Cámara Intraoral en Salud Gingival
31 de marzo de 2016 actualizado por: Mario Rui Araújo, University of Lisbon
Efectos psicológicos, conductuales y clínicos de la cámara intraoral: un ensayo de control aleatorizado en adultos con gingivitis
Evaluar los efectos del uso de una cámara intraoral (IOC) durante la terapia periodontal de apoyo (SPT), en los parámetros psicológicos, conductuales y clínicos de pacientes con gingivitis, delineados por evidencia y un marco teórico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un grupo de 78 pacientes adultos con gingivitis que recibieron un SPT se aleatorizó en dos grupos: CIO y control.
El sangrado al sondaje marginal (BOMP), los comportamientos de higiene dental autoinformados y los determinantes psicológicos del cambio de comportamiento (expectativas de resultados, autoeficacia y planificación) y la opinión del COI se evaluaron una semana antes o durante la consulta y cuatro meses después.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años.
- + 20 dientes (mínimo 5 por cuadrante)
- BOMP > 0,5
Criterio de exclusión:
- periodontitis (bolsas >4),
- pacientes fumadores
- pacientes de ortodoncia
- embarazada
- 1 prótesis parcial removible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cámara intraoral
Cita dental, una hora e incluye actividades que normalmente forman parte de una consulta SPT (Bardet et al. 1999), así como técnicas específicas de cambio de comportamiento, como el uso de refuerzo, establecimiento de objetivos y retroalimentación, según lo descrito por Newton y Asimakopoulou (2015).
Se prestó especial atención a la comunicación con el paciente y palabras como 'limpieza' e 'higiene' se reemplazaron por sinónimos terapéuticos (p.
áreas inflamadas y controlar la inflamación).
En este grupo se utilizó el dispositivo SOPROCARE® de Acteon en el examen y diagnóstico y también para el establecimiento de objetivos, estrategias y habilidades terapéuticas.
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Comparador activo: Sin cámara intraoral
Cita dental, una hora e incluye actividades que normalmente forman parte de una consulta SPT (Bardet et al. 1999), así como técnicas específicas de cambio de comportamiento, como el uso de refuerzo, establecimiento de objetivos y retroalimentación, según lo descrito por Newton y Asimakopoulou (2015) y considerado crucial para lograr un cambio de comportamiento a largo plazo.
Además, se prestó especial atención a la comunicación con el paciente y se sustituyeron palabras como "limpieza" e "higiene" por sinónimos terapéuticos (p.
áreas inflamadas y control de la inflamación) con el fin de centrar la atención de los pacientes en las diversas facetas del cuidado de la salud oral y aumentar su percepción de las necesidades de tratamiento.
En este grupo no se utilizó el dispositivo SOPROCARE® de Acteon.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El estado gingival se evaluó mediante el índice BOMP (Bleeding on Marginal Probing), según lo descrito por Van der Weijden et al. (1994).
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses
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En este índice, el sangrado se califica durante 30 segundos de sondeo usando una escala de 3 puntos de 0 a 2 (0 - sin sangrado, 1 - punto de sangrado, 2 - exceso de sangrado).
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Línea de base a 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Higiene dental (Hábitos de uso de hilo dental y cepillado de dientes)
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses
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Para evaluar la higiene dental se realizaron dos preguntas sobre hábitos de cepillado y uso de hilo dental.
Se calcularon las puntuaciones individuales para el cepillado y el uso de hilo dental y también se calculó una puntuación compuesta para ambos (denominada higiene dental).
Se utilizó una escala tipo Likert de 5 puntos.
Ejemplo de ítem: En las últimas dos semanas/cuatro meses, ¿con qué frecuencia se ha usado hilo dental?
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Línea de base a 4 meses
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Medición del cambio de comportamiento de salud: modelo de enfoque del proceso de acción de salud (HAPA, Schwarzer, 2008)
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses
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Se utilizaron medidas adaptadas a la salud bucal de estudios previos con el modelo HAPA (Godinho et al. 2015).
Todas las variables psicológicas se evaluaron mediante una escala tipo Likert de 7 puntos, que van desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (7).
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Línea de base a 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria-João Maria-João, PhD, Faculdade de Psicologia da Universidade de Lisboa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Van der Weijden GA, Timmerman MF, Nijboer A, Reijerse E, Van der Velden U. Comparison of different approaches to assess bleeding on probing as indicators of gingivitis. J Clin Periodontol. 1994 Oct;21(9):589-94. doi: 10.1111/j.1600-051x.1994.tb00748.x.
- Godinho CA, Alvarez MJ, Lima ML, Schwarzer R. Health messages to promote fruit and vegetable consumption at different stages: A match-mismatch design. Psychol Health. 2015;30(12):1410-32. doi: 10.1080/08870446.2015.1054827. Epub 2015 Jul 24.
- Bardet P, Suvan J, Lang NP. Clinical effects of root instrumentation using conventional steel or non-tooth substance removing plastic curettes during supportive periodontal therapy (SPT). J Clin Periodontol. 1999 Nov;26(11):742-7. doi: 10.1034/j.1600-051x.1999.t01-6-261101.x.
- Newton JT, Asimakopoulou K. Managing oral hygiene as a risk factor for periodontal disease: a systematic review of psychological approaches to behaviour change for improved plaque control in periodontal management. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S36-46. doi: 10.1111/jcpe.12356.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06/2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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