Computerstyret kognitiv træning i epilepsi
13. juli 2017 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med dette randomiserede ukontrollerede enkeltsteds-forsøg er at evaluere effektiviteten af to nye computeriserede kognitiv-forstærkende softwarepakker til at forbedre kognitive og adfærdsmæssige resultater hos patienter med epilepsi.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Rumlig matchøvelse
- Adfærdsmæssigt: Temporal Sequence Reconstruction Øvelse
- Adfærdsmæssigt: Token Task Øvelse
- Adfærdsmæssigt: Historiegenkaldelsesøvelse
- Adfærdsmæssigt: Sample-Match (inden for modalitet) øvelse
- Adfærdsmæssigt: Par-match (på tværs af modalitet) øvelse
- Adfærdsmæssigt: Triade-Figurer Øvelse
- Adfærdsmæssigt: Monster Garden øvelse
- Adfærdsmæssigt: Memory Match øvelse
- Adfærdsmæssigt: Memory Matrix øvelse
- Adfærdsmæssigt: Familiar Faces-øvelser
- Adfærdsmæssigt: Tabt i migrationsøvelse
- Adfærdsmæssigt: Spille Koi øvelse
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse vil være den første til at sætte to softwarepakker op mod hinanden for at evaluere den relative effektivitet og gennemførlighed af deres brug blandt patienter med epilepsi.
Farmakoterapi formår ikke at kontrollere anfald hos cirka 30 % af patienterne.
Brug af ikke-farmakologiske interventioner, såsom kognitiv rehabilitering, har vist en vis fordel for at forbedre kognitive funktioner og reducere humørsymptomer.
Hver af computerøvelserne anvender et sæt stimuli, der er generaliserbare og efterligner oplevelser fra den virkelige verden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dokumenteret diagnose af epilepsi baseret på journaler. Optegnelserne vil blive gennemgået af PI og det godkendte undersøgelsespersonale for at bekræfte, at en diagnose af epilepsi er blevet stillet.
- Skal eje en computer eller have adgang til internettet.
Ekskluderingskriterier:
- Fuldskala IQ < 80, som vurderet af WASI-II.
- Anamnese med kronisk progressive neurologiske eller neurodegenerative sygdomme (f.eks. Parkinsons sygdom, multipel sklerose, demens, primær eller metastatisk malignitet). Patienter med hovedpine eller migræne er ikke udelukket.
- Anamnese med akse I psykiatrisk sygdom med psykotiske træk. (fx skizofreni). Patienter med depression eller angst (behandlet eller ubehandlet) uden psykotiske træk er ikke udelukket.
- Syns- eller hørenedsættelse, som udelukker deltagelse i en del af eller hele testen.
- Engelsk som førstesprog vil ikke være påkrævet, men deltagerne skal enten have modtaget noget af deres skolegang på engelsk eller brugt engelsk i deres arbejde i >10 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Post Videnskab
|
|
|
Eksperimentel: Lysstyrke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet indeksscore fra det repeterbare batteri til vurdering af neurokognitiv status (RBANS)
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The Everyday Cognition Scale (ECog)
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Opfattede kognitive evner på et indeks over subjektive kognitive evner (Cognitive Self-Report Questionnaire; CSRQ-25)
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Mål for humør (geriatrisk depressionsskala)
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stella Karantzoulis, MD, New York University Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2016
Først opslået (Skøn)
1. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-00398
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .