Skomputeryzowany trening poznawczy w padaczce
13 lipca 2017 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego randomizowanego, niekontrolowanego badania w jednym ośrodku jest ocena skuteczności dwóch nowych komputerowych pakietów oprogramowania poprawiającego funkcje poznawcze w celu poprawy wyników poznawczych i behawioralnych u pacjentów z padaczką.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Ćwiczenie dopasowania przestrzennego
- Behawioralne: Ćwiczenie rekonstrukcji sekwencji czasowych
- Behawioralne: Ćwiczenie zadania tokena
- Behawioralne: Ćwiczenie przypominania historii
- Behawioralne: Próbka-dopasowanie (w ramach modalności) Ćwiczenie
- Behawioralne: Ćwiczenie polegające na dopasowywaniu par (w różnych modalnościach).
- Behawioralne: Triada-figuryĆwiczenie
- Behawioralne: Ćwiczenia w ogrodzie potworów
- Behawioralne: Ćwiczenie dopasowania pamięci
- Behawioralne: Ćwiczenie Matryca Pamięci
- Behawioralne: Ćwiczenia Znajome Twarze
- Behawioralne: Zagubieni w ćwiczeniu migracyjnym
- Behawioralne: Zabawa w ćwiczenie Koi
Szczegółowy opis
Proponowane badanie będzie pierwszym, w którym porównane zostaną ze sobą dwa pakiety oprogramowania, aby ocenić względną skuteczność i wykonalność ich zastosowania u pacjentów z padaczką.
Farmakoterapia nie kontroluje napadów padaczkowych u około 30% pacjentów.
Zastosowanie interwencji niefarmakologicznych, takich jak rehabilitacja poznawcza, wykazało pewne korzyści w zakresie poprawy funkcji poznawczych i zmniejszenia objawów nastroju.
Każde z ćwiczeń komputerowych wykorzystuje zestaw bodźców, które można uogólnić i naśladować rzeczywiste doświadczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowana diagnoza padaczki na podstawie dokumentacji medycznej. Zapisy zostaną przejrzane przez PI i zatwierdzony personel badawczy w celu potwierdzenia, że postawiono diagnozę padaczki.
- Musi posiadać komputer lub mieć dostęp do internetu.
Kryteria wyłączenia:
- IQ pełnej skali < 80, zgodnie z oceną WASI-II.
- Historia przewlekłych postępujących chorób neurologicznych lub neurodegeneracyjnych (np. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, otępienie, rak pierwotny lub przerzutowy). Pacjenci z bólem głowy lub migreną nie są wykluczeni.
- Historia choroby psychicznej osi I z cechami psychotycznymi. (np. schizofrenia). Pacjenci z depresją lub lękiem (leczeni lub nieleczeni) bez cech psychotycznych nie są wykluczeni.
- Upośledzenie wzroku lub słuchu, które wyklucza udział w części lub całości badań.
- Angielski jako pierwszy język nie będzie wymagany, ale uczestnicy muszą mieć część swojego wykształcenia w języku angielskim lub używać go w swojej pracy przez ponad 10 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nauka pozytywna
|
|
|
Eksperymentalny: Jasność
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity wynik indeksu z powtarzalnej baterii do oceny stanu neuropoznawczego (RBANS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala Cognition Cognition Scale (ECog)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Postrzegane zdolności poznawcze na podstawie wskaźnika subiektywnych zdolności poznawczych (Kwestionariusz Samoopisu Poznawczego; CSRQ-25)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Miara nastroju (Geriatryczna Skala Depresji)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stella Karantzoulis, MD, New York University Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-00398
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .