Intra-oral kamera i tandköttshälsa
31 mars 2016 uppdaterad av: Mario Rui Araújo, University of Lisbon
Psykologiska, beteendemässiga och kliniska effekter av intraoral kamera: en randomiserad kontrollstudie på vuxna med gingivit
Utvärdera effekterna av att använda en intraoral kamera (IOC) under stödjande periodontal terapi (SPT), på de psykologiska, beteendemässiga och kliniska parametrarna hos patienter med gingivit, skisserat av bevis och en teoribaserad ram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En grupp på 78 vuxna patienter med gingivit som fick en SPT randomiserades i två grupper: IOC och kontroll.
Blödning vid marginalundersökning (BOMP), självrapporterade tandhygienbeteenden och psykologiska bestämningsfaktorer för beteendeförändring (resultatförväntningar, själveffektivitet och planering) och IOK:s åsikt utvärderades en vecka före eller under konsultationen och fyra månader senare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år gammal.
- + 20 tänder (minst 5 per kvadrant)
- BOMP > 0,5
Exklusions kriterier:
- parodontit (fickor >4),
- rökande patienter
- ortodontiska patienter
- gravid
- 1 avtagbar delprotes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intra Oral Kamera
Tandläkarbesök, en timme och inkluderade aktiviteter som normalt ingår i en SPT-konsultation (Bardet et al. 1999), samt specifika beteendeförändringstekniker, såsom användning av förstärkning, målsättning och feedback som beskrivs av Newton och Asimakopoulou (2015).
Särskild uppmärksamhet ägnades åt patientkommunikation och ord som "städning" och "hygien" ersattes med terapeutiska synonymer (t.
inflammerade områden och kontrollera inflammationen).
I denna grupp användes enheten SOPROCARE® från Acteon vid undersökning och diagnos och även för att fastställa terapeutiska mål, strategier och färdigheter.
|
|
|
Aktiv komparator: Ingen Intra Oral kamera
Tandläkarbesök, en timme och inkluderade aktiviteter som normalt ingår i en SPT-konsultation (Bardet et al. 1999), samt specifika beteendeförändringstekniker, såsom användning av förstärkning, målsättning och feedback som beskrivs av Newton och Asimakopoulou (2015) och anses vara avgörande för att uppnå långsiktig beteendeförändring.
Dessutom ägnades särskild uppmärksamhet åt patientkommunikation och ord som "städning" och "hygien" ersattes med terapeutiska synonymer (t.
inflammerade områden och kontrollera inflammationen) för att fokusera patienternas uppmärksamhet på munhälsovårdens olika aspekter och öka deras uppfattning om behandlingsbehoven.
I denna grupp användes inte enheten SOPROCARE® från Acteon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tandköttstillståndet utvärderades med användning av BOMP (Bleeding on Marginal Probing) index, såsom beskrivs av Van der Weijden et al. (1994).
Tidsram: Baslinje till 4 månader
|
I detta index bedöms blödning under 30 sekunders sondering med hjälp av en 3-gradig skala från 0 till 2 (0 - ingen blödning, 1 - punkts blödning, 2 - överflödig blödning).
|
Baslinje till 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tandhygien (vanor med tandtråd och tandborstning)
Tidsram: Baslinje till 4 månader
|
För att bedöma tandhygienen ställdes två frågor om borstnings- och tandtrådsvanor.
Individuella poäng för borstning och tandtråd beräknades och en sammansatt poäng beräknades också för båda (kallad tandhygien).
En 5-punkts Likert-skala användes.
Exempel: Hur ofta har du tandtråd under de senaste två veckorna/fyra månaderna?
|
Baslinje till 4 månader
|
|
Mätning av hälsobeteendeförändring: strategimodell för hälsoåtgärdsprocess (HAPA, Schwarzer, 2008)
Tidsram: Baslinje till 4 månader
|
Åtgärder anpassade till munhälsa från tidigare studier med HAPA-modellen (Godinho et al. 2015) användes.
Alla psykologiska variabler utvärderades med hjälp av en 7-punkts Likert-skala, som sträckte sig från helt oense (1) till helt instämmer (7).
|
Baslinje till 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maria-João Maria-João, PhD, Faculdade de Psicologia da Universidade de Lisboa
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Van der Weijden GA, Timmerman MF, Nijboer A, Reijerse E, Van der Velden U. Comparison of different approaches to assess bleeding on probing as indicators of gingivitis. J Clin Periodontol. 1994 Oct;21(9):589-94. doi: 10.1111/j.1600-051x.1994.tb00748.x.
- Godinho CA, Alvarez MJ, Lima ML, Schwarzer R. Health messages to promote fruit and vegetable consumption at different stages: A match-mismatch design. Psychol Health. 2015;30(12):1410-32. doi: 10.1080/08870446.2015.1054827. Epub 2015 Jul 24.
- Bardet P, Suvan J, Lang NP. Clinical effects of root instrumentation using conventional steel or non-tooth substance removing plastic curettes during supportive periodontal therapy (SPT). J Clin Periodontol. 1999 Nov;26(11):742-7. doi: 10.1034/j.1600-051x.1999.t01-6-261101.x.
- Newton JT, Asimakopoulou K. Managing oral hygiene as a risk factor for periodontal disease: a systematic review of psychological approaches to behaviour change for improved plaque control in periodontal management. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S36-46. doi: 10.1111/jcpe.12356.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
1 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06/2014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .