Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógépes kognitív tréning epilepsziában

2017. július 13. frissítette: NYU Langone Health
Ennek a véletlen besorolású, nem kontrollált egyhelyi vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje két új, számítógépes kognitív képességet javító szoftvercsomag hatékonyságát az epilepsziás betegek kognitív és viselkedési eredményeinek javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt vizsgálat lesz az első, amely két szoftvercsomagot vet egymással szembe, hogy értékelje azok relatív hatékonyságát és alkalmazásának megvalósíthatóságát az epilepsziás betegek körében. A farmakoterápia a betegek körülbelül 30%-ánál nem képes kontrollálni a rohamokat. A nem farmakológiai beavatkozások, például a kognitív rehabilitáció alkalmazása bizonyos előnyöket mutatott a kognitív funkciók javításában és a hangulati tünetek csökkentésében. A számítógépes gyakorlatok mindegyike olyan ingerkészletet alkalmaz, amely általánosítható és a való világ tapasztalatait utánozza.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az epilepszia dokumentált diagnózisa orvosi feljegyzések alapján. A feljegyzéseket a PI és a jóváhagyott vizsgálati személyzet felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy epilepsziát állapítottak meg.
  • Számítógéppel kell rendelkeznie, vagy internet-hozzáféréssel kell rendelkeznie.

Kizárási kritériumok:

  • A teljes skála IQ < 80, a WASI-II alapján.
  • Krónikus progresszív neurológiai vagy neurodegeneratív betegségek anamnézisében (pl. Parkinson-kór, sclerosis multiplex, demencia, primer vagy metasztatikus rosszindulatú daganat). A fejfájásban vagy migrénben szenvedő betegek nincsenek kizárva.
  • Az I. tengely pszichiátriai betegségeinek története pszichotikus jellemzőkkel. (pl. skizofrénia). A pszichotikus tünetekkel nem rendelkező depressziós vagy szorongásos (kezelt vagy nem kezelt) betegek nem zárhatók ki.
  • Látás- vagy halláskárosodás, amely kizárja a vizsgálaton való részvételt részben vagy egészben.
  • Az angol mint első nyelv nem kötelező, de a résztvevőknek vagy angolul kell tanulniuk, vagy több mint 10 éve angolul kell dolgozniuk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Posit Science
Viselkedési: Térbeli mérkőzés gyakorlat
Viselkedési: Időbeli szekvencia rekonstrukciós gyakorlat
Viselkedési: Token feladat gyakorlat
Viselkedési: Történetfelidéző ​​gyakorlat
Viselkedési: Minta-egyezés (Modalitáson belül) gyakorlat
Viselkedési: Pair-Match (Across-Modalitás) gyakorlat
Viselkedési: Triád-figurákGyakorlat
Kísérleti: Lumosity
Viselkedési: Monster Garden gyakorlat
Viselkedési: Memória mérkőzés gyakorlat
Viselkedési: Memóriamátrix gyakorlat
Viselkedési: Ismerős arcok gyakorlatok
Viselkedési: Elveszett a migrációs gyakorlatban
Viselkedési: Koi gyakorlat lejátszása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes indexpontszám az ismételhető akkumulátorból a neurokognitív állapot értékeléséhez (RBANS)
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mindennapi megismerési skála (ECog)
Időkeret: 8 hét
8 hét
Érzékelt kognitív képességek a szubjektív kognitív képességek indexén (Cognitive Self-Report Questionnaire; CSRQ-25)
Időkeret: 8 hét
8 hét
A hangulat mérése (geriátriai depresszió skála)
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stella Karantzoulis, MD, New York University Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-00398

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térbeli mérkőzés gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel