Caméra intra-orale en santé gingivale
31 mars 2016 mis à jour par: Mario Rui Araújo, University of Lisbon
Effets psychologiques, comportementaux et cliniques de la caméra intra-orale : un essai contrôlé randomisé sur des adultes atteints de gingivite
Évaluer les effets de l'utilisation d'une caméra intra-orale (IOC) pendant la thérapie parodontale de soutien (SPT), sur les paramètres psychologiques, comportementaux et cliniques des patients atteints de gingivite, décrits par des preuves et un cadre théorique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un groupe de 78 patients adultes atteints de gingivite recevant un SPT a été randomisé en deux groupes : IOC et témoin.
Le saignement au sondage marginal (BOMP), les comportements d'hygiène dentaire autodéclarés et les déterminants psychologiques du changement de comportement (attentes de résultat, auto-efficacité et planification) et l'opinion du CIO ont été évalués une semaine avant ou pendant la consultation et quatre mois plus tard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans.
- + 20 dents (minimum 5 par quadrant)
- BOMP> 0,5
Critère d'exclusion:
- parodontite (poches >4),
- patients fumeurs
- patients orthodontiques
- enceinte
- 1 prothèse partielle amovible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Caméra intra-orale
Rendez-vous dentaire, une heure et inclus des activités qui font normalement partie d'une consultation SPT (Bardet et al. 1999), ainsi que des techniques spécifiques de changement de comportement, telles que l'utilisation du renforcement, l'établissement d'objectifs et la rétroaction comme décrit par Newton et Asimakopoulou (2015).
Une attention particulière a été accordée à la communication avec le patient et des mots tels que « nettoyage » et « hygiène » ont été remplacés par des synonymes thérapeutiques (par ex.
zones enflammées et contrôle de l'inflammation).
Dans ce groupe, le dispositif SOPROCARE® d'Acteon a été utilisé pour l'examen et le diagnostic mais aussi pour l'établissement des objectifs thérapeutiques, des stratégies et des compétences.
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Comparateur actif: Pas de caméra intra-orale
Rendez-vous dentaire, une heure et inclus des activités qui font normalement partie d'une consultation SPT (Bardet et al. 1999), ainsi que des techniques spécifiques de changement de comportement, telles que l'utilisation du renforcement, l'établissement d'objectifs et la rétroaction comme décrit par Newton et Asimakopoulou (2015) et considéré comme crucial pour la réalisation d'un changement de comportement à long terme.
De plus, une attention particulière a été accordée à la communication avec le patient et des mots tels que « nettoyage » et « hygiène » ont été remplacés par des synonymes thérapeutiques (par ex.
zones enflammées et contrôle de l'inflammation) afin d'attirer l'attention des patients sur les diverses facettes des soins de santé bucco-dentaire et d'augmenter leur perception des besoins de traitement.
Dans ce groupe, le dispositif SOPROCARE® d'Acteon n'a pas été utilisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'état gingival a été évalué à l'aide de l'indice BOMP (Bleeding on Marginal Probing), tel que décrit par Van der Weijden et al. (1994).
Délai: De base à 4 mois
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Dans cet indice, le saignement est noté pendant 30 secondes de sondage à l'aide d'une échelle à 3 points de 0 à 2 (0 - pas de saignement, 1 - saignement point, 2 - saignement excessif).
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De base à 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hygiène dentaire (habitudes d'utilisation de la soie dentaire et de brossage des dents)
Délai: De base à 4 mois
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Afin d'évaluer l'hygiène dentaire, deux questions ont été posées sur les habitudes de brossage et d'utilisation de la soie dentaire.
Les scores individuels pour le brossage et l'utilisation de la soie dentaire ont été calculés et un score composite a également été calculé pour les deux (appelé hygiène dentaire).
Une échelle de Likert à 5 points a été utilisée.
Exemple d'item : Au cours des deux dernières semaines/quatre derniers mois, combien de fois avez-vous passé la soie dentaire ?
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De base à 4 mois
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Mesurer le changement de comportement en matière de santé : modèle d'approche du processus d'action sanitaire (HAPA, Schwarzer, 2008)
Délai: De base à 4 mois
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Des mesures adaptées à la santé bucco-dentaire issues d'études antérieures avec le modèle HAPA (Godinho et al. 2015) ont été utilisées.
Toutes les variables psychologiques ont été évaluées à l'aide d'une échelle de type Likert en 7 points, allant de totalement en désaccord (1) à totalement d'accord (7).
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De base à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria-João Maria-João, PhD, Faculdade de Psicologia da Universidade de Lisboa
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Van der Weijden GA, Timmerman MF, Nijboer A, Reijerse E, Van der Velden U. Comparison of different approaches to assess bleeding on probing as indicators of gingivitis. J Clin Periodontol. 1994 Oct;21(9):589-94. doi: 10.1111/j.1600-051x.1994.tb00748.x.
- Godinho CA, Alvarez MJ, Lima ML, Schwarzer R. Health messages to promote fruit and vegetable consumption at different stages: A match-mismatch design. Psychol Health. 2015;30(12):1410-32. doi: 10.1080/08870446.2015.1054827. Epub 2015 Jul 24.
- Bardet P, Suvan J, Lang NP. Clinical effects of root instrumentation using conventional steel or non-tooth substance removing plastic curettes during supportive periodontal therapy (SPT). J Clin Periodontol. 1999 Nov;26(11):742-7. doi: 10.1034/j.1600-051x.1999.t01-6-261101.x.
- Newton JT, Asimakopoulou K. Managing oral hygiene as a risk factor for periodontal disease: a systematic review of psychological approaches to behaviour change for improved plaque control in periodontal management. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S36-46. doi: 10.1111/jcpe.12356.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2016
Première publication (Estimation)
1 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06/2014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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