Intraoraalinen kamera ienterveyteen
torstai 31. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Mario Rui Araújo, University of Lisbon
Suun sisäisen kameran psykologiset, käyttäytymiseen liittyvät ja kliiniset vaikutukset: satunnaistettu kontrollikoe aikuisilla, joilla on ientulehdus
Arvioi intraoraalisen kameran (IOC) käytön vaikutukset ientulehduspotilaiden psykologisiin, käyttäytymis- ja kliinisiin parametreihin ientulehdusta sairastavien potilaiden psykologisiin, käyttäytymiseen ja kliinisiin parametreihin perustuen näyttöön ja teoriaan perustuvaan viitekehykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
78 aikuisen ientulehduspotilaan ryhmä, jotka saivat SPT:tä, satunnaistettiin kahteen ryhmään: IOC ja kontrolli.
Marginal Probing (BOMP) -verenvuoto, itse ilmoittama hammashygieniakäyttäytyminen ja käyttäytymisen muutoksen psykologiset tekijät (odotukset, omatehokkuus ja suunnittelu) ja KOK:n mielipide arvioitiin viikkoa ennen konsultaatiota tai sen aikana ja neljä kuukautta myöhemmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta vanha.
- + 20 hammasta (vähintään 5 kvadrantissa)
- BOMP > 0,5
Poissulkemiskriteerit:
- parodontiitti (taskut > 4),
- tupakoivat potilaat
- oikomispotilaat
- raskaana
- 1 irrotettava osittainen proteesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suullinen kamera
Hammaslääkäriaika, yksi tunti ja sisältää toimintoja, jotka ovat yleensä osa SPT-konsultaatiota (Bardet et al. 1999), sekä erityisiä käyttäytymisen muutostekniikoita, kuten vahvistamisen, tavoitteiden asettamisen ja palautteen käyttöä Newtonin ja Asimakopouloun kuvailemalla (2015).
Erityistä huomiota kiinnitettiin potilasviestintään ja sanat "siivous" ja "hygienia" korvattiin terapeuttisilla synonyymeillä (esim.
tulehdukselliset alueet ja tulehduksen hallinta).
Tässä ryhmässä tutkimuksessa ja diagnoosissa sekä terapeuttisten tavoitteiden, strategioiden ja taitojen määrittämisessä käytettiin Acteonin SOPROCARE®-laitetta.
|
|
|
Active Comparator: Ei Intra Oral -kameraa
Hammaslääkäriaika, yksi tunti ja sisältää toimintoja, jotka ovat yleensä osa SPT-konsultaatiota (Bardet et al. 1999), sekä erityisiä käyttäytymisen muutostekniikoita, kuten vahvistamisen, tavoitteiden asettamisen ja palautteen käyttöä Newtonin ja Asimakopouloun kuvailemalla (2015) ja sitä pidettiin ratkaisevana pitkän aikavälin käyttäytymismuutoksen saavuttamisen kannalta.
Lisäksi erityistä huomiota kiinnitettiin potilasviestintään ja sanat "siivous" ja "hygienia" korvattiin terapeuttisilla synonyymeillä (esim.
tulehdukselliset alueet ja tulehduksen hallinta), jotta potilaiden huomio voidaan kiinnittää suun terveydenhuollon eri osa-alueisiin ja lisätä heidän käsitystään hoidon tarpeista.
Tässä ryhmässä ei käytetty Acteonin SOPROCARE®-laitetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienten tila arvioitiin käyttämällä BOMP (Bleeding on Marginal Probing) -indeksiä, kuten ovat kuvanneet Van der Weijden et ai. (1994).
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
|
Tässä indeksissä verenvuoto pisteytetään 30 sekunnin mittauksen aikana käyttämällä 3 pisteen asteikkoa 0-2 (0 - ei verenvuotoa, 1 - pisteen verenvuoto, 2 - ylimääräinen verenvuoto).
|
Perustaso 4 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammashygienia (langan käyttö ja hampaiden harjaus)
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
|
Hammashygienian arvioimiseksi esitettiin kaksi kysymystä harjaus- ja hammaslangan käytöstä.
Yksilölliset pisteet harjauksesta ja hammaslangan käytöstä laskettiin ja molemmille laskettiin myös yhdistetty pistemäärä (kutsutaan hammashygieniaksi).
Käytettiin 5 pisteen Likert-asteikkoa.
Esimerkki: Kuinka usein olet käyttänyt hammaslankaa viimeisen kahden viikon/neljän kuukauden aikana?
|
Perustaso 4 kuukauteen
|
|
Terveyskäyttäytymisen muutoksen mittaaminen: Terveystoimintaprosessin lähestymistapa (HAPA, Schwarzer, 2008)
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
|
Käytettiin suun terveyteen mukautettuja toimenpiteitä aikaisemmista HAPA-mallilla tehdyistä tutkimuksista (Godinho ym. 2015).
Kaikki psykologiset muuttujat arvioitiin 7 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihteli täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (7).
|
Perustaso 4 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria-João Maria-João, PhD, Faculdade de Psicologia da Universidade de Lisboa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Van der Weijden GA, Timmerman MF, Nijboer A, Reijerse E, Van der Velden U. Comparison of different approaches to assess bleeding on probing as indicators of gingivitis. J Clin Periodontol. 1994 Oct;21(9):589-94. doi: 10.1111/j.1600-051x.1994.tb00748.x.
- Godinho CA, Alvarez MJ, Lima ML, Schwarzer R. Health messages to promote fruit and vegetable consumption at different stages: A match-mismatch design. Psychol Health. 2015;30(12):1410-32. doi: 10.1080/08870446.2015.1054827. Epub 2015 Jul 24.
- Bardet P, Suvan J, Lang NP. Clinical effects of root instrumentation using conventional steel or non-tooth substance removing plastic curettes during supportive periodontal therapy (SPT). J Clin Periodontol. 1999 Nov;26(11):742-7. doi: 10.1034/j.1600-051x.1999.t01-6-261101.x.
- Newton JT, Asimakopoulou K. Managing oral hygiene as a risk factor for periodontal disease: a systematic review of psychological approaches to behaviour change for improved plaque control in periodontal management. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S36-46. doi: 10.1111/jcpe.12356.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06/2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .