간질에 대한 전산화된 인지 훈련
2017년 7월 13일 업데이트: NYU Langone Health
이 무작위 비통제 단일 사이트 시험의 목적은 간질 환자의 인지 및 행동 결과를 개선하기 위한 두 가지 새로운 전산화 인지 향상 소프트웨어 패키지의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
제안된 조사는 간질 환자들 사이에서 사용의 상대적 효능과 타당성을 평가하기 위해 두 개의 소프트웨어 패키지를 서로 비교하는 최초의 조사가 될 것입니다.
약물 요법은 환자의 약 30%에서 발작을 조절하지 못합니다.
인지 재활과 같은 비약물적 개입의 사용은 인지 기능을 개선하고 기분 증상을 줄이는 데 어느 정도 이점이 있는 것으로 나타났습니다.
각 컴퓨터 연습은 일반화할 수 있고 실제 경험을 모방하는 일련의 자극을 사용합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의료 기록에 근거한 문서화된 간질 진단. 간질 진단이 내려졌는지 확인하기 위해 PI와 승인된 연구 인력이 기록을 검토할 것입니다.
- 컴퓨터를 소유하거나 인터넷에 접속할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- WASI-II로 평가한 풀 스케일 IQ < 80.
- 만성 진행성 신경계 또는 신경변성 질환(예: 파킨슨병, 다발성 경화증, 치매, 원발성 또는 전이성 악성 종양)의 병력. 두통이나 편두통이 있는 환자는 제외되지 않습니다.
- 정신증적 특징을 가진 Axis I 정신과 질환의 역사. (예: 정신분열증). 정신병적 특징이 없는 우울증 또는 불안(치료 여부에 관계없이)이 있는 환자는 제외되지 않습니다.
- 테스트의 일부 또는 전부에 참여하지 못하는 시각 또는 청각 장애.
- 모국어로서의 영어는 필요하지 않지만 참가자는 영어로 학교 교육을 받았거나 업무에 영어를 10년 넘게 사용해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포스 사이언스
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실험적: 광도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경인지 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리의 총 지수 점수(RBANS)
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일상 인지 척도(ECog)
기간: 8주
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8주
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주관적 인지능력 지표에 대한 지각된 인지능력(Cognitive Self-Report Questionnaire; CSRQ-25)
기간: 8주
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8주
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기분 측정(노인 우울증 척도)
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stella Karantzoulis, MD, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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