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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02725983
치은 건강을 위한 구강 카메라
2016년 3월 31일 업데이트: Mario Rui Araújo, University of Lisbon
구강 내 카메라의 심리적, 행동적 및 임상적 효과: 치은염이 있는 성인에 대한 무작위 대조 시험
지지적 치주 치료(SPT) 동안 구강 내 카메라(IOC)를 사용하여 치은염 환자의 심리적, 행동적 및 임상적 매개변수에 미치는 영향을 증거와 이론 기반 프레임워크로 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
SPT를 받은 78명의 성인 치은염 환자 그룹이 IOC와 대조군의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
BOMP(Bleeding on Marginal Probing), 자가 보고한 치과 위생 행동, 행동 변화의 심리적 결정 요인(예상 결과, 자기 효능감 및 계획) 및 IOC 의견은 상담 1주 전 또는 상담 중 및 4개월 후에 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >18세.
- + 치아 20개(사분면당 최소 5개)
- 폭탄 > 0.5
제외 기준:
- 치주염(주머니 >4),
- 흡연 환자
- 교정 환자
- 임신한
- 탈착식 부분 의치 1개
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 내 카메라
Newton과 Asimakopoulou가 설명한 대로 강화, 목표 설정 및 피드백 사용과 같은 특정 행동 변화 기술뿐만 아니라 일반적으로 SPT 상담의 일부인 치과 예약, 1시간 및 포함 활동(Bardet et al. 1999) (2015).
환자 의사소통에 특별한 주의를 기울였으며 '청소' 및 '위생'과 같은 단어는 치료 동의어로 대체되었습니다(예:
염증 부위 및 염증 조절).
이 그룹에서는 Acteon의 SOPROCARE® 장치를 검사 및 진단과 치료 목표, 전략 및 기술 수립에 사용했습니다.
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활성 비교기: 구강 내 카메라 없음
Newton과 Asimakopoulou가 설명한 대로 강화, 목표 설정 및 피드백 사용과 같은 특정 행동 변화 기술뿐만 아니라 일반적으로 SPT 상담의 일부인 치과 예약, 1시간 및 포함 활동(Bardet et al. 1999) (2015) 장기적인 행동 변화의 달성에 결정적인 것으로 간주됩니다.
또한 환자 의사소통에 특별한 주의를 기울였으며 '청소' 및 '위생'과 같은 단어는 치료 동의어로 대체되었습니다(예:
염증 부위 및 염증 조절) 구강 건강 관리의 다양한 측면에 환자의 관심을 집중시키고 치료 필요성에 대한 인식을 높입니다.
이 그룹에서는 Acteon의 SOPROCARE® 장치를 사용하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잇몸 상태는 Van der Weijden 등이 설명한 대로 BOMP(Bleeding on Marginal Probing) 지수를 사용하여 평가했습니다. (1994).
기간: 기준선 ~ 4개월
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이 지수에서 출혈은 0에서 2까지의 3점 척도(0 - 출혈 없음, 1 - 출혈, 2 - 과도한 출혈)를 사용하여 30초 동안 프로빙하는 동안 점수를 매깁니다.
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기준선 ~ 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 위생(치실 사용 및 양치 습관)
기간: 기준선 ~ 4개월
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치아 위생을 평가하기 위해 칫솔질과 치실 사용 습관에 대한 두 가지 질문을 했습니다.
양치질과 치실 사용에 대한 개별 점수가 계산되었고 두 가지 모두에 대한 종합 점수도 계산되었습니다(치과 위생이라고 함).
5점 리커트 척도를 사용했습니다.
문항 예시: 지난 2주/4개월 동안 치실을 얼마나 자주 사용하셨습니까?
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기준선 ~ 4개월
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건강 행동 변화 측정: 건강 행동 프로세스 접근 모델(HAPA, Schwarzer, 2008)
기간: 기준선 ~ 4개월
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HAPA 모델(Godinho et al. 2015)을 사용한 이전 연구에서 구강 건강에 맞게 조정된 조치가 사용되었습니다.
모든 심리적 변수는 7점 Likert 유형 척도를 사용하여 평가되었으며, 그 범위는 전적으로 동의하지 않음(1)에서 전적으로 동의함(7)까지입니다.
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기준선 ~ 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria-João Maria-João, PhD, Faculdade de Psicologia da Universidade de Lisboa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Van der Weijden GA, Timmerman MF, Nijboer A, Reijerse E, Van der Velden U. Comparison of different approaches to assess bleeding on probing as indicators of gingivitis. J Clin Periodontol. 1994 Oct;21(9):589-94. doi: 10.1111/j.1600-051x.1994.tb00748.x.
- Godinho CA, Alvarez MJ, Lima ML, Schwarzer R. Health messages to promote fruit and vegetable consumption at different stages: A match-mismatch design. Psychol Health. 2015;30(12):1410-32. doi: 10.1080/08870446.2015.1054827. Epub 2015 Jul 24.
- Bardet P, Suvan J, Lang NP. Clinical effects of root instrumentation using conventional steel or non-tooth substance removing plastic curettes during supportive periodontal therapy (SPT). J Clin Periodontol. 1999 Nov;26(11):742-7. doi: 10.1034/j.1600-051x.1999.t01-6-261101.x.
- Newton JT, Asimakopoulou K. Managing oral hygiene as a risk factor for periodontal disease: a systematic review of psychological approaches to behaviour change for improved plaque control in periodontal management. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S36-46. doi: 10.1111/jcpe.12356.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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