Kamera wewnątrzustna w zdrowiu dziąseł
31 marca 2016 zaktualizowane przez: Mario Rui Araújo, University of Lisbon
Psychologiczne, behawioralne i kliniczne skutki kamery wewnątrzustnej: randomizowana próba kontrolna u dorosłych z zapaleniem dziąseł
Oceń wpływ zastosowania kamery wewnątrzustnej (IOC) podczas wspomagającej terapii periodontologicznej (SPT) na parametry psychologiczne, behawioralne i kliniczne pacjentów z zapaleniem dziąseł, przedstawione na podstawie dowodów i ram opartych na teorii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupę 78 dorosłych pacjentów z zapaleniem dziąseł otrzymujących SPT podzielono losowo na dwie grupy: IOC i kontrolną.
Krwawienie podczas sondowania brzeżnego (BOMP), zgłaszane przez samych siebie zachowania związane z higieną jamy ustnej oraz psychologiczne determinanty zmiany zachowania (oczekiwane wyniki, poczucie własnej skuteczności i planowanie) oraz opinia MKOl zostały ocenione na tydzień przed konsultacją lub w jej trakcie oraz cztery miesiące później.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat.
- + 20 zębów (minimum 5 na kwadrant)
- BOMP > 0,5
Kryteria wyłączenia:
- zapalenie przyzębia (kieszonki >4),
- pacjentów palących
- pacjentów ortodontycznych
- w ciąży
- 1 wyjmowana proteza częściowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kamera wewnątrzustna
Wizyta u dentysty, jedna godzina i obejmowała czynności, które normalnie są częścią konsultacji SPT (Bardet i in. 1999), jak również specyficzne techniki zmiany zachowania, takie jak stosowanie wzmocnienia, wyznaczanie celów i informacja zwrotna, jak opisali Newton i Asimakopoulou (2015).
Szczególną uwagę zwrócono na komunikację z pacjentem, a słowa takie jak „sprzątanie” i „higiena” zastąpiono synonimami terapeutycznymi (np.
obszary objęte stanem zapalnym i kontrolowanie stanu zapalnego).
W tej grupie urządzenie SOPROCARE® firmy Acteon służyło do badania i diagnozy, a także do ustalania celów terapeutycznych, strategii i umiejętności.
|
|
|
Aktywny komparator: Brak kamery wewnątrzustnej
Wizyta u dentysty, jedna godzina i obejmowała czynności, które normalnie są częścią konsultacji SPT (Bardet i in. 1999), jak również specyficzne techniki zmiany zachowania, takie jak stosowanie wzmocnienia, wyznaczanie celów i informacja zwrotna, jak opisali Newton i Asimakopoulou (2015) i uważany za kluczowy dla osiągnięcia długoterminowej zmiany zachowania.
Ponadto zwrócono szczególną uwagę na komunikację z pacjentem, a słowa „sprzątanie” i „higiena” zastąpiono synonimami terapeutycznymi (np.
obszary objęte stanem zapalnym i kontrolowanie stanu zapalnego) w celu skupienia uwagi pacjentów na różnych aspektach higieny jamy ustnej i lepszego postrzegania przez nich potrzeb leczenia.
W tej grupie nie zastosowano urządzenia SOPROCARE® firmy Acteon.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan dziąseł oceniano za pomocą wskaźnika BOMP (Bleeding on Marginal Probing), jak opisali Van der Weijden i in. (1994).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 4 miesięcy
|
W tym wskaźniku krwawienie ocenia się w ciągu 30 sekund sondowania za pomocą 3-stopniowej skali od 0 do 2 (0 – brak krwawienia, 1 – krwawienie punktowe, 2 – nadmierne krwawienie).
|
Wartość bazowa do 4 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Higiena jamy ustnej (nawyki nitkowania i szczotkowania zębów)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 4 miesięcy
|
W celu oceny higieny jamy ustnej zadano dwa pytania dotyczące nawyków szczotkowania i nitkowania zębów.
Obliczono indywidualne wyniki dla szczotkowania i nitkowania zębów, a także zbiorczy wynik dla obu (określany jako Higiena dentystyczna).
Zastosowano 5-punktową skalę Likerta.
Przykład pozycji: w ciągu ostatnich dwóch tygodni/czterech miesięcy, jak często nitkowałeś zęby?
|
Wartość bazowa do 4 miesięcy
|
|
Mierzenie zmiany zachowań zdrowotnych: model podejścia do procesu działań zdrowotnych (HAPA, Schwarzer, 2008)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 4 miesięcy
|
Zastosowano miary dostosowane do stanu zdrowia jamy ustnej z poprzednich badań z modelem HAPA (Godinho et al. 2015).
Wszystkie zmienne psychologiczne oceniono za pomocą 7-punktowej skali typu Likerta, od całkowicie się nie zgadzam (1) do całkowicie się zgadzam (7).
|
Wartość bazowa do 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria-João Maria-João, PhD, Faculdade de Psicologia da Universidade de Lisboa
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Van der Weijden GA, Timmerman MF, Nijboer A, Reijerse E, Van der Velden U. Comparison of different approaches to assess bleeding on probing as indicators of gingivitis. J Clin Periodontol. 1994 Oct;21(9):589-94. doi: 10.1111/j.1600-051x.1994.tb00748.x.
- Godinho CA, Alvarez MJ, Lima ML, Schwarzer R. Health messages to promote fruit and vegetable consumption at different stages: A match-mismatch design. Psychol Health. 2015;30(12):1410-32. doi: 10.1080/08870446.2015.1054827. Epub 2015 Jul 24.
- Bardet P, Suvan J, Lang NP. Clinical effects of root instrumentation using conventional steel or non-tooth substance removing plastic curettes during supportive periodontal therapy (SPT). J Clin Periodontol. 1999 Nov;26(11):742-7. doi: 10.1034/j.1600-051x.1999.t01-6-261101.x.
- Newton JT, Asimakopoulou K. Managing oral hygiene as a risk factor for periodontal disease: a systematic review of psychological approaches to behaviour change for improved plaque control in periodontal management. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S36-46. doi: 10.1111/jcpe.12356.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06/2014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .