Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоральная камера в области здоровья десен

31 марта 2016 г. обновлено: Mario Rui Araújo, University of Lisbon

Психологические, поведенческие и клинические эффекты интраоральной камеры: рандомизированное контрольное исследование на взрослых с гингивитом

Оцените влияние использования внутриротовой камеры (IOC) во время поддерживающей пародонтальной терапии (SPT) на психологические, поведенческие и клинические параметры пациентов с гингивитом, изложенное на основе фактических данных и теоретической основы.

Обзор исследования

Подробное описание

Группа из 78 взрослых пациентов с гингивитом, получавших КПТ, была рандомизирована на две группы: ИОК и контрольную.

Кровотечение при маргинальном зондировании (BOMP), самооценка поведения при гигиене полости рта и психологические детерминанты изменения поведения (ожидание результата, самоэффективность и планирование) и мнение МОК оценивались за неделю до или во время консультации и через четыре месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • >18 лет.
  • + 20 зубов (минимум 5 на квадрант)
  • БОМПА > 0,5

Критерий исключения:

  • пародонтит (очагов >4),
  • курящие пациенты
  • ортодонтические пациенты
  • беременная
  • 1 съемный частичный протез

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внутриротовая камера
Посещение стоматолога, один час, включая действия, которые обычно являются частью консультации SPT (Bardet et al., 1999), а также специальные методы изменения поведения, такие как использование подкрепления, постановка целей и обратная связь, как описано Ньютоном и Асимакопулу. (2015). Особое внимание уделялось общению с пациентами, а такие слова, как «очистка» и «гигиена», были заменены терапевтическими синонимами (например, гигиена). воспаленные участки и борьба с воспалением). В этой группе устройство SOPROCARE® от Acteon использовалось для обследования и диагностики, а также для установления терапевтических целей, стратегий и навыков.
Активный компаратор: Без внутриротовой камеры
Посещение стоматолога, один час, включая действия, которые обычно являются частью консультации SPT (Bardet et al., 1999), а также специальные методы изменения поведения, такие как использование подкрепления, постановка целей и обратная связь, как описано Ньютоном и Асимакопулу. (2015) и считается критически важным для достижения долгосрочного изменения поведения. Кроме того, особое внимание уделялось общению с пациентами, а такие слова, как «очистка» и «гигиена», были заменены терапевтическими синонимами (например, гигиена). воспаленные участки и борьба с воспалением), чтобы сосредоточить внимание пациентов на различных аспектах ухода за полостью рта и повысить их восприятие потребностей в лечении. В этой группе аппарат SOPROCARE® от Acteon не использовался.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние десен оценивали с использованием индекса BOMP (кровоточивость при краевом зондировании), как описано Van der Weijden et al. (1994).
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 месяцев
В этом индексе кровотечение оценивается в течение 30 секунд зондирования по 3-балльной шкале от 0 до 2 (0 - отсутствие кровотечения, 1 балл - кровотечение, 2 - избыточное кровотечение).
Исходный уровень до 4 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стоматологическая гигиена (привычки пользоваться зубной нитью и чистить зубы)
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 месяцев
Чтобы оценить гигиену полости рта, были заданы два вопроса о привычках чистки зубов щеткой и зубной нитью. Были рассчитаны индивидуальные баллы за чистку зубов щеткой и зубной нитью, а также общий балл для обоих (называемый гигиеной полости рта). Использовалась 5-балльная шкала Лайкерта. Пример пункта: За последние две недели/четыре месяца как часто вы чистили зубы зубной нитью?
Исходный уровень до 4 месяцев
Измерение изменения поведения в отношении здоровья: модель подхода к процессу действий в отношении здоровья (HAPA, Schwarzer, 2008 г.)
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 месяцев
Были использованы меры, адаптированные к состоянию полости рта из предыдущих исследований с использованием модели HAPA (Godinho et al. 2015). Все психологические переменные оценивались по 7-балльной шкале типа Лайкерта, от полного несогласия (1) до полного согласия (7).
Исходный уровень до 4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Maria-João Maria-João, PhD, Faculdade de Psicologia da Universidade de Lisboa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться