Linha de base até 4 meses
Foram utilizadas medidas adaptadas à saúde oral de estudos anteriores com o modelo HAPA (Godinho et al. 2015). Todas as variáveis ​​psicológicas foram avaliadas por meio de uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (7).
Linha de base até 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Maria-João Maria-João, PhD, Faculdade de Psicologia da Universidade de Lisboa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever