Intra-orale camera bij tandvleesgezondheid
31 maart 2016 bijgewerkt door: Mario Rui Araújo, University of Lisbon
Psychologische, gedrags- en klinische effecten van intra-orale camera: een gerandomiseerde controleproef bij volwassenen met tandvleesontsteking
Evalueer de effecten van het gebruik van een intra-orale camera (IOC) tijdens ondersteunende parodontale therapie (SPT), op de psychologische, gedrags- en klinische parameters van patiënten met gingivitis, geschetst door bewijs en een op theorie gebaseerd kader.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een groep van 78 volwassen patiënten met gingivitis die een SPT kregen, werd gerandomiseerd in twee groepen: IOC en controle.
Bleeding on Marginal Probing (BOMP), zelfgerapporteerd gedrag op het gebied van mondhygiëne en psychologische determinanten van gedragsverandering (uitkomstverwachtingen, zelfeffectiviteit en planning) en de mening van het IOC werden een week voor of tijdens het consult en vier maanden later geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar oud.
- + 20 tanden (minimaal 5 per kwadrant)
- BOMP > 0,5
Uitsluitingscriteria:
- parodontitis (pockets >4),
- rokende patiënten
- orthodontische patiënten
- zwanger
- 1 uitneembare partiële prothese
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intra-orale camera
Tandheelkundige afspraak, een uur en inclusief activiteiten die normaal gesproken deel uitmaken van een SPT-consult (Bardet et al. 1999), evenals specifieke technieken voor gedragsverandering, zoals het gebruik van versterking, het stellen van doelen en feedback zoals beschreven door Newton en Asimakopoulou (2015).
Speciale aandacht werd besteed aan de communicatie met de patiënt en woorden als 'schoonmaken' en 'hygiëne' werden vervangen door therapeutische synoniemen (bv.
ontstoken gebieden en het beheersen van de ontsteking).
In deze groep werd het apparaat SOPROCARE® van Acteon gebruikt bij het onderzoek en de diagnose en ook voor het vaststellen van therapeutische doelen, strategieën en vaardigheden.
|
|
|
Actieve vergelijker: Geen intra-orale camera
Tandheelkundige afspraak, een uur en inclusief activiteiten die normaal gesproken deel uitmaken van een SPT-consult (Bardet et al. 1999), evenals specifieke technieken voor gedragsverandering, zoals het gebruik van versterking, het stellen van doelen en feedback zoals beschreven door Newton en Asimakopoulou (2015) en wordt beschouwd als cruciaal voor het bereiken van gedragsverandering op de lange termijn.
Bovendien werd speciale aandacht besteed aan de communicatie met de patiënt en werden woorden als 'schoonmaken' en 'hygiëne' vervangen door therapeutische synoniemen (bv.
ontstoken gebieden en het beheersen van de ontsteking) om de aandacht van patiënten te vestigen op de verschillende facetten van de mondzorg en hun perceptie van de behandelingsbehoeften te vergroten.
In deze groep werd het apparaat SOPROCARE® van Acteon niet gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tandvleesaandoening werd beoordeeld met behulp van de BOMP-index (Bleeding on Marginal Probing), zoals beschreven door Van der Weijden et al. (1994).
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
|
In deze index wordt bloeding gescoord gedurende 30 seconden sonderen met behulp van een 3-puntsschaal van 0 tot 2 (0 - geen bloeding, 1 - puntbloeding, 2 - overmatige bloeding).
|
Basislijn tot 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondhygiëne (flossen en tandenpoetsen)
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
|
Om de mondhygiëne te beoordelen, werden twee vragen gesteld over poets- en flosgewoonten.
Er werden individuele scores voor poetsen en flossen berekend en voor beide werd ook een samengestelde score berekend (de zogenaamde mondhygiëne).
Er is gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal.
Itemvoorbeeld: Hoe vaak heeft u in de afgelopen twee weken/vier maanden uw tanden geflossd?
|
Basislijn tot 4 maanden
|
|
Meten van gezondheidsgedragsverandering: model voor gezondheidsactieprocesbenadering (HAPA, Schwarzer, 2008)
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
|
Maatregelen aangepast aan mondgezondheid uit eerdere studies met het HAPA-model (Godinho et al. 2015) werden gebruikt.
Alle psychologische variabelen werden geëvalueerd met behulp van een 7-punts Likert-schaal, gaande van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (7).
|
Basislijn tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria-João Maria-João, PhD, Faculdade de Psicologia da Universidade de Lisboa
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Van der Weijden GA, Timmerman MF, Nijboer A, Reijerse E, Van der Velden U. Comparison of different approaches to assess bleeding on probing as indicators of gingivitis. J Clin Periodontol. 1994 Oct;21(9):589-94. doi: 10.1111/j.1600-051x.1994.tb00748.x.
- Godinho CA, Alvarez MJ, Lima ML, Schwarzer R. Health messages to promote fruit and vegetable consumption at different stages: A match-mismatch design. Psychol Health. 2015;30(12):1410-32. doi: 10.1080/08870446.2015.1054827. Epub 2015 Jul 24.
- Bardet P, Suvan J, Lang NP. Clinical effects of root instrumentation using conventional steel or non-tooth substance removing plastic curettes during supportive periodontal therapy (SPT). J Clin Periodontol. 1999 Nov;26(11):742-7. doi: 10.1034/j.1600-051x.1999.t01-6-261101.x.
- Newton JT, Asimakopoulou K. Managing oral hygiene as a risk factor for periodontal disease: a systematic review of psychological approaches to behaviour change for improved plaque control in periodontal management. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S36-46. doi: 10.1111/jcpe.12356.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06/2014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .