Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intra-oralt kamera i tandkødssundhed

31. marts 2016 opdateret af: Mario Rui Araújo, University of Lisbon

Psykologiske, adfærdsmæssige og kliniske effekter af intraoralt kamera: et randomiseret kontrolforsøg på voksne med tandkødsbetændelse

Evaluer virkningerne af at bruge et intraoralt kamera (IOC) under understøttende parodontal terapi (SPT), på de psykologiske, adfærdsmæssige og kliniske parametre for patienter med gingivitis, skitseret af evidens og en teoribaseret ramme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En gruppe på 78 voksne patienter med gingivitis, der fik en SPT, blev randomiseret i to grupper: IOC og kontrol.

Blødning ved marginal sondering (BOMP), selvrapporteret tandhygiejneadfærd og psykologiske determinanter for adfærdsændring (forventninger til resultat, self-efficacy og planlægning) og IOC's udtalelse blev evalueret en uge før eller under konsultationen og fire måneder senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel.
  • + 20 tænder (minimum 5 pr. kvadrant)
  • BOMP > 0,5

Ekskluderingskriterier:

  • paradentose (lommer >4),
  • rygende patienter
  • ortodontiske patienter
  • gravid
  • 1 aftagelig delprotese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intra oralt kamera
Tandlægeaftale, en time og inkluderede aktiviteter, der normalt er en del af en SPT-konsultation (Bardet et al. 1999), samt specifikke adfærdsændringsteknikker, såsom brug af forstærkning, målsætning og feedback som beskrevet af Newton og Asimakopoulou (2015). Der blev givet særlig opmærksomhed til patientkommunikation, og ord som 'rengøring' og 'hygiejne' blev erstattet af terapeutiske synonymer (f. betændte områder og kontrol af inflammationen). I denne gruppe blev apparatet SOPROCARE® af Acteon brugt til undersøgelse og diagnose og også til etablering af terapeutiske mål, strategier og færdigheder.
Adfærdsmæssigt: SPT konsultation
Enhed: SOPROCARE®
Aktiv komparator: Intet Intra Oral kamera
Tandlægeaftale, en time og inkluderede aktiviteter, der normalt er en del af en SPT-konsultation (Bardet et al. 1999), samt specifikke adfærdsændringsteknikker, såsom brug af forstærkning, målsætning og feedback som beskrevet af Newton og Asimakopoulou (2015) og anses for at være afgørende for opnåelsen af ​​langsigtet adfærdsændring. Desuden blev der givet særlig opmærksomhed til patientkommunikation, og ord som "rengøring" og "hygiejne" blev erstattet af terapeutiske synonymer (f. betændte områder og kontrol af inflammationen) for at fokusere patienternes opmærksomhed på de forskellige facetter af oral sundhedspleje og øge deres opfattelse af behandlingsbehovene. I denne gruppe blev enheden SOPROCARE® fra Acteon ikke brugt.
Adfærdsmæssigt: SPT konsultation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandkødstilstanden blev vurderet under anvendelse af BOMP-indekset (Bleeding on Marginal Probing), som beskrevet af Van der Weijden et al. (1994).
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
I dette indeks bedømmes blødning under 30 sekunders sondering ved hjælp af en 3-punkts skala fra 0 til 2 (0 - ingen blødning, 1 - punkts blødning, 2 - overskydende blødning).
Baseline til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandhygiejne (vaner med tandtråd og tandbørstning)
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
For at vurdere tandhygiejnen blev der stillet to spørgsmål om børste- og tandtrådsvaner. Individuelle scorer for børstning og tandtråd blev beregnet, og en sammensat score blev også beregnet for begge (benævnt tandhygiejne). En 5-punkts Likert-skala blev brugt. Vareeksempel: Hvor ofte har du brugt tandtråd inden for de sidste to uger/fire måneder?
Baseline til 4 måneder
Måling af sundhedsadfærdsændring: Tilgangsmodel for sundhedshandlingsproces (HAPA, Schwarzer, 2008)
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
Mål tilpasset oral sundhed fra tidligere undersøgelser med HAPA-modellen (Godinho et al. 2015) blev brugt. Alle de psykologiske variabler blev evalueret ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, der spændte fra helt uenig (1) til helt enig (7).
Baseline til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lisbon

Samarbejdspartnere

Faculdade de Psicologia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria-João Maria-João, PhD, Faculdade de Psicologia da Universidade de Lisboa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2016

Først opslået (Skøn)

1. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06/2014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med SPT konsultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner