Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraorální kamera ve zdraví dásní

31. března 2016 aktualizováno: Mario Rui Araújo, University of Lisbon

Psychologické, behaviorální a klinické účinky intraorální kamery: Randomizovaná kontrolní studie u dospělých s gingivitidou

Vyhodnoťte účinky použití intraorální kamery (IOC) během podpůrné periodontální terapie (SPT) na psychologické, behaviorální a klinické parametry pacientů s gingivitidou, nastíněné důkazy a teoretickým rámcem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skupina 78 dospělých pacientů s gingivitidou, kteří podstoupili SPT, byla randomizována do dvou skupin: IOC a kontrolní.

Týden před konzultací nebo během konzultací nebo během konzultací a čtyři měsíce později byly hodnoceny krvácení při marginálním sondování (BOMP), chování při dentální hygieně, které si sami oznámili, a psychologické determinanty změny chování (očekávané výsledky, vlastní účinnost a plánování) a stanovisko MOV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let.
  • + 20 zubů (minimálně 5 na kvadrant)
  • BOMP > 0,5

Kritéria vyloučení:

  • paradentóza (kapsy >4),
  • kouřící pacienty
  • ortodontických pacientů
  • těhotná
  • 1 snímatelná částečná protéza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intraorální kamera
Návštěva zubaře, jedna hodina a včetně činností, které jsou normálně součástí konzultace SPT (Bardet et al. 1999), stejně jako specifické techniky změny chování, jako je použití posilování, stanovení cílů a zpětná vazba, jak je popsáno Newtonem a Asimakopoulouem (2015). Zvláštní pozornost byla věnována komunikaci s pacientem a slova jako „úklid“ a „hygiena“ byla nahrazena terapeutickými synonymy (např. zanícené oblasti a kontrola zánětu). V této skupině byl přístroj SOPROCARE® firmy Acteon použit při vyšetření a diagnostice a také pro stanovení terapeutických cílů, strategií a dovedností.
Behaviorální: Konzultace SPT
Přístroj: SOPROCARE®
Aktivní komparátor: Žádná intraorální kamera
Návštěva zubaře, jedna hodina a včetně činností, které jsou normálně součástí konzultace SPT (Bardet et al. 1999), stejně jako specifické techniky změny chování, jako je použití posilování, stanovení cílů a zpětná vazba, jak je popsáno Newtonem a Asimakopoulouem (2015) a považovány za klíčové pro dosažení dlouhodobé změny chování. Kromě toho byla zvláštní pozornost věnována komunikaci s pacientem a slova jako „úklid“ a „hygiena“ byla nahrazena terapeutickými synonymy (např. zanícené oblasti a kontrolu zánětu), aby se pozornost pacientů zaměřila na různé aspekty péče o ústní dutinu a zvýšila jejich vnímání potřeb léčby. V této skupině nebylo použito zařízení SOPROCARE® od Acteon.
Behaviorální: Konzultace SPT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav dásní byl hodnocen pomocí indexu BOMP (Bleeding on Marginal Probing), jak popsal Van der Weijden et al. (1994).
Časové okno: Výchozí stav do 4 měsíců
V tomto indexu je krvácení hodnoceno během 30 sekund sondování pomocí 3 bodové stupnice od 0 do 2 (0 – žádné krvácení, 1 – bodové krvácení, 2 – nadměrné krvácení).
Výchozí stav do 4 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dentální hygiena (návyky používání nití a čištění zubů)
Časové okno: Výchozí stav do 4 měsíců
Za účelem posouzení dentální hygieny byly položeny dvě otázky týkající se návyků čištění zubů a nití. Byla vypočtena jednotlivá skóre pro čištění kartáčkem a zubní nití a pro obojí bylo také vypočteno složené skóre (označované jako dentální hygiena). Byla použita 5bodová Likertova stupnice. Příklad položky: Jak často jste si během posledních dvou týdnů/čtyř měsíců čistili zuby nití?
Výchozí stav do 4 měsíců
Měření změny zdravotního chování: Model přístupu k procesu zdravotních akcí (HAPA, Schwarzer, 2008)
Časové okno: Výchozí stav do 4 měsíců
Byla použita opatření přizpůsobená orálnímu zdraví z předchozích studií s modelem HAPA (Godinho et al. 2015). Všechny psychologické proměnné byly hodnoceny pomocí 7 bodové škály Likertova typu, v rozsahu od zcela nesouhlasím (1) po zcela souhlasím (7).
Výchozí stav do 4 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lisbon

Spolupracovníci

Faculdade de Psicologia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria-João Maria-João, PhD, Faculdade de Psicologia da Universidade de Lisboa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06/2014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na Konzultace SPT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit