てんかんにおけるコンピュータ認知トレーニング
2017年7月13日 更新者：NYU Langone Health
このランダム化非対照単一施設試験の目的は、てんかん患者の認知および行動の転帰を改善するための 2 つの新しいコンピュータ認知強化ソフトウェア パッケージの有効性を評価することです。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
提案された調査は、てんかん患者における相対的な有効性と使用の実現可能性を評価するために、2 つのソフトウェア パッケージを相互に比較する初めての調査となる。
薬物療法では患者の約 30% で発作を制御できません。
認知リハビリテーションなどの非薬理学的介入の使用は、認知機能を改善し、気分症状を軽減するのにある程度の利点があることが示されています。
各コンピューター演習では、一般化可能で現実世界の経験を模倣した一連の刺激が使用されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医療記録に基づいたてんかんの文書化された診断。 記録は、てんかんの診断が下されたことを確認するために、PI および承認された研究担当者によって検討されます。
- コンピューターを所有しているか、インターネットにアクセスできる必要があります。
除外基準:
- WASI-II による評価によるフルスケール IQ < 80。
- -慢性進行性神経疾患または神経変性疾患の病歴（例、パーキンソン病、多発性硬化症、認知症、原発性または転移性悪性腫瘍）。 頭痛や片頭痛のある患者も除外されません。
- 軸 I の病歴 精神病的特徴を伴う精神疾患。 （例：統合失調症）。 精神病的特徴のないうつ病または不安症の患者（治療済みまたは未治療）は除外されません。
- 視覚障害または聴覚障害がある場合、検査の一部または全部に参加できません。
- 第一言語としての英語は必須ではありませんが、参加者は学校教育の一部を英語で受けているか、仕事で 10 年以上英語を使用している必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実証科学
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実験的：光度
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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神経認知状態の評価のための再現可能なバッテリー (RBANS) からの合計インデックス スコア
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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日常認知スケール (ECog)
時間枠：8週間
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8週間
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主観的認知能力の指標に基づいた知覚認知能力 (認知自己報告アンケート; CSRQ-25)
時間枠：8週間
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8週間
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気分の尺度 (老人性うつ病スケール)
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stella Karantzoulis, MD、New York University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (予想される)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月13日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。