Treinamento Cognitivo Computadorizado em Epilepsia
13 de julho de 2017 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo deste estudo randomizado não controlado em um único local é avaliar a eficácia de dois novos pacotes de software de aprimoramento cognitivo computadorizado para melhorar os resultados cognitivos e comportamentais em pacientes com epilepsia.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Exercício de correspondência espacial
- Comportamental: Exercício de Reconstrução da Sequência Temporal
- Comportamental: Exercício de Tarefa de Token
- Comportamental: Exercício de recordação da história
- Comportamental: Exemplo de exercício de correspondência (dentro da modalidade)
- Comportamental: Exercício de Combinação de Pares (Através da Modalidade)
- Comportamental: Tríade-FigurasExercício
- Comportamental: Exercício Jardim Monstro
- Comportamental: Exercício de correspondência de memória
- Comportamental: Exercício de Matriz de Memória
- Comportamental: Exercícios de rostos familiares
- Comportamental: Perdido no Exercício de Migração
- Comportamental: Jogando Koi Exercício
Descrição detalhada
A investigação proposta será a primeira a colocar dois pacotes de software um contra o outro para avaliar a eficácia relativa e a viabilidade de seu uso entre pacientes com epilepsia.
A farmacoterapia falha no controle das convulsões em aproximadamente 30% dos pacientes.
O uso de intervenções não farmacológicas, como a reabilitação cognitiva, mostrou algum benefício para melhorar as funções cognitivas e reduzir os sintomas de humor.
Cada um dos exercícios de computador emprega um conjunto de estímulos que são generalizáveis e imitam experiências do mundo real.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico documentado de epilepsia com base em registros médicos. Os registros serão revisados pelo PI e pela equipe de estudo aprovada para confirmar que o diagnóstico de epilepsia foi feito.
- Deve possuir um computador ou ter acesso à internet.
Critério de exclusão:
- Full Scale IQ < 80, conforme avaliado pelo WASI-II.
- História de doenças neurológicas ou neurodegenerativas progressivas crônicas (por exemplo, doença de Parkinson, esclerose múltipla, demência, malignidade primária ou metastática). Pacientes com dor de cabeça ou enxaqueca não são excluídos.
- História de doença psiquiátrica do Eixo I com características psicóticas. (por exemplo, esquizofrenia). Pacientes com depressão ou ansiedade (tratados ou não) sem características psicóticas não são excluídos.
- Deficiência visual ou auditiva, que impede a participação em parte ou na totalidade do teste.
- O inglês como primeira língua não será exigido, mas os participantes devem ter recebido parte de sua escolaridade em inglês ou usado o inglês em seu trabalho por mais de 10 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ciência positiva
|
|
|
Experimental: Lumosidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação do Índice Total da Bateria Repetível para Avaliação do Status Neurocognitivo (RBANS)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A Escala Cognitiva Cotidiana (ECog)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Habilidades cognitivas percebidas em um índice de habilidades cognitivas subjetivas (Cognitive Self-Report Questionnaire; CSRQ-25)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Medida de humor (Escala de Depressão Geriátrica)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stella Karantzoulis, MD, New York University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-00398
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Exercício de correspondência espacial
-
University of Alabama at BirminghamRecrutamentoDeficiência Física | Inatividade físicaEstados Unidos
-
Harvard UniversityConcluídoDepressão | Ansiedade | Trauma | Problemas de comportamentoEstados Unidos
-
New York UniversityConcluídoTranstorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade | Transtorno de conduta | Transtorno Desafiador Opositivo | Transtorno de Comportamento Disruptivo | Comportamento disruptivoEstados Unidos
-
New York UniversityDesconhecidoTranstornos de Déficit de Atenção e Comportamento DisruptivoEstados Unidos
-
Arizona State UniversityFoundation for Professional DevelopmentRecrutamento
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoDesordem depressiva | Transtornos de ansiedadeEstados Unidos
-
Hospices Civils de LyonConcluídoCrianças com implante coclearFrança
-
University of GuelphCentre for Addiction and Mental Health; Canadian Institutes of Health Research...RecrutamentoDesordem depressiva | Transtornos de Humor | Transtornos de ansiedade | Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores | Transtorno de conduta | Transtorno Desafiador Opositivo | Distúrbios do Comportamento Infantil | Regulação, EmoçãoCanadá
-
Kjeld AndersenConcluídoDependência de ÁlcoolDinamarca
-
Centre for Global Public Health PakistanMercy Corps PakistanAinda não está recrutando